Our website uses essential cookies and, with your consent, additional cookies to measure performance and improve our services. Cookie Policy.
You can change your choice at any time.
Thẻ
Tổn thương gan do thuốc (Drug-Induced Liver Injury, DILI) vẫn là một thách thức then chốt trong phát triển thuốc, khi các dạng thuốc và thiết kế thử nghiệm lâm sàng không ngừng thay đổi khiến các chuyên gia FDA phải cập nhật quan điểm quản
American College of Physicians kêu gọi Quốc hội và cơ quan quản lý hiện đại hóa DSHEA, yêu cầu FDA đánh giá trước khi lưu hành, tăng cường giám sát, chuẩn hóa nhãn mác và cải thiện công cụ cho bác sĩ lâm sàng nhằm bảo vệ công chúng khỏi các
Sau khi FDA yêu cầu do lo ngại về an toàn và thiếu hiệu quả được chứng minh trong PBC, Intercept Pharmaceuticals đã rút OCALIVA khỏi thị trường Hoa Kỳ, khiến các thử nghiệm lâm sàng liên quan bị đình chỉ và có những thay đổi đáng kể trong l
Việc miễn trừ không cần thiết phải thực hiện các nghiên cứu hiệu quả lâm sàng cho một sinh học tương tự của Ustekinumab do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đánh dấu một cột mốc quy định biến đổi, làm thay đổi cách phát triển,
CDC không còn khuyến nghị tiêm chủng COVID-19 phổ quát trong thai kỳ, gây ra tranh cãi giữa các lâm sàng viên khi FDA thay đổi thành phần vắc-xin để nhắm vào biến thể JN.1. Bài viết này phân tích bằng chứng, lý do và tác động lâm sàng.