Bối cảnh
Ung thư vú vẫn là một trong những loại ung thư phổ biến nhất trên toàn thế giới. Một tỷ lệ lớn trường hợp, khoảng 70%, là dương tính với thụ thể hormone và âm tính với ERBB2, nghĩa là các tế bào ung thư phát triển đáp ứng với estrogen hoặc progesterone nhưng không biểu hiện quá mức ERBB2, còn được gọi là HER2. Đối với phân nhóm ung thư vú tiến triển này, liệu pháp nội tiết là nền tảng điều trị. Các thuốc ức chế aromatase như letrozole và anastrozole thường được sử dụng để làm giảm sản xuất estrogen và làm chậm sự phát triển của khối u.
Trong những năm gần đây, phối hợp liệu pháp nội tiết với thuốc ức chế cyclin-dependent kinase 4 và 6 (CDK4/6) đã trở thành một chiến lược quan trọng vì có thể trì hoãn tiến triển bệnh hiệu quả hơn so với liệu pháp nội tiết đơn thuần. Fovinaciclib là một thuốc ức chế CDK4/6 đường uống được phát triển nhằm tăng cường cách tiếp cận này. Thử nghiệm pha 3 này được thiết kế để xác định liệu việc bổ sung fovinaciclib vào một thuốc ức chế aromatase hàng đầu dòng đầu tay có thể cải thiện kết cục ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone và âm tính với ERBB2 hay không.
