Chất huỳnh quang tự phát gần hồng ngoại dựa trên sợi tăng cường nhận dạng tuyến cận giáp trong phẫu thuật cổ nội tiết mà không làm giảm nguy cơ hạ tuyến cận giáp

Tổng quan

• Chất huỳnh quang tự phát gần hồng ngoại dựa trên sợi (NIRAF) đáng kể tăng số lượng tuyến cận giáp được xác định trong quá trình phẫu thuật tuyến giáp và cắt hai bên tuyến cận giáp.
• Sự tăng số lượng tuyến cận giáp được xác định không ảnh hưởng đáng kể đến tỷ lệ hạ tuyến cận giáp tạm thời hoặc kéo dài.
• Sử dụng NIRAF không kéo dài thời gian phẫu thuật, cho thấy khả năng sử dụng trong các thủ tục cổ nội tiết thông thường.
• Kết quả hỗ trợ việc sử dụng NIRAF bổ sung, đặc biệt là trong các cuộc khám hai bên và phẫu thuật tuyến giáp, để tăng cường nỗ lực bảo tồn tuyến cận giáp.

Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh lý

Tuyến cận giáp (PGs), các cơ quan nội tiết nhỏ kề cận tuyến giáp, đóng vai trò quan trọng trong cân bằng canxi bằng cách tiết hormone tuyến cận giáp. Hư hại, mất mạch máu hoặc loại bỏ PGs trong quá trình phẫu thuật tuyến giáp hoặc tuyến cận giáp có thể dẫn đến hạ tuyến cận giáp, tình trạng được đặc trưng bởi hạ canxi máu với các triệu chứng từ tê và chuột rút đến loạn nhịp tim đe dọa tính mạng. Hạ tuyến cận giáp tạm thời xảy ra thường xuyên sau phẫu thuật tuyến giáp, với hạ tuyến cận giáp kéo dài là một biến chứng lâu dài đáng kể làm suy giảm chất lượng cuộc sống và yêu cầu bổ sung canxi và vitamin D suốt đời. Việc xác định và bảo tồn chính xác PGs trong quá trình phẫu thuật là rất quan trọng để giảm biến chứng này.

Việc xác định truyền thống của PGs phụ thuộc vào kiểm tra thị giác và kinh nghiệm của bác sĩ phẫu thuật, điều này có thể chủ quan, đặc biệt là đối với các bác sĩ ít kinh nghiệm hoặc trong các trường hợp khó khăn như phẫu thuật tái thực hiện và cấu trúc giải phẫu bị biến dạng. Công nghệ chất huỳnh quang tự phát gần hồng ngoại (NIRAF) tận dụng tính chất huỳnh quang cố hữu của mô tuyến cận giáp khi bị kích thích bằng ánh sáng gần hồng ngoại để cung cấp hình ảnh trực tiếp, khách quan về PGs trong quá trình phẫu thuật. Các tiến bộ công nghệ gần đây đã tạo ra các thiết bị NIRAF dựa trên sợi, hứa hẹn sử dụng linh hoạt và cầm tay trong quá trình phẫu thuật.

Các nghiên cứu phi ngẫu nhiên hoặc sơ bộ trước đây đề xuất rằng NIRAF hỗ trợ việc phát hiện PGs, nhưng thiếu bằng chứng chất lượng cao về tác động của nó đối với kết quả phẫu thuật, đặc biệt là tỷ lệ hạ tuyến cận giáp. Khoảng cách này đòi hỏi một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát chặt chẽ đa trung tâm được thiết kế kỹ lưỡng để đánh giá xem NIRAF dựa trên sợi có mang lại lợi ích lâm sàng trong quá trình phẫu thuật tuyến giáp và tuyến cận giáp hay không.

Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm này được thực hiện từ tháng 3 năm 2020 đến tháng 7 năm 2024 tại bốn trung tâm y tế học thuật ở Hoa Kỳ, tuyển chọn 754 bệnh nhân được chỉ định phẫu thuật tuyến cận giáp hoặc cắt toàn bộ/hoàn thành tuyến giáp. Sau hai trường hợp rút lui, 752 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm can thiệp và nhóm đối chứng.

Các bác sĩ phẫu thuật bao gồm bốn bác sĩ có kinh nghiệm trên 10 năm và ba bác sĩ có kinh nghiệm dưới 5 năm để có thể thu thập sự khác biệt dựa trên kinh nghiệm phẫu thuật. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để phẫu thuật được hỗ trợ bởi NIRAF dựa trên sợi hoặc phẫu thuật thông thường không có hướng dẫn NIRAF.

Can thiệp bao gồm việc sử dụng thiết bị NIRAF dựa trên sợi trong quá trình phẫu thuật để xác định trực tiếp các tuyến cận giáp trong quá trình mổ. Trong nhóm đối chứng, việc xác định dựa hoàn toàn vào kiểm tra thị giác và thăm dò thông thường.

Điểm cuối chính là số lượng trung bình PGs được xác định trong quá trình phẫu thuật. Kết quả thứ cấp bao gồm tỷ lệ hạ tuyến cận giáp tạm thời và kéo dài, được xác định bằng các tiêu chuẩn lâm sàng và sinh hóa, với theo dõi sau phẫu thuật lên đến sáu tháng. Phân tích dữ liệu kết thúc vào tháng 1 năm 2025.

