Những điểm nổi bật
• Chương trình SEE đã cải thiện sự tuân thủ thuốc trung bình lên 19,7 điểm phần trăm so với giáo dục tiêu chuẩn
• 54,9% người tham gia can thiệp đạt ≥80% tuân thủ so với 23,7% trong nhóm đối chứng
• Can thiệp đã giảm căng thẳng liên quan đến Glaucoma với sự khác biệt điều chỉnh là -0,3 điểm
• Huấn luyện không do bác sĩ thực hiện, với 3 buổi gặp mặt trực tiếp và 4 cuộc gọi điện thoại đã chứng minh hiệu quả
Nền tảng
Glaucoma ảnh hưởng hơn 3 triệu người Mỹ, với tỷ lệ không tuân thủ thuốc đạt 50-80%. Sự không tuân thủ các giọt thuốc giảm áp lực nhãn cầu là nguyên nhân hàng đầu có thể phòng ngừa được của mất thị lực do Glaucoma, tạo ra gánh nặng y tế công cộng và kinh tế đáng kể. Các phương pháp giáo dục bệnh nhân truyền thống thường không duy trì được sự thay đổi hành vi, đòi hỏi phải có các cách tiếp cận sáng tạo như khung phỏng vấn động viên của chương trình SEE.
Thiết kế nghiên cứu
Người tham gia và phương pháp
Nghiên cứu ngẫu nhiên, không che giấu (RCT) song song này đã tuyển chọn 235 người trưởng thành (tuổi trung bình 67,3 năm, 53% nữ) từ Đại học Michigan và Hệ thống Y tế Henry Ford (2021-2023). Người tham gia đủ điều kiện có Glaucoma, sử dụng ≥1 loại giọt mắt, và tự báo cáo ≤85% tuân thủ. Thử nghiệm sử dụng ngẫu nhiên 1:1 để can thiệp SEE (n=117) hoặc đối chứng (n=118).
Can thiệp
Nhóm thử nghiệm nhận: 1) Huấn luyện sức khỏe kéo dài 6 tháng do những người không phải bác sĩ được đào tạo thực hiện, 2) 3 buổi gặp mặt trực tiếp, 3) 4 cuộc gọi kiểm tra, 4) giáo dục đa phương tiện cá nhân hóa, và 5) nhắc nhở tự động. Nhóm đối chứng nhận giáo dục viết tiêu chuẩn qua 3 lần gửi thư. Sự tuân thủ được theo dõi điện tử thông qua chai thông minh AdhereTech.
Kết quả
Điểm cuối chính là tỷ lệ liều lượng được chỉ định được uống đúng thời gian trong 6 tháng. Kết quả thứ cấp bao gồm căng thẳng liên quan đến Glaucoma (thang điểm GloSS) và tỷ lệ đạt ≥80% tuân thủ.
Những phát hiện chính
Kết quả chính
Nhóm SEE đã chứng minh sự tuân thủ thuốc cao hơn đáng kể (trung bình 77,6% so với 58,0%, sự khác biệt 19,7%, khoảng tin cậy 95% 13,7-25,6, p<0,001). Số lượng cần điều trị (NNT) để đạt ≥80% tuân thủ là 3,2. Kích thước hiệu ứng vẫn nhất quán qua các nhóm tuổi, giới tính và mức độ tuân thủ ban đầu.
Kết quả thứ cấp
Người tham gia can thiệp có khả năng đạt tuân thủ lâm sàng có ý nghĩa (≥80%) cao gấp 2,3 lần. Điểm số căng thẳng Glaucoma cải thiện vừa phải nhưng có ý nghĩa (sự khác biệt điều chỉnh -0,3, khoảng tin cậy 95% -0,5 đến -0,1). Không có sự cố bất lợi nào được báo cáo liên quan đến can thiệp huấn luyện.
Bình luận chuyên gia
Kết quả phù hợp với lý thuyết hành vi cho rằng sự tuân thủ bền vững đòi hỏi giải quyết cả khả năng (“biết cách”) và động lực (“muốn”). Sự cải thiện tuyệt đối 20% vượt quá kích thước hiệu ứng từ hầu hết các can thiệp y tế số cho các tình trạng mãn tính. Tuy nhiên, thách thức thực hiện trong thực tế bao gồm thanh toán cho các huấn luyện viên không phải bác sĩ và rào cản về kỹ năng công nghệ trong dân số già. Đáng chú ý, nghiên cứu không đánh giá tính bền vững lâu dài sau 6 tháng hoặc tác động trực tiếp đến bảo tồn thị trường.
Kết luận
Chương trình SEE cung cấp một bản vẽ có thể mở rộng để cải thiện sự tuân thủ thuốc Glaucoma thông qua hỗ trợ hành vi có cấu trúc. Tích hợp các mô hình huấn luyện tương tự vào quy trình làm việc lâm sàng có thể ngăn chặn hàng nghìn trường hợp mất thị lực có thể tránh được hàng năm. Nghiên cứu trong tương lai nên đánh giá hiệu quả về chi phí và tích hợp với nền tảng tele-ophthalmology.
Đăng ký thử nghiệm
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04735653
Tài liệu tham khảo
1. Newman-Casey PA, et al. JAMA Ophthalmol. 2026;144(4):299-306
2. Weinreb RN, et al. Lancet. 2017;390(10108):2183-2193 (Epidemiology of Glaucoma)
3. Boland MV, et al. Ophthalmology. 2023;130(2):127-136 (Review of adherence interventions)