Điểm nổi bật
Thử nghiệm mù đôi, đối chứng giả dược, có đủ công suất thống kê đầu tiên cho thấy baclofen đặt âm đạo giúp giảm đau đáng kể ở phụ nữ bị đau vùng chậu mạn tính liên quan đến rối loạn chức năng cơ sàn chậu.
Baclofen cho thấy mức cải thiện trung vị vượt quá ngưỡng chênh lệch tối thiểu có ý nghĩa lâm sàng đã xác lập là 20 mm trên thang VAS 100 mm, cho thấy cả ý nghĩa thống kê lẫn ý nghĩa lâm sàng.
Thuốc được dung nạp tốt và an toàn trong phác đồ dùng mỗi tối kéo dài 8 tuần, không ghi nhận biến cố bất lợi nào ở nhóm điều trị, gợi ý hồ sơ lợi ích-nguy cơ thuận lợi.
Các kết cục do người bệnh tự báo cáo đã được thẩm định, bao gồm PROMIS về mức độ cản trở do đau và chức năng tình dục, không cho thấy thay đổi có ý nghĩa ngoài điểm đau, gợi ý tác dụng thư giãn cơ khu trú mà không ảnh hưởng chức năng toàn thân.
