Bối cảnh và ý nghĩa lâm sàng
Đái tháo đường type 1 là một bệnh tự miễn mạn tính, trong đó sự phá hủy tế bào beta tuyến tụy qua trung gian miễn dịch dẫn đến tình trạng phụ thuộc insulin suốt đời. Trong hai thập kỷ qua, liệu pháp miễn dịch đã nổi lên như một chiến lược nghiên cứu quan trọng nhằm bảo tồn chức năng tế bào beta, trì hoãn khởi phát bệnh hoặc điều biến chính quá trình tự miễn. Vì các can thiệp này tác động bằng cách điều chỉnh các đường tín hiệu miễn dịch, bác sĩ lâm sàng và người bệnh có cơ sở để lo ngại về các tác hại xuất hiện muộn như nhiễm trùng, phản ứng dị ứng, bệnh tự miễn khác, ác tính hoặc các biến chứng chuyển hóa không mong muốn.
Dữ liệu an toàn ngắn hạn từ các thử nghiệm ngẫu nhiên là quan trọng, nhưng chưa đủ đối với các liệu pháp điều hòa miễn dịch. Một số tác dụng bất lợi chỉ có thể xuất hiện sau nhiều năm theo dõi, đặc biệt khi tác dụng miễn dịch tồn tại rất lâu sau khi kết thúc điều trị nghiên cứu. Vì vậy, theo dõi dài hạn những người tham gia các thử nghiệm liệu pháp miễn dịch trong đái tháo đường type 1 là một phần then chốt của bằng chứng hiện có.
