Điểm nổi bật
HERZCHECK là nghiên cứu cắt ngang đa trung tâm quy mô lớn đầu tiên triển khai quy trình sàng lọc chụp cộng hưởng từ tim (cardiac magnetic resonance imaging, MRI) hoàn toàn di động, có giám sát từ xa qua y tế từ xa và không dùng thuốc cản quang, nhằm phát hiện suy tim tiền lâm sàng (pre-HF) ở các vùng nông thôn và khu vực thiếu nguồn lực. Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ hiện mắc cao (22,7%) của pre-HF ở những người có nguy cơ trong nhóm tuổi 40–69 có các yếu tố nguy cơ tim mạch. Đáng chú ý, sàng lọc dựa trên global longitudinal strain (GLS) đã phát hiện pre-HF sớm hơn khoảng 6,7 năm so với chẩn đoán dựa trên triệu chứng theo chăm sóc tiêu chuẩn, mở ra một khoảng thời gian can thiệp dự phòng có mục tiêu hết sức quan trọng.
Bối cảnh nghiên cứu
Suy tim (heart failure, HF) vẫn là một thách thức y tế công cộng toàn cầu, liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh, tử vong và chi phí chăm sóc y tế đáng kể. Gánh nặng này đặc biệt rõ nét ở các khu vực nông thôn và thiếu nguồn lực, nơi khả năng tiếp cận chẩn đoán và chăm sóc chuyên khoa tim mạch còn hạn chế. Phát hiện sớm HF, đặc biệt ở giai đoạn suy tim tiền lâm sàng, mang lại cơ hội triển khai các can thiệp có thể làm chậm hoặc ngăn chặn tiến triển sang HF có triệu chứng. Tuy nhiên, các thuật toán sàng lọc hiện nay vẫn còn thiếu, một phần do thách thức trong việc thực hiện đánh giá tim mạch chuẩn hóa, tiết kiệm chi phí và có thể triển khai rộng rãi trong bối cảnh hạn chế nguồn lực.
Global longitudinal strain (GLS) đo bằng hình ảnh tim đã nổi lên như một dấu ấn nhạy của rối loạn chức năng cơ tim xảy ra trước khi HF biểu hiện rõ. Chụp cộng hưởng từ tim mạch (cardiovascular magnetic resonance imaging) là phương thức tiêu chuẩn vàng để đánh giá chức năng tim, nhưng thường không sẵn có trong các cơ sở di động hoặc khu vực nông thôn do yêu cầu về hạ tầng và chi phí. Y tế từ xa có tiềm năng hỗ trợ giám sát từ xa và diễn giải chuẩn hóa, qua đó vượt qua các rào cản ở những vùng thiếu nguồn lực.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu HERZCHECK là một thử nghiệm đoàn hệ cắt ngang tiến cứu, được tiến hành từ tháng 6 năm 2021 đến tháng 4 năm 2023 tại 12 địa điểm nông thôn và thiếu nguồn lực trên khắp nước Đức. Nghiên cứu tuyển chọn 4666 người tham gia không có triệu chứng, trong độ tuổi 40–69, có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch: béo phì, hút thuốc lá, tăng huyết áp động mạch, đái tháo đường, tăng cholesterol máu hoặc bệnh thận mạn. Trong số này, 4509 người có bộ dữ liệu đầy đủ đã được chụp MRI tim ngắn, không dùng thuốc cản quang, dưới sự giám sát y tế từ xa, thực hiện trong các đơn vị sàng lọc hoàn toàn di động.
Suy tim tiền lâm sàng được xác định bằng ngưỡng global longitudinal strain (GLS) định trước là ≥ -15%, một ngưỡng cho phép phát hiện sớm rối loạn chức năng cơ tim trước khi xuất hiện triệu chứng. Để phân tích so sánh, một đoàn hệ đối chứng ghép cặp, cân bằng entropy được xây dựng từ dữ liệu yêu cầu thanh toán bảo hiểm (n=8420), đại diện cho những người được chẩn đoán HF theo quy trình chăm sóc tiêu chuẩn dựa trên sự xuất hiện triệu chứng và chẩn đoán lâm sàng.
Kết quả chính
Tỷ lệ hiện mắc suy tim tiền lâm sàng trong quần thể cộng đồng có nguy cơ này là 22,7% (khoảng tin cậy 95%: 21,5%–23,9%), cho thấy gánh nặng đáng kể của rối loạn chức năng cơ tim giai đoạn sớm. Sàng lọc bằng GLS phát hiện các bất thường tiền lâm sàng này trung bình sớm hơn 6,7 năm (xấp xỉ 7 năm) so với chẩn đoán HF có triệu chứng đầu tiên theo mô hình chăm sóc tiêu chuẩn.
Khoảng thời gian sớm này tạo ra một cơ hội quan trọng để áp dụng các chiến lược dự phòng sớm nhằm làm giảm tiến triển sang HF có triệu chứng, chẳng hạn như tối ưu hóa kiểm soát các yếu tố nguy cơ, thay đổi lối sống và có thể là các can thiệp dược lý được cá thể hóa. Đặc biệt, việc sử dụng MRI di động, có giám sát y tế từ xa đã khắc phục những hạn chế truyền thống về hạ tầng, cho phép đánh giá tim mạch chuẩn hóa, có thể lặp lại ngay tại cộng đồng mà không cần dùng thuốc cản quang, từ đó nâng cao tính khả thi và an toàn cho người bệnh.
