胰十二指肠切除术后胃空肠吻合方式如何选择:侧侧与端侧重建对延迟性胃排空的影响
要点
- IPAD 试验比较了胰十二指肠切除术(pancreatoduodenectomy,PD)后侧侧吻合与端侧吻合胃空肠吻合术对延迟性胃排空(delayed gastric emptying,DGE)的影响。
- 两种外科重建方式在 DGE 发生率方面未观察到统计学显著差异。
- 术后并发症发生率、营养结局及 90 天生活质量在两组间相近,提示两种技术疗效等同。
- 该研究提供了较强的随机对照试验证据,对既往提示侧侧吻合有助于降低 DGE 的回顾性研究结论提出了挑战。
研究背景
胰十二指肠切除术(pancreatoduodenectomy,PD)仍是一项复杂的外科手术,主要用于治疗胰头、远端胆管或壶腹周围区域的恶性或良性病变。尽管手术技术和围手术期管理已不断改进,延迟性胃排空(DGE)仍是常见且棘手的术后并发症,PD 术后患者中发病率可高达 40%。DGE 可影响经口摄入、延长住院时间、增加医疗费用,并对术后生活质量(quality of life,QoL)产生不利影响。因此,研究者一直在探索多种外科策略以降低其发生率。
PD 术后消化道重建可采用不同的胃空肠吻合方式,其中以侧侧胃空肠吻合(side-to-side gastrojejunostomy,SSGJ)和端侧胃空肠吻合(end-to-side gastrojejunostomy,ESGJ)最为常见。回顾性研究提示,侧侧吻合可能通过保留胃动力、减少吻合口张力而促进胃排空。然而,迄今尚缺乏直接比较这两种术式的高质量随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)证据,因此关于何种重建方式更有利于减少 DGE 仍存在不确定性。
研究设计
IPAD 研究是一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验,在法国两家高容量胰腺外科中心开展。入组标准包括因良性或恶性病变接受 PD 的成年患者。患者在术中按 1:1 比例随机分配,接受侧侧胃空肠吻合(SSGJ)或端侧胃空肠吻合(ESGJ)作为消化道重建的最终方式。
主要终点为术后 90 天随访期间按国际胰腺外科研究组(International Study Group of Pancreatic Surgery,ISGPS)标准定义的延迟性胃排空发生率。次要终点包括其他术后并发症发生率,如胰瘘和胆瘘、再次干预需求、死亡率、营养状态指标,以及采用经验证的胃肠道生活质量指数(GastroIntestinal Quality of Life Index,GIQLI)评估的患者报告结局和生活质量。
主要结果
2021 年 5 月 1 日至 2023 年 7 月 1 日期间,共筛查 171 例患者,最终 158 例患者被随机分配至两种手术方式,各 79 例。两组基线人口学资料和临床特征总体可比,但性别分布、高血压患病率及慢性阻塞性肺疾病发生率存在一定差异。上述因素已在分析中加以校正。
SSGJ 组 DGE 发生率为 38.0%,ESGJ 组为 30.4%。风险比为 1.25,95% 置信区间为 0.81~1.94,差异无统计学意义(P=0.314)。次要结局显示,两组在临床相关胰瘘、胆瘘、外科再次干预率及死亡率方面也相当。
术后 90 天,两组在营养指标方面无显著差异,包括血清白蛋白和体重。采用 GIQLI 评估的患者报告生活质量亦相似,SSGJ 组和 ESGJ 组评分分别为 87.9 分和 86.6 分(P=0.68),提示两组在功能恢复和总体健康状态方面相当。
统计学与临床解读
该试验结果清楚表明,在 PD 场景下,胃空肠吻合方式——侧侧与端侧——并不会显著影响 DGE 发生率。置信区间未显示任何一种术式存在明显优势,进一步支持两种术式在这些具有临床意义的结局上疗效等同。此外,术后并发症和生活质量相近,也支持两种手术方式在临床上的可替代性。
专家点评
IPAD 随机对照试验填补了 PD 术后重建方式的重要证据空白。PD 是一项术后并发症负担较重的手术。既往回顾性研究易受混杂因素和偏倚影响,而 IPAD 研究提供了一级证据,表明侧侧与端侧胃空肠吻合之间的选择并不会显著改变 DGE 风险或其他有意义的临床结局。
尽管 DGE 的发生机制是多因素的,涉及去神经支配、炎症及胃动力障碍,但本研究提示,仅胃空肠吻合的机械构型并非主导性决定因素。
研究局限性包括开放标签设计,不过 DGE 等客观终点在一定程度上降低了偏倚风险。该研究在专科中心开展,可能限制其在低手术量医疗机构中的推广性。未来研究可进一步探索辅助性策略,如促胃肠动力药物或神经调节,以进一步降低 DGE 风险。
结论
IPAD 随机试验提供了严谨证据,表明胰十二指肠切除术后侧侧与端侧胃空肠重建在延迟性胃排空发生率、术后并发症、营养结局及生活质量方面相当。临床上,外科医师可根据个人经验、机构偏好或术中具体情况选择吻合方式,而无需担心上述结局存在显著差异。本研究为 PD 术后消化道重建的外科决策提供了依据,并支持个体化手术策略。
资助与 ClinicalTrials.gov 注册
该研究在法国两家高容量胰腺外科中心实施。摘要未提供具体资助信息。后续正式发表可能会披露完整资助情况。
参考文献
- Robin F, Wasielewski E, Chaouch MA, et al. Impact of Side-to-Side Versus End-to-Side Gastrojejunostomy on the Rate of Delayed Gastric Emptying After Pancreatoduodenectomy (IPAD study): A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2026 Oct 5. PMID: 42832388.
- International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS). Delayed gastric emptying (DGE) after pancreatic surgery: definition and grading. Surgery. 2007.
- Winter JM, Cameron JL. Pancreatoduodenectomy: Therapy for pancreatic and periampullary malignancies. Surg Oncol Clin N Am. 2012.
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