Điểm nổi bật
Thử nghiệm pha 2 này đánh giá vắc xin điều trị hướng đích HPV16 PDS0101 phối hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tái phát/di căn (recurrent/metastatic, R/M). Ở nhóm bệnh nhân chưa từng dùng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch (immune checkpoint inhibitor, ICI), phác đồ phối hợp đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan (objective response rate, ORR) 34%, thời gian sống thêm không bệnh tiến triển trung vị (progression-free survival, PFS) 5,3 tháng và thời gian sống còn toàn bộ trung vị (median overall survival, mOS) 39,3 tháng. Tính an toàn nhìn chung thuận lợi, với 13,8% bệnh nhân gặp biến cố bất lợi liên quan điều trị độ ≥3. Không ghi nhận đáp ứng ở quần thể kháng ICI, mặc dù các kết cục sống còn vẫn đáng chú ý. Kết quả này ủng hộ việc tiếp tục phát triển ở bối cảnh điều trị hàng đầu cho ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tái phát/di căn dương tính HPV16.
