亮点
- 从早期婴儿期开始每日全身应用润肤剂可减少24个月内普通人群中婴儿由医生诊断的特应性皮炎（AD）的发病率。
- 在不被认为是AD高风险的婴儿中，保护效果更为明显，突出了潜在的广泛适用性。
- 与狗同住似乎增强了润肤剂对减少AD风险的保护作用。
- 润肤剂的使用没有增加皮肤不良事件，支持其在常规儿科皮肤护理中的安全性。
研究背景和疾病负担
特应性皮炎（AD），通常称为儿童湿疹，是一个重要的全球健康问题，影响全世界高达20%的儿童。除了令人痛苦的皮肤症状外，AD还与“特应性进程”密切相关，这一进程通常包括食物过敏、哮喘和过敏性鼻炎。早期干预以预防AD，特别是针对在疾病发生前的婴儿进行的初级预防，仍然是儿科和皮肤病学护理的重点。虽然润肤剂治疗是恢复皮肤屏障功能的AD管理的核心，但很少有严格的研究探讨其在未因AD风险而预先选择的婴儿中的预防作用。当前试验填补了这一空白，评估了在9周龄前开始的简单每日润肤剂干预是否可以减少异质社区基础婴儿群体中的AD发病率。
研究设计
这项实用的、随机的、分散的临床试验在美国四个州范围内的基于实践的研究网络中的25个社区儿科和家庭医学诊所招募了1,247名婴儿-家长对。参与者于2018年7月至2021年2月期间招募，随访至2023年2月。
纳入标准广泛，使能够纳入代表一般人群的婴儿，而不选择家族AD风险因素。参与者被随机分配（1:1）到干预组，涉及从9周龄开始每日全身应用保湿润肤剂，或分配到对照组，指示避免使用润肤剂。
主要结果是在生命头24个月内由医生记录的AD诊断，由经过培训的协调员从医疗记录中提取。次要监测包括每季度的电子调查，收集看护者报告的不良事件和AD诊断。
关键发现
在1,247名随机分组的婴儿中，44.3%为女性，平均入组年龄约为24天。到24个月时，润肤剂组医生诊断的AD的累积发病率为36.1%（SE 2.1），对照组为43.0%（SE 2.1），相对风险（RR）降低16%（RR 0.84；95% CI 0.73–0.97，P=0.02）。
值得注意的是，亚组分析显示，在不处于AD高风险的婴儿中，预防效果更为明显（RR 0.75；95% CI 0.60–0.90，P=0.01），突出了该干预措施在遗传易感人群之外的更广泛应用潜力。
一个有趣的效应修饰因子是家庭中狗的存在。与狗同住的婴儿经历了润肤剂使用的增强保护效果（RR 0.68；95% CI 0.50–0.90；P=0.01），这表明环境因素和早期生命免疫调节之间的潜在协同相互作用。
安全性分析显示两组之间在皮肤不良事件方面没有统计学上的显著差异，强调了婴儿日常使用润肤剂的耐受性和安全性。
专家评论
这项严格进行的实用试验提供了令人信服的证据，证明常规早期使用润肤剂可以减少广泛婴儿人群中发展AD的风险。它支持这样一个概念，即早期恢复或保持皮肤屏障完整性可能调节AD发病机制的初始炎症途径，这与现有的机制见解一致。
与狗同住对保护效果的增强与新兴文献相吻合，这些文献将早期环境暴露与免疫耐受和过敏性疾病预防联系起来。然而，这些发现需要进一步探索以揭示潜在的免疫学机制。
尽管以前的研究针对的是高风险婴儿，但本研究的包容性设计加强了普遍性。然而，临床试验环境之外的每日润肤剂应用依从性和两年以上的长期益处仍然是未来研究的领域。
结论
从9周龄前开始每日全身应用润肤剂可显著减少24个月内代表美国人口的婴儿中由医生诊断的特应性皮炎的累积发病率。该干预措施安全、简单且具有潜在的可扩展性，为儿童湿疹提供了一种有希望的初级预防策略。将早期润肤剂的使用纳入标准婴儿护理指南可以减轻AD及其相关特应性合并症的负担。正在进行的研究需要优化润肤剂配方，了解环境修饰因子，并评估保护效果在晚些时候的持久性。
参考文献
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