利用 CGM 推导处置指数评估 1 型糖尿病前临床期β细胞功能

研究亮点

本研究提出了一种基于持续葡萄糖监测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）推导的处置指数（DICGM），可准确评估无需胰岛素治疗的胰岛自身免疫个体的β细胞功能。DICGM 与金标准口服葡萄糖耐量试验（Oral Glucose Tolerance Test，OGTT）处置指数（DIMM）高度相关，并可预测 1 年后的临床相关血糖恶化，为监测提供了一种创伤更小的替代方案。

研究背景

1 型糖尿病（Type 1 Diabetes，T1D）由胰腺β细胞的自身免疫性破坏所致，最终引起终身胰岛素缺乏。在临床发病前识别早期β细胞功能障碍具有挑战性。口服葡萄糖耐量试验（OGTT）仍是通过处置指数计算评估β细胞功能的金标准，但该检查具有侵入性，且不适合频繁监测。 持续葡萄糖监测（CGM）已广泛用于糖尿病管理，可在患者负担较小的情况下提供实时血糖曲线。利用 CGM 数据评估β细胞功能，可能改变对尚未出现明显糖尿病或尚未需要胰岛素治疗的胰岛自身免疫个体（1 型糖尿病前临床阶段）的监测方式。

研究设计

这项前瞻性队列研究纳入 24 例个体（中位年龄 16.8 岁），均至少存在 1 种胰岛自身抗体，且不需要胰岛素治疗。基线评估包括持续 3 小时、10 个时间点的 OGTT，同时测定血浆葡萄糖、胰岛素和 C 肽；并在 OGTT 前 24 小时启动盲法 CGM。 新型 CGM 推导处置指数（DICGM）通过结合 OGTT 期间的 CGM 葡萄糖测量值及 2 次毛细血管血糖校准计算得出。参考标准处置指数（DIMM）则采用口服最小模型，整合血浆葡萄糖、胰岛素和 C 肽数据计算。 18 名受试者在基线时同时完成 OGTT 和 CGM，并于 1 年后重复 CGM，以评估基线β细胞功能指标与未来血糖控制之间的关系。

主要结果

分析显示，基线 DICGM 与基于 OGTT 的 DIMM 之间存在强相关（Pearson r=0.90，p<0.001），证实该 CGM 推导指标可有效估计β细胞功能。 基线 DICGM 较低者，1 年后血糖高于 7.8 mmol/L（140 mg/dL）的持续时间更长（r=-0.61，p=0.014），提示其发生血糖异常加重的风险更高。同样，基线 DICGM 越低，1 年后的传感器平均血糖越高（r=-0.62，p=0.020），这是血糖恶化的重要临床指标。 基线时处于 3a 期 1 型糖尿病的 1 名参与者，其 DICGM 最低且血糖波动更大，进一步强调了该指标的临床相关性。

专家点评

本研究提供了令人信服的概念验证：经过合理整合的 CGM 数据，可作为β细胞功能评估的一种微创替代指标，而传统方法往往依赖负担较重的 OGTT 流程。 DICGM 与 DIMM 的高相关性提示其具有良好的生物学合理性，因为二者均可反映葡萄糖负荷下胰岛素分泌与胰岛素敏感性之间的动态相互作用。更重要的是，基线 DICGM 具有预测 1 年后有意义血糖变化的能力，这对于 1 型糖尿病前临床阶段的早期干预时机判断和随访监测具有潜在临床价值。 不过，该研究也存在局限，包括样本量较小，以及仍需在不同人群和临床场景中验证这一方法。后续纵向研究可进一步探讨 DICGM 引导的干预是否能够改变疾病进展轨迹。

结论

基于 CGM 推导的处置指数为评估尚未需要胰岛素治疗的胰岛自身免疫个体的β细胞功能，提供了一种可行且准确的替代指标。该指标与 OGTT 金标准相关性良好，并可预测未来血糖恶化，为 1 型糖尿病前临床阶段的无创长期监测和早期风险分层提供了有前景的工具。 该方法的更广泛应用有望简化患者评估、促进个体化疾病监测，并有助于优化预防性治疗的时机。

资金来源与 ClinicalTrials.gov

该研究由 Marchiori 等人报道，并于 2026 年 10 月 7 日发表于《Diabetologia》。摘要未提供具体资金支持或临床试验注册信息。

参考文献

1. Marchiori H, Schiavon M, Tichy E, et al. CGM-derived disposition index estimates beta cell function in individuals with islet autoimmunity who do not require insulin treatment; changes in the disposition index precede changes identified by CGM metrics 1 year later. Diabetologia. 2026 Oct 7. PMID: 42841917. 2. Dalla Man C, Rizza RA, Cobelli C. Meal Simulation Model of the Glucose-Insulin System. IEEE Trans Biomed Eng. 2007;54(10):1740-1749. 3. Insel RA, Dunne JL, Atkinson MA, et al. Staging presymptomatic type 1 diabetes: a scientific statement of JDRF, ADA and Endocrine Society. Diabetes Care. 2015;38(10):1964-1974.