FDA

Tin mới nhất

Thẻ

Vượt qua thách thức tổn thương gan do thuốc trong thử nghiệm lâm sàng: Góc nhìn và cập nhật từ chuyên gia FDA

Tổn thương gan do thuốc (Drug-Induced Liver Injury, DILI) vẫn là một thách thức then chốt trong phát triển thuốc, khi các dạng thuốc và thiết kế thử nghiệm lâm sàng không ngừng thay đổi khiến các chuyên gia FDA phải cập nhật quan điểm quản

7 thg 9, 2026Đăng nhập để đọc tiếp

Family Medicine/Y học gia đình

ACP kêu gọi cải tổ toàn diện quy định về thực phẩm bổ sung tại Hoa Kỳ: Những khuyến nghị then chốt từ quan điểm năm 2026

American College of Physicians kêu gọi Quốc hội và cơ quan quản lý hiện đại hóa DSHEA, yêu cầu FDA đánh giá trước khi lưu hành, tăng cường giám sát, chuẩn hóa nhãn mác và cải thiện công cụ cho bác sĩ lâm sàng nhằm bảo vệ công chúng khỏi các

21 thg 7, 2026

Bài viết gốc

Việc Rút Hồi OCALIVA: Tác Động và Ý Nghĩa đối với Điều Trị Bệnh Cholestasis Mật Tuyến Chính

Sau khi FDA yêu cầu do lo ngại về an toàn và thiếu hiệu quả được chứng minh trong PBC, Intercept Pharmaceuticals đã rút OCALIVA khỏi thị trường Hoa Kỳ, khiến các thử nghiệm lâm sàng liên quan bị đình chỉ và có những thay đổi đáng kể trong l

21 thg 9, 2025Đăng nhập để đọc tiếp

Bài viết gốc

Kỷ nguyên “Không thử nghiệm lâm sàng” cho sinh học tương tự: Sự thay đổi lịch sử trong việc phê duyệt Ustekinumab của FDA

Việc miễn trừ không cần thiết phải thực hiện các nghiên cứu hiệu quả lâm sàng cho một sinh học tương tự của Ustekinumab do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đánh dấu một cột mốc quy định biến đổi, làm thay đổi cách phát triển,

7 thg 9, 2025

Bài viết gốc

CDC Thu Hồi Khuyến Nghị Tiêm Chủng COVID-19 Phổ Quát Trong Thai Kỳ: Bối Cảnh Lâm Sàng, Bằng Chứng và Tác Động

CDC không còn khuyến nghị tiêm chủng COVID-19 phổ quát trong thai kỳ, gây ra tranh cãi giữa các lâm sàng viên khi FDA thay đổi thành phần vắc-xin để nhắm vào biến thể JN.1. Bài viết này phân tích bằng chứng, lý do và tác động lâm sàng.

31 thg 7, 2025