Cilofexor không ngăn chặn sự tiến triển xơ hóa trong viêm gan mật nguyên phát không xơ gan: Kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 PRIMIS

Nhấn mạnh

– Trong thử nghiệm giai đoạn 3 PRIMIS, cilofexor 100 mg mỗi ngày không giảm đáng kể tỷ lệ bệnh nhân có sự tiến triển xơ hóa mô học (tăng độ Ludwig ≥1) sau 96 tuần so với giả dược ở bệnh nhân viêm gan mật nguyên phát không xơ gan (PSC) có ống dẫn mật lớn.

– Sự tiến triển xơ hóa xảy ra ở 31% bệnh nhân được điều trị bằng cilofexor so với 33% với giả dược (hiệu ứng điều trị -1.4%; khoảng tin cậy 95% -15.2 đến 12.3; p=0.42); nghiên cứu bị ngừng sớm vì không hiệu quả.