Những điểm nổi bật
Thử nghiệm LEGEND đã phát hiện rằng chiến lược loại trừ dựa trên troponin độ nhạy cao đã giảm thời gian lưu viện trung bình 3,6 giờ, tăng tỷ lệ xuất viện sớm 22,9% và giảm xét nghiệm tim mạch 7,8% mà không ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân.
Nền tảng
Hội chứng động mạch vành cấp tính (ACS) vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây ra các trường hợp cấp cứu trên toàn thế giới. Mặc dù phần lớn bệnh nhân bị đau ngực không mắc ACS, nhưng các đường chẩn đoán hiện tại thường yêu cầu quan sát kéo dài và xét nghiệm rộng rãi. Các xét nghiệm troponin tim độ nhạy cao đã cách mạng hóa việc chẩn đoán ACS, nhưng cần có các chiến lược triển khai tối ưu để tối đa hóa tác động lâm sàng.
Thiết kế nghiên cứu
LEGEND là một thử nghiệm ngẫu nhiên phân cụm theo mô hình thang bậc được thực hiện tại 4 khoa cấp cứu ở Úc từ tháng 8 năm 2019 đến tháng 7 năm 2020. Nghiên cứu bao gồm 9.944 bệnh nhân người lớn đến khám với dấu hiệu nghi ngờ ACS. Các địa điểm được ngẫu nhiên triển khai chiến lược LEGEND, kết hợp kết quả xét nghiệm troponin độ nhạy cao (≤2 ng/L) với quyết định chung. Kết quả chính là thời gian lưu viện, kết quả phụ bao gồm tỷ lệ xuất viện trong 4 giờ, tỷ lệ xét nghiệm tim mạch và các điểm cuối an toàn.
Các phát hiện chính
Đối với bệnh nhân có troponin ≤2 ng/L (đối tượng LEGEND), can thiệp đã giảm thời gian lưu viện trung bình 3,6 giờ (KTC 95% 2,5 đến 4,6 giờ) so với chăm sóc thông thường. Tỷ lệ xuất viện sớm tăng 22,9% (KTC 95% 19,5% đến 26,3%), và xét nghiệm tim mạch giảm 7,8% (KTC 95% 4,6% đến 11,1%). Điều quan trọng là không có sự khác biệt về tái nhập viện, sự kiện chỉ số hoặc sự kiện bất lợi sau 30 ngày giữa các nhóm, chứng minh sự an toàn của chiến lược này.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm LEGEND cung cấp bằng chứng mạnh mẽ cho việc triển khai các đường chẩn đoán loại trừ dựa trên troponin độ nhạy cao tại khoa cấp cứu. Thiết kế thang bậc của nghiên cứu đã cho phép đánh giá mạnh mẽ trong thực hành lâm sàng thực tế tại nhiều trung tâm. Mặc dù kết quả rất hứa hẹn, một số chuyên gia lưu ý rằng việc áp dụng rộng rãi có thể cần thêm sự xác nhận trong các hệ thống y tế đa dạng và xem xét các hạn chế tài nguyên địa phương.
Kết luận
Chiến lược LEGEND đại diện cho một bước tiến đáng kể trong chăm sóc tim mạch cấp cứu, cung cấp cách tiếp cận an toàn và hiệu quả để loại trừ nhồi máu cơ tim cấp tính. Bằng cách giảm thời gian lưu viện và xét nghiệm không cần thiết, quy trình này có tiềm năng giảm tình trạng quá tải tại khoa cấp cứu đồng thời duy trì sự an toàn của bệnh nhân. Nghiên cứu trong tương lai nên khám phá các kết quả dài hạn và hiệu quả kinh tế của cách tiếp cận này.
Tài trợ và Đăng ký
Nghiên cứu được hỗ trợ bởi Hội đồng Nghiên cứu Y tế và Y học Quốc gia Úc. Số đăng ký ClinicalTrials.gov không được cung cấp trong bản công bố.