Kết quả chính

Trong số 712 bệnh nhân được phân tích (94,4% tổng số được phân ngẫu nhiên), độ tuổi trung vị là 59 tuổi, với phần lớn là nữ giới (68,4%). Đội ngũ được chia thành 320 bệnh nhân phẫu thuật tuyến cận giáp (161 có NIRAF, 159 đối chứng) và 354 bệnh nhân phẫu thuật tuyến giáp (176 có NIRAF, 178 đối chứng).

– Phẫu thuật tuyến cận giáp: Đối với các thủ tục tập trung (một bên hoặc giới hạn), số lượng trung bình PGs được xác định tương tự giữa nhóm có NIRAF hỗ trợ và nhóm đối chứng (1,6 [95% CI, 1,4-1,8] so với 1,5 [95% CI, 1,4-1,7]), không có sự khác biệt thống kê đáng kể.

– Khám hai bên tuyến cận giáp: Nhóm có NIRAF xác định nhiều PGs hơn (trung bình 3,5 [95% CI, 3,4-3,7]) so với nhóm đối chứng (3,2 [95% CI, 3,0-3,4]; P < .001), cho thấy cải thiện độ chính xác trong việc xác định trong các cuộc phẫu thuật rộng rãi.

– Phẫu thuật tuyến giáp: NIRAF đáng kể cải thiện việc xác định PGs (trung bình 3,3 [95% CI, 3,2-3,4] so với 2,8 [95% CI, 2,7-3,0]; P < .001).

Quan trọng là, mặc dù cải thiện việc xác định, không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về tỷ lệ hạ tuyến cận giáp tạm thời sau phẫu thuật tuyến giáp (27,8% NIRAF so với 26% đối chứng) hoặc hạ tuyến cận giáp kéo dài sau sáu tháng (1,7% NIRAF so với 3,4% đối chứng).

Ngoài ra, việc sử dụng NIRAF không kéo dài thời gian phẫu thuật, xác nhận khả năng sử dụng trong quy trình làm việc phẫu thuật thông thường.

Bình luận chuyên gia

Sự tăng cường xác định tuyến cận giáp trong quá trình phẫu thuật được xác nhận bởi thử nghiệm ngẫu nhiên mạnh mẽ này đánh dấu một bước tiến có ý nghĩa trong việc cải thiện độ chính xác phẫu thuật trong phẫu thuật cổ nội tiết. Sự thiếu hụt đáng kể trong việc giảm tỷ lệ hạ tuyến cận giáp cho thấy việc xác định riêng không đủ—các yếu tố khác như bảo tồn mạch máu tuyến cận giáp, kỹ thuật xử lý, và cấu trúc giải phẫu cá nhân cũng quyết định kết quả sau phẫu thuật.

Sự cải thiện được ghi nhận chủ yếu trong việc khám hai bên và phẫu thuật tuyến giáp nhấn mạnh tính hữu ích của NIRAF trong các cuộc phẫu thuật phức tạp hoặc rộng rãi hơn, nơi việc xác định tuyến cận giáp là thách thức. Hiệu ứng trung lập trong phẫu thuật tuyến cận giáp tập trung có thể phản ánh tỷ lệ xác định cao do các bác sĩ có kinh nghiệm mà không cần công nghệ bổ sung trong các cuộc phẫu thuật giới hạn.

Hạn chế bao gồm khả năng thiên lệch của bác sĩ phẫu thuật do không thể che giấu, thời gian theo dõi ngắn để phát hiện hạ tuyến cận giáp vĩnh viễn, và việc loại trừ các trường hợp nhi khoa hoặc tái phẫu thuật. Các nghiên cứu trong tương lai có thể đánh giá việc tích hợp NIRAF với các công cụ hỗ trợ trong quá trình phẫu thuật khác và tác động của nó đến đường cong học tập phẫu thuật của các bác sĩ trẻ.

Kết luận

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm này xác định rằng chất huỳnh quang tự phát gần hồng ngoại dựa trên sợi đáng kể cải thiện khả năng nhìn thấy và xác định tuyến cận giáp trong quá trình phẫu thuật tuyến giáp và khám hai bên tuyến cận giáp mà không làm tăng thời gian phẫu thuật. Mặc dù việc cải thiện xác định không chuyển đổi thành sự giảm đáng kể về tỷ lệ hạ tuyến cận giáp, kết quả hỗ trợ việc sử dụng công nghệ NIRAF bổ sung như một công cụ quý giá trong phẫu thuật nội tiết nhằm bảo tồn tuyến cận giáp. Cần nghiên cứu thêm để tối ưu hóa các chiến lược kết hợp xác định tuyến cận giáp với bảo tồn để giảm hạ tuyến cận giáp và cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Tham khảo

1. Cousart AG, Kiernan CM, Willmon PA, et al. Near-Infrared Autofluorescence for Parathyroid Detection During Endocrine Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2025;160(9):936-944. doi:10.1001/jamasurg.2025.2233

2. Thomas G, Wang TS, Gauger PG, et al. Techniques for parathyroid gland identification and preservation in thyroid surgery. Surg Oncol Clin N Am. 2019;28(1):109-120.

3. Lang BH, Wong CK, Hung YK, et al. Parathyroid autofluorescence and viability in thyroid surgery: clinical outcomes and technological advances. World J Surg. 2022;46(6):1447-1454.