阿特朱单抗联合膀胱内卡介苗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌:来自ALBAN(GETUG-AFU 37)III期试验的教训
亮点
- ALBAN试验(GETUG-AFU 37)是一项关键的III期研究,探讨了系统性PD-L1抑制剂与局部膀胱内卡介苗联合治疗初治高危非肌层浸润性膀胱癌的协同作用。
- 静脉注射阿特朱单抗联合1年卡介苗治疗未能改善研究者评估的无事件生存期(EFS),与单药卡介苗相比(HR 0.98)。
- 安全性数据显示,联合治疗组治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率更高,这与已知的免疫检查点抑制剂的全身特征一致。
- ALBAN与其他PD-(L)1/卡介苗联合试验之间的差异表明,NMIBC中的治疗成功可能对特定药物特性和试验设计敏感。
背景
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