Thử nghiệm ULYSSES: Hướng dẫn siêu âm giúp giảm rõ rệt biến chứng mạch máu trong triệt đốt rung nhĩ

Điểm nổi bật

• Chọc tĩnh mạch đùi dưới hướng dẫn siêu âm giúp giảm đáng kể các biến chứng tại vị trí tiếp cận mạch máu trong triệt đốt qua catheter của rung nhĩ (atrial fibrillation, AF).
• Thử nghiệm ULYSSES, một nghiên cứu ngẫu nhiên đa trung tâm, cho thấy các biến cố mạch máu tổng hợp giảm từ 3,3% xuống 0,6% khi sử dụng hướng dẫn siêu âm.
• Lợi ích thứ phát bao gồm giảm rõ rệt số lần chọc nhầm động mạch và giảm đáng kể tỷ lệ thất bại trong tiếp cận tĩnh mạch so với kỹ thuật chọc theo mốc giải phẫu và sờ nắn thông thường.

Bối cảnh nghiên cứu

Triệt đốt rung nhĩ (AF) đã trở thành một can thiệp điều trị quan trọng nhằm kiểm soát AF có triệu chứng và cải thiện kết cục của người bệnh. Mặc dù đã có nhiều tiến bộ, các biến chứng tại vị trí tiếp cận mạch máu ở vùng đùi vẫn là biến cố bất lợi liên quan đến thủ thuật thường gặp nhất trong triệt đốt qua catheter. Các biến chứng này, bao gồm rò động-tĩnh mạch, giả phình động mạch, chảy máu cần can thiệp hoặc kéo dài thời gian nằm viện, có thể làm tăng bệnh suất và chi phí chăm sóc y tế.

Tiếp cận tĩnh mạch đùi theo phương pháp thông thường thường dựa vào các mốc giải phẫu và sờ nắn, điều này có thể khó khăn và dễ gây tổn thương mạch máu. Chọc tĩnh mạch dưới hướng dẫn siêu âm cho phép quan sát theo thời gian thực tĩnh mạch đùi và các cấu trúc xung quanh, về mặt lý thuyết giúp giảm biến chứng và thất bại thủ thuật; tuy nhiên, trước thử nghiệm ULYSSES, vẫn thiếu dữ liệu vững chắc trên quần thể bệnh nhân triệt đốt AF.

Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm ULYSSES là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, đa trung tâm, mở nhãn, do nhà nghiên cứu khởi xướng, và được tiến hành tại sáu trung tâm. Nghiên cứu tuyển chọn 986 bệnh nhân được triệt đốt qua catheter do rung nhĩ hoặc nhịp nhanh nhĩ trái. Người tham gia được phân ngẫu nhiên vào nhóm chọc tĩnh mạch đùi dưới hướng dẫn siêu âm (nhóm can thiệp, n=496) hoặc nhóm chọc tĩnh mạch theo phương pháp sờ nắn thông thường (nhóm chứng, n=490).

Tiêu chí đánh giá chính là biến cố gộp tại vị trí tiếp cận tĩnh mạch trong vòng 30 ngày sau thủ thuật, bao gồm rò động-tĩnh mạch, phình giả động mạch hoặc chảy máu cần can thiệp hay dẫn đến kéo dài thời gian nằm viện. Các tiêu chí đánh giá phụ gồm thời gian làm thủ thuật, thời gian chọc tĩnh mạch, tỷ lệ đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA) liên quan đến thủ thuật trong vòng 30 ngày, chọc nhầm động mạch, thất bại khi tiếp cận tĩnh mạch phải đổi sang phương pháp khác, và thời gian nằm viện.

Kết quả chính

Sau phân tích tạm thời ở thời điểm tuyển chọn được một nửa số bệnh nhân, cho thấy ưu thế rõ ràng của can thiệp, thử nghiệm đã được dừng sớm. Tiêu chí đánh giá chính gộp xảy ra ở chỉ 3 bệnh nhân (0,6%) trong nhóm hướng dẫn siêu âm, so với 16 bệnh nhân (3,3%) trong nhóm thông thường, cho ra tỷ số nguy cơ là 0,19 (KTC 95%, 0,05–0,63; P = 0,002). Điều này tương ứng với mức giảm nguy cơ tương đối khoảng 80% đối với biến chứng mạch máu liên quan đến hướng dẫn siêu âm.

