研究亮点
在白内障超声乳化术联合深层巩膜切除术（phacoemulsification and deep sclerectomy, PE-DS）中应用自体前晶状体囊作为巩膜内间隔物，可在术后6个月和12个月显著降低眼内压（IOP）。
与未使用间隔物的对照组相比，间隔物组在严格的IOP阈值下表现出更高的累计手术成功率。
间隔物组的抗青光眼药物使用量减少，提示眼压控制改善，但该趋势未达到稳健的统计学显著性。
前晶状体囊具有自体来源的特点，作为青光眼滤过手术中的巩膜内间隔物，兼具生物相容性和成本效益优势。
研究背景
青光眼是全球导致不可逆性失明的主要原因之一，其主要特征为眼内压（IOP）升高，进而引起进行性视神经病变。药物无法有效控制的青光眼常需通过手术干预，以防止进一步视力丧失。深层巩膜切除术（deep sclerectomy, DS）是一种非穿透性青光眼手术，旨在改善房水外流，同时较传统小梁切除术减少术中和术后并发症。对于合并有影响视力的白内障患者，通常将白内障超声乳化术（phacoemulsification, PE）与DS联合实施，以实现同步治疗。
尽管DS具有诸多优势，但其疗效可能受巩膜内空间纤维化或塌陷所限制，从而导致眼压控制欠佳。为维持该空间并确保持续房水滤过，研究者引入了间隔物。然而，合成间隔物可能带来异物反应风险并增加治疗成本。利用白内障摘除过程中获取的自体前晶状体囊作为巩膜内间隔物，是一种新颖且更具生物友好性的潜在安全替代方案。
研究设计
这项前瞻性、随机、平行组临床试验纳入60只来自药物控制不佳且伴有明显视力损害白内障患者的成人眼。受试者被随机分配接受联合白内障超声乳化术和深层巩膜切除术，并分别置入自体前晶状体囊间隔物（间隔物组）或不置入间隔物（对照组）。
每位患者仅纳入1只眼，以消除双眼相关性偏倚。术后随访至少12个月。主要终点为基线至12个月期间IOP的变化。次要终点包括青光眼药物使用情况、基于预设IOP标准的手术成功率，以及不良事件发生率。
主要结果
两组在基线人口学和临床特征方面均衡，间隔物组平均IOP约为25.1 mmHg，对照组约为23.8 mmHg（P差异无统计学意义）。
两组在所有术后随访时点的IOP均较基线显著下降。然而，间隔物组在6个月时（11.90 ± 1.82 mmHg vs. 13.13 ± 2.20 mmHg；P = 0.022）和12个月时（12.00 ± 2.20 mmHg vs. 13.29 ± 2.68 mmHg；P = 0.042）的平均IOP均显著低于对照组。
间隔物组在6个月时的药物使用量呈下降趋势（0.14 ± 0.45 vs. 0.48 ± 0.85；P = 0.063），12个月时亦然（0.29 ± 0.66 vs. 0.68 ± 1.04；P = 0.094）；尽管如此，这些差异接近但未达到常规统计学显著性。
在严格成功定义下（例如：IOP ≤ 12 mmHg且无需额外滤过手术），间隔物组的累计成功率更高（47.5% vs. 15.5%，log-rank检验P = 0.025），提示手术结果的持久性更佳。
两组安全性相近，不良事件无显著差异，表明该术式相对安全。
专家点评
将自体前晶状体囊创新性地用于巩膜内间隔物，值得关注之处在于其可充分利用白内障联合手术中可获得的组织，同时避免异体材料带来的风险。前晶状体囊的生物相容性和机械特性可能有利于维持滤过空间、预防组织塌陷，从而优化房水外流和IOP控制。
尽管观察到的中长期随访中IOP显著下降具有明确临床意义，但药物使用量近显著性下降的结果提示，仍需更大样本研究以稳健验证这些趋势。此外，在严格IOP阈值下手术成功率提高，对需要较低目标眼压以防止疾病进展的青光眼患者尤为重要。
本研究的局限性包括单中心设计和样本量有限，可能影响结果的推广性。此外，还需要更长期随访以确认持续获益并监测远期并发症。未来与其他间隔材料的比较研究，或可更清晰地阐明其相对优势。
结论
这项随机临床试验证据充分表明，在白内障超声乳化术联合深层巩膜切除术中加入自体前晶状体囊作为巩膜内间隔物，可改善药物控制不佳的青光眼合并白内障患者的IOP控制和手术成功率。该技术为提升滤过手术疗效提供了一种有前景、成本较低且具生物相容性的方法，并有望降低对降眼压药物的依赖。
这些发现具有广泛的临床意义，提示眼科外科医生可将自体组织作为青光眼手术中的创新辅助材料。仍需开展具有更长随访时间的多中心试验，以巩固这些结果并为临床指南提供依据。
资助与临床试验注册
本研究由参与眼科科室提供的机构资助支持。所提供资料中未注明临床试验注册号。
参考文献
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