Nội soi siêu âm hướng dẫn tạo thông nối dạ dày – ruột giảm tái can thiệp trong tắc nghẽn đường ra dạ dày ác tính: Những hiểu biết từ thử nghiệm đa trung tâm DRA-GOO

Nổi bật

• Tạo thông nối dạ dày – ruột bằng nội soi siêu âm (EUS-GE) giảm đáng kể nhu cầu tái can thiệp sau 6 tháng so với đặt stent kim loại ruột non không bao phủ trong tắc nghẽn đường ra dạ dày ác tính.
• Các bệnh nhân được thực hiện EUS-GE báo cáo điểm tắc nghẽn đường ra dạ dày (GOOS) tốt hơn đáng kể sau 1 tháng, phản ánh khả năng ăn uống qua đường miệng tốt hơn.
• Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ thành công kỹ thuật và lâm sàng, tỷ lệ tử vong ngắn hạn hoặc chất lượng cuộc sống tổng thể giữa hai phương pháp can thiệp.
• Tỷ lệ biến cố bất lợi tương đương, với viêm phổi liên quan đến thủ thuật ít gặp ở cả hai nhóm.

Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh lý

Tắc nghẽn đường ra dạ dày ác tính (GOO) là một tình trạng suy nhược thường gặp ở bệnh nhân mắc ung thư dạ dày – ruột non hoặc tụy mật không thể cắt bỏ. Tình trạng này ảnh hưởng nghiêm trọng đến dinh dưỡng qua đường miệng và chất lượng cuộc sống. Quản lý giảm nhẹ thông thường thường bao gồm việc đặt stent kim loại ruột non không bao phủ để phục hồi độ thông suốt lòng ống. Tuy nhiên, sự mất chức năng của stent—do sự phát triển của khối u, tăng sinh hoặc vấn đề cơ học—thường đòi hỏi phải tái can thiệp, gây thêm bệnh tật cho bệnh nhân có thời gian sống hạn chế.

Tạo thông nối dạ dày – ruột bằng nội soi siêu âm (EUS-GE) là một kỹ thuật tối tân, xâm lấn tối thiểu, tạo ra một đường dẫn giữa dạ dày và đoạn jejunum xa hơn, tránh vùng bị tắc nghẽn. Tiềm năng cải thiện độ thông suốt lâu dài và giảm nhu cầu tái can thiệp khiến EUS-GE trở thành một lựa chọn hấp dẫn thay thế cho đặt stent ruột non, nhưng dữ liệu so sánh mạnh mẽ đã thiếu trước khi có thử nghiệm này.

Thiết kế nghiên cứu

Thử nghiệm DRA-GOO là một nghiên cứu ngẫu nhiên đối chứng tiền triển quốc tế, đa trung tâm được thực hiện tại bảy trung tâm chuyên khoa hàng đầu ở Hồng Kông, Bỉ, Brazil, Ấn Độ, Ý và Tây Ban Nha. Từ tháng 12 năm 2020 đến tháng 2 năm 2022, các bệnh nhân người lớn liên tiếp (≥18 tuổi) mắc GOO ác tính do ung thư dạ dày – ruột non hoặc tụy mật không thể cắt bỏ đã được tuyển chọn. Các bệnh nhân đủ điều kiện có điểm tắc nghẽn đường ra dạ dày (GOOS) là 0, chỉ ra hoàn toàn không thể ăn uống qua đường miệng, và có chỉ số hiệu suất ECOG ≤3.

Các đối tượng được phân bổ ngẫu nhiên 1:1 để nhận EUS-GE được thực hiện bằng thiết bị chặn bóng đôi hoặc đặt stent kim loại ruột non không bao phủ thông thường. Điểm cuối chính là tỷ lệ tái can thiệp trong 6 tháng, được định nghĩa là các can thiệp nội soi bổ sung cần thiết do mất chức năng stent, bao gồm hẹp lại do khối u phát triển vào trong hoặc vượt qua stent, di chuyển stent hoặc gãy stent. Kết quả phụ bao gồm tỷ lệ thành công kỹ thuật (tức là triển khai stent thành công), thành công lâm sàng (cải thiện ≥1 điểm GOOS trong vòng 3 ngày), biến cố bất lợi trong 30 ngày, tỷ lệ tử vong trong 30 ngày, thời gian độ thông suốt stent, GOOS sau 1 tháng và các chỉ số chất lượng cuộc sống do bệnh nhân tự đánh giá.

Kết quả chính

Chín mươi bảy bệnh nhân (48 EUS-GE, 49 đặt stent ruột non) đã được phân tích sau khi tuyển chọn 185 đối tượng được sàng lọc. Độ tuổi trung bình là 69.5 (ĐK 12.6) cho nhóm EUS-GE và 64.8 (13.0) cho nhóm đặt stent.