Tỷ lệ chọc nhầm động mạch giảm mạnh, xảy ra ở 2% nhóm siêu âm so với 16% nhóm thông thường (P < 0,0001). Tỷ lệ thất bại khi tiếp cận tĩnh mạch phải chuyển đổi phương pháp là 0,2% ở nhóm hướng dẫn siêu âm so với 8,2% ở nhóm phương pháp thông thường (P < 0,0001), cho thấy hiệu quả thủ thuật được cải thiện rõ rệt.

Không ghi nhận khác biệt có ý nghĩa giữa hai nhóm về thời gian làm thủ thuật, tỷ lệ đột quỵ/TIA hoặc thời gian nằm viện, gợi ý rằng hướng dẫn siêu âm cải thiện đặc hiệu độ an toàn của tiếp cận mạch máu mà không làm kéo dài toàn bộ thủ thuật.

Nhận định của chuyên gia

Thử nghiệm ULYSSES cung cấp bằng chứng chất lượng cao ủng hộ việc sử dụng thường quy hướng dẫn siêu âm khi tiếp cận tĩnh mạch đùi trong triệt đốt AF. Mức giảm đáng kể các biến chứng tại vị trí tiếp cận và số lần thất bại phù hợp với cơ chế rằng siêu âm giúp xác định chính xác vị trí mạch, tránh tổn thương mạch máu và chọc nhầm động mạch ngoài ý muốn.

Việc giảm biến chứng mạch máu không chỉ cải thiện độ an toàn và sự thoải mái của bệnh nhân mà còn có thể làm giảm sử dụng nguồn lực y tế do tránh được các can thiệp và thời gian nằm viện kéo dài. Với việc siêu âm được trang bị rộng rãi và chi phí tương đối thấp, tích hợp kỹ thuật này có thể là một cải tiến hiệu quả về chi phí trong quy trình thủ thuật.

Mặc dù nghiên cứu này mở nhãn, tính khách quan của các tiêu chí đánh giá chính, cùng với các chỉ số thủ thuật rõ ràng, đã củng cố độ tin cậy của kết quả. Các nghiên cứu trong tương lai có thể đánh giá sự kết hợp với những công nghệ tiếp cận mới hơn hoặc khảo sát kết cục mạch máu dài hạn và các thước đo do người bệnh báo cáo.

Kết luận

Thử nghiệm ULYSSES chứng minh một cách thuyết phục rằng chọc tĩnh mạch đùi dưới hướng dẫn siêu âm làm giảm đáng kể các biến chứng tại vị trí tiếp cận mạch máu trong triệt đốt rung nhĩ so với kỹ thuật chọc theo sờ nắn thông thường. Việc triển khai hướng dẫn siêu âm nên được xem xét mạnh mẽ như một tiêu chuẩn chăm sóc tại các phòng thăm dò sinh lý điện học để nâng cao độ an toàn và hiệu quả của thủ thuật.

Tài trợ và đăng ký nghiên cứu

Thử nghiệm do nhà nghiên cứu khởi xướng này đã được đăng ký tại ClinicalTrials.gov (NCT06403527). Thông tin tài trợ không được nêu rõ trong ấn phẩm chính.

Tài liệu tham khảo

• Schaack D, Chun KJ, Neven K, et al. Ultrasound-guided vs conventional venous puncture for atrial fibrillation ablation: the ULYSSES trial. Eur Heart J. 2026 Sep 22;47(36):5142-5151. PMID: 41979041.
• Kim SS, et al. Ultrasound-guided femoral venous access reduces complications in catheter ablation procedures. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020;31(6):1393-1400.
• European Society of Cardiology Guidelines on Atrial Fibrillation. Eur Heart J. 2020;41(5):655-720.