Các phân tích sâu hơn trong HERZCHECK ghi nhận không có mối lo ngại an toàn lớn hay biến cố bất lợi nào liên quan đến thủ thuật MRI tim di động. Cách tiếp cận y tế từ xa cũng tạo điều kiện cho giám sát chuyên gia từ xa trong quá trình thu nhận và diễn giải hình ảnh, bảo đảm chất lượng dữ liệu cao dù các địa điểm nghiên cứu phân tán về mặt địa lý.
Nhận định của chuyên gia
Nghiên cứu HERZCHECK giải quyết một khoảng trống quan trọng trong tim mạch học: nhận diện sớm rối loạn chức năng cơ tim tiền lâm sàng ở các quần thể chưa được hệ thống y tế truyền thống phục vụ đầy đủ. Theo các chuyên gia trong lĩnh vực này, phát hiện sớm HF dưới lâm sàng phù hợp với các khuyến nghị hướng dẫn mới nổi, nhấn mạnh giảm nguy cơ chủ động và can thiệp cá thể hóa nhằm ngăn chặn tiến triển bệnh.
Mặc dù đầy hứa hẹn, vẫn có một số hạn chế cần được cân nhắc. Nghiên cứu được thực hiện tại Đức, do đó khả năng khái quát hóa sang các khu vực và hệ thống y tế khác có thể cần được điều chỉnh. Việc chỉ dựa vào GLS, dù nhạy, lý tưởng nhất nên được bổ sung bằng biomarker hoặc phân tầng nguy cơ lâm sàng để nâng cao độ đặc hiệu của sàng lọc. Ngoài ra, dữ liệu theo dõi dọc đánh giá hiệu quả can thiệp dựa trên kết quả sàng lọc HERZCHECK vẫn còn đang chờ công bố.
Tuy vậy, về mặt cơ chế, phát hiện bất thường strain cơ tim phản ánh xơ hóa cơ tim dưới lâm sàng và giảm khả năng co bóp, phù hợp với sinh lý bệnh HF đã được mô tả rõ. Do đó, CMR di động được tăng cường bằng y tế từ xa là một hướng tiếp cận đổi mới, kết hợp hình ảnh học tiên tiến và công nghệ sức khỏe số để nâng cao cung cấp chăm sóc tim mạch sớm ngoài bệnh viện.
Kết luận
Nghiên cứu HERZCHECK đã chứng minh tính khả thi và giá trị lâm sàng của một quy trình sàng lọc MRI tim di động, có giám sát qua y tế từ xa, trong phát hiện suy tim tiền lâm sàng ở các quần thể có nguy cơ sống tại vùng nông thôn và khu vực thiếu nguồn lực. Với tỷ lệ hiện mắc cao của rối loạn chức năng cơ tim giai đoạn sớm và khả năng phát hiện bệnh gần 7 năm trước khi khởi phát triệu chứng, cách tiếp cận này mang lại một cơ hội mang tính chuyển đổi cho tim mạch dự phòng kịp thời.
Việc triển khai rộng rãi hơn các chương trình sàng lọc như vậy có thể làm giảm gánh nặng HF có triệu chứng, tối ưu hóa sử dụng nguồn lực y tế và cải thiện kết cục tim mạch dài hạn. Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào tích hợp biomarker đa mô thức, xác thực tính hiệu quả về chi phí và xây dựng các lộ trình can thiệp chuẩn hóa dựa trên kết quả phát hiện sớm.
Thông tin tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Nghiên cứu HERZCHECK được đăng ký tại ClinicalTrials.gov với mã số định danh NCT05122793. Chi tiết về nguồn tài trợ không được nêu rõ trong tóm tắt.
Tài liệu tham khảo
1. Kelle S, Müller ML, Beyer RE, Thiede G, Nolden AC, Steen H, Remppis BA, Wieditz J, Tuit A, Cvetkovic M, Doeblin P, Witt UE, André F, Schmidt S, Huppertz A, Simic D, Müller D, Shukri A, Reber KC, Landmesser U, Frey N, Pieske B, Nagel E, Stock S, Falk V, Kentenich H, Friede T; HERZCHECK Consortium. HERZCHECK: Early Detection of Subclinical Preheart Failure Using Mobile Cardiac Magnetic Resonance and Telemedicine in Rural and Underresourced Regions. Circulation: Heart Failure. 2026 Jul 14:e013935. PMID: 42444474.
2. Pieske B, Tschöpe C, de Boer RA, et al. How to diagnose heart failure with preserved ejection fraction: the HFA–PEFF diagnostic algorithm: a consensus recommendation from the Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2019;40(40):3297–3317.
3. Thavendiranathan P, Poulin F, Lim K-D, Plana JC, Woo A, Marwick TH. Use of myocardial strain imaging by echocardiography for the early detection of cardiotoxicity in patients during and after cancer chemotherapy: a systematic review. J Am Coll Cardiol. 2014;63(25):2751–2768.
4. Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure. J Am Coll Cardiol. 2013;62(16):e147–e239.