Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Lecanemab tiêm dưới da để duy trì điều trị trong bệnh Alzheimer giai đoạn sớm: Bước tiến hướng tới chăm sóc dễ tiếp cận hơn

Nhấn mạnh

• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt công thức tiêm dưới da hàng tuần 360 mg của lecanemab (Leqembi Iqlik) để duy trì điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn sớm (AD) sau khi điều trị ban đầu bằng đường tiêm tĩnh mạch (IV).
• Tiêm dưới da cung cấp hiệu quả lâm sàng và tác động trên chỉ số sinh học tương đương với việc tiếp tục tiêm tĩnh mạch nhưng với phản ứng toàn thân ít hơn đáng kể và thuận tiện hơn.
• Hồ sơ an toàn của việc tiêm dưới da phù hợp với dữ liệu trước đây; các phản ứng tại chỗ nhẹ và có thể quản lý được, và tỷ lệ bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIAs) vẫn tương tự.
• Sự phê duyệt này được xem là bước tiến quan trọng hướng tới các phác đồ điều trị Alzheimer thân thiện với bệnh nhân hơn, có thể thực hiện tại nhà, giúp kết hợp các liệu pháp.

Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật