Thử nghiệm PRO-PLATINUM: Điều hòa hệ vi sinh bằng probiotic nhằm cải thiện kết cục hóa trị ở ung thư buồng trứng

Điểm nổi bật

• PRO-PLATINUM là một thử nghiệm tiền cứu, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, đánh giá tác động của can thiệp probiotic 5 chủng lên hệ vi sinh đường ruột và âm đạo trong quá trình hóa trị dựa trên platinum đối với ung thư buồng trứng (ovarian cancer, OC).
• Nghiên cứu tuyển chọn bệnh nhân ung thư buồng trứng độ ác tính cao giai đoạn tiến triển hoặc tái phát nhạy cảm với platinum, phân ngẫu nhiên vào nhánh probiotic hoặc giả dược, đồng thời thu thập mẫu sinh học để phân tích metagenomic, metabolomic, miễn dịch học và hệ vi sinh.
• Điểm cuối chính tập trung vào thay đổi thành phần hệ vi sinh đường ruột, trong khi các điểm cuối thứ cấp và thăm dò đánh giá mức độ tuân thủ điều trị, kết cục sống còn, độc tính, chất lượng cuộc sống và mối liên quan giữa hệ vi sinh với đáp ứng lâm sàng.
• Thử nghiệm này nhằm xác lập tính hợp lý sinh học và tính khả thi trên lâm sàng của các can thiệp định hướng hệ vi sinh nhằm cải thiện khả năng dung nạp hóa trị và kết cục ở bệnh nhân OC.

Bối cảnh nghiên cứu