Đánh giá độ cứng cổ tử cung trước khởi phát chuyển dạ: Tính khả thi và những nhận định ban đầu từ Hệ thống Pregnolia

Nổi bật

1. Hệ thống Pregnolia (Pregnolia System, PS) cung cấp phép đo khách quan, có thể tái lập về độ cứng cổ tử cung trước khi khởi phát chuyển dạ (induction of labour, IOL).

2. Nghiên cứu này cho thấy PS có độ nhất quán nội tại rất tốt khi đo độ cứng cổ tử cung ở một đoàn hệ phụ nữ chưa sinh con đang được IOL.

3. Đánh giá bằng PS gây khó chịu thấp hơn so với thăm khám cổ tử cung bằng Bishop Score truyền thống.

4. Cả PS và Bishop Score đều có khả năng dự đoán hạn chế đối với sinh ngả âm đạo sau khởi phát chuyển dạ trong đoàn