Nhấn mạnh
- Các thử nghiệm ngẫu nhiên cho thấy không có hoặc ít sự khác biệt về tỷ lệ sống sót giữa phẫu thuật đơn giản và phẫu thuật triệt để kết hợp bướu hạch chậu đối với ung thư cổ tử cung giai đoạn IA2–IB1.
- Phẫu thuật đơn giản có khả năng dẫn đến ít biến cố bất lợi hơn trong quá trình phẫu thuật.
- Chức năng tình dục và chất lượng cuộc sống ngắn hạn dường như tốt hơn với phẫu thuật đơn giản.
- Phẫu thuật đơn giản có thể là lựa chọn tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân được chọn lọc, nhưng độ tin cậy của bằng chứng từ trung bình đến thấp.
Bối cảnh
Ung thư cổ tử cung vẫn là một vấn đề sức khỏe toàn cầu đáng quan ngại, đặc biệt ở các quốc gia thu nhập thấp và trung bình. Mặc dù phẫu thuật triệt để đã lâu nay là tiêu chuẩn phẫu thuật cho bệnh ở giai đoạn sớm, việc loại bỏ mô rộng rãi—bao gồm parametria và một phần âm đạo—có thể dẫn đến mức độ bệnh tật đáng kể. Đối với phụ nữ được chọn lọc kỹ lưỡng với bệnh ở giai đoạn sớm (giai đoạn IA2–IB1 theo FIGO 2019), nơi nguy cơ liên quan đến parametria thấp, cách tiếp cận ít xâm lấn hơn như phẫu thuật đơn giản kết hợp bướu hạch chậu có thể tối thiểu hóa tổn hại trong khi duy trì an toàn ung thư học.
Thiết kế nghiên cứu
Bản đánh giá hệ thống Cochrane này đã đánh giá các thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát so sánh phẫu thuật đơn giản kết hợp bướu hạch chậu với phẫu thuật triệt để kết hợp bướu hạch chậu ở phụ nữ bị ung thư cổ tử cung giai đoạn IA2–IB1. Các tìm kiếm tài liệu bao gồm CENTRAL, MEDLINE, Embase, Web of Science, PubMed và các đăng ký thử nghiệm, với lần tìm kiếm cuối cùng được thực hiện vào ngày 19 tháng 3 năm 2025. Tiêu chí bao gồm tập trung hoàn toàn vào các thử nghiệm ngẫu nhiên với định nghĩa giai đoạn phù hợp. Kết quả quan tâm bao gồm tử vong do mọi nguyên nhân, tỷ lệ sống sót tổng thể (OS), tỷ lệ sống sót không mắc bệnh (DFS), tử vong do ung thư, tỷ lệ tái phát, biến cố bất lợi, rối loạn chức năng tình dục, hiệu quả kinh tế và chất lượng cuộc sống.
Bản đánh giá bao gồm hai thử nghiệm với tổng số 740 người tham gia. Một là nghiên cứu nhỏ tại một trung tâm ở Brazil (40 người tham gia), còn thử nghiệm khác là nghiên cứu đa trung tâm lớn ở Tây Âu, Hàn Quốc và Canada (700 người tham gia). Về mặt dân số học, 75% người tham gia trong thử nghiệm lớn là người da trắng.
Kết quả chính
Kết quả sống sót
Bằng chứng có độ tin cậy thấp cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa phẫu thuật đơn giản và phẫu thuật triệt để về tử vong do mọi nguyên nhân (RR 1.12, 95% CI 0.44–2.89), tỷ lệ sống sót tổng thể (HR 1.26, 95% CI 0.48–3.28) hoặc tỷ lệ sống sót không mắc bệnh (HR 1.01, 95% CI 0.48–2.11). Dữ liệu về tử vong do ung thư rất không chắc chắn (RR 3.64, 95% CI 0.61–21.92).
Tái phát
Tỷ lệ tái phát không có sự khác biệt đáng kể (RR 1.56, 95% CI 0.73–3.35; bằng chứng có độ tin cậy thấp).
An toàn và bệnh tật
Bằng chứng có độ tin cậy trung bình cho thấy các biến cố bất lợi ít gặp hơn ở nhóm phẫu thuật đơn giản (RR 0.82, 95% CI 0.70–0.97), cho thấy lợi ích cụ thể về an toàn trong quá trình phẫu thuật.
Chất lượng cuộc sống và chức năng tình dục
Tại một số thời điểm theo dõi, phụ nữ trải qua phẫu thuật đơn giản báo cáo chức năng tình dục và điểm chất lượng cuộc sống tốt hơn so với những người trải qua phẫu thuật triệt để. Tuy nhiên, các kết quả này được đo lường không nhất quán và dễ biến đổi.
Hiệu quả kinh tế
Phẫu thuật đơn giản nổi lên là chiến lược hiệu quả kinh tế vượt trội trong các phân tích kinh tế được cung cấp bởi các nghiên cứu bao gồm.
Bình luận chuyên gia
Các kết quả này hỗ trợ sự quan tâm ngày càng tăng đối với việc giảm cường độ điều trị phẫu thuật cho bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn sớm được chọn lọc. Khả năng duy trì kiểm soát ung thư học tương đương trong khi giảm bệnh tật phẫu thuật phù hợp tốt với nguyên tắc chăm sóc cá nhân hóa. Tuy nhiên, độ tin cậy của bằng chứng từ trung bình đến thấp đòi hỏi phải thận trọng, đặc biệt là do sự đa dạng về địa lý và sắc tộc của các nhóm nghiên cứu có hạn. Hướng dẫn lâm sàng hiện tại có thể tiến triển để bao gồm phẫu thuật đơn giản như một lựa chọn cho bệnh nhân được chọn lọc, nhưng việc áp dụng rộng rãi nên đi trước các thử nghiệm bổ sung với các nhóm đa dạng và đánh giá chất lượng cuộc sống vững chắc.
Kết luận
Đối với phụ nữ bị ung thư cổ tử cung giai đoạn IA2–IB1 và nguy cơ liên quan đến parametria thấp, phẫu thuật đơn giản kết hợp bướu hạch chậu có thể mang lại kết quả sống sót và tái phát tương tự so với phẫu thuật triệt để, đồng thời có thể giảm các biến cố bất lợi và cải thiện chất lượng cuộc sống ngắn hạn. Bằng chứng sẵn có hỗ trợ việc cân nhắc thận trọng phẫu thuật đơn giản trong kế hoạch điều trị đa ngành, với sự chú ý đến việc chọn lọc bệnh nhân và đồng ý có thông tin.
Tài trợ và Đăng ký
Không có tài trợ cụ thể nào được nhận cho bản đánh giá. Đã đăng ký giao thức Cochrane DOI: 10.1002/14651858.CD012335.
Tài liệu tham khảo
Kietpeerakool C, Rattanakanokchai S, Shawky M, Morrison J. Phẫu thuật đơn giản kết hợp bướu hạch chậu so với phẫu thuật triệt để kết hợp bướu hạch chậu cho phụ nữ bị ung thư cổ tử cung giai đoạn IA2-IB1. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 15;10(10):CD012335. doi: 10.1002/14651858.CD012335.pub2. PMID: 41090469; PMCID: PMC12522187.