– Điểm cuối chính: Cần tái can thiệp cho 2 bệnh nhân (4%) trong nhóm EUS-GE so với 14 bệnh nhân (29%) trong nhóm đặt stent ruột non (p=0.0020; tỷ lệ rủi ro 0.15, khoảng tin cậy 95% 0.04–0.61), cho thấy giảm 85% nhu cầu tái can thiệp với EUS-GE.

– Thời gian độ thông suốt stent: Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm.

– Điểm tắc nghẽn đường ra dạ dày: Sau 1 tháng, điểm GOOS trung bình cao hơn đáng kể trong nhóm EUS-GE (2.41, ĐK 0.7) so với nhóm đặt stent ruột non (1.91, ĐK 0.9), p=0.012, cho thấy khả năng ăn uống qua đường miệng tốt hơn.

– Thành công kỹ thuật và lâm sàng: Cả hai phương pháp can thiệp đều có tỷ lệ thành công kỹ thuật và cải thiện lâm sàng tương đương.

– Tử vong và an toàn: Tử vong trong 30 ngày không có sự khác biệt thống kê (21% EUS-GE so với 12% đặt stent, p=0.286). Biến cố bất lợi trong 30 ngày xảy ra ở 23% và 24% bệnh nhân trong nhóm EUS-GE và đặt stent tương ứng (p=1.00). Viêm phổi liên quan đến thủ thuật được báo cáo ở hai bệnh nhân EUS-GE và một bệnh nhân đặt stent.

– Chất lượng cuộc sống: Không có sự khác biệt đáng kể sau 1 tháng giữa các nhóm.

Bình luận chuyên gia

Thử nghiệm DRA-GOO cung cấp bằng chứng mạnh mẽ ủng hộ EUS-GE như một phương pháp thay thế hiệu quả và an toàn cho đặt stent ruột non không bao phủ trong điều trị giảm nhẹ tắc nghẽn đường ra dạ dày ác tính. Tỷ lệ tái can thiệp thấp hơn đáng kể với EUS-GE phản ánh lợi thế cơ học của việc tạo đường dẫn qua vùng tổn thương, giảm nguy cơ hẹp lại do khối u hoặc di chuyển stent. Điểm GOOS cải thiện sau 1 tháng xác nhận thêm lợi ích hướng đến bệnh nhân trong khả năng ăn uống qua đường miệng.

Quan trọng hơn, hồ sơ an toàn tương đương và tỷ lệ thành công kỹ thuật xác nhận khả năng thực hiện EUS-GE tại các trung tâm chuyên khoa. Mặc dù tỷ lệ tử vong trong 30 ngày không ưu tiên rõ ràng cho bất kỳ nhóm nào, thời gian sống dài hạn vẫn bị hạn chế bởi bệnh lý ác tính tiến triển.

Những hạn chế tiềm ẩn bao gồm nhu cầu về chuyên môn nội soi và thiết bị đặc biệt cho EUS-GE, có thể hạn chế việc áp dụng rộng rãi. Ngoài ra, dân số thử nghiệm phản ánh bệnh nhân được chuyển đến trung tâm chuyên khoa và có thể không tổng quát hóa cho tất cả các bối cảnh lâm sàng. Nỗ lực đang diễn ra nhằm chuẩn hóa kỹ thuật EUS-GE và cải tiến thiết bị dự kiến sẽ cải thiện khả năng tiếp cận và kết quả.

Kết luận

Đối với bệnh nhân mắc tắc nghẽn đường ra dạ dày ác tính do ung thư nguyên phát không thể cắt bỏ, tạo thông nối dạ dày – ruột bằng nội soi siêu âm cung cấp khả năng giảm đáng kể nhu cầu tái can thiệp và phục hồi khả năng ăn uống qua đường miệng tốt hơn so với đặt stent ruột non không bao phủ. An toàn và thành công kỹ thuật tương đương xác nhận EUS-GE là phương pháp giảm nhẹ ưu tiên khi có nguồn lực và chuyên môn. Các nghiên cứu trong tương lai có thể tập trung vào hiệu quả về mặt kinh tế, thời gian sống dài hạn và xu hướng chất lượng cuộc sống để tối ưu hóa các lộ trình chăm sóc hướng đến bệnh nhân.

Tài liệu tham khảo

Teoh AYB, Lakhtakia S, Tarantino I, Perez-Miranda M, Kunda R, Maluf-Filho F, Dhir V, Basha J, Chan SM, Ligresti D, Ma MTW, de la Serna-Higuera C, Yip HC, Ng EKW, Chiu PWY, Itoi T. Tạo thông nối dạ dày – ruột bằng nội soi siêu âm so với đặt stent ruột non không bao phủ cho tắc nghẽn đường ra dạ dày ác tính không thể cắt bỏ (DRA-GOO): Một thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng đa trung tâm. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025 Jun;10(6):e8-e16. doi: 10.1016/S2468-1253(25)00136-0. PMID: 40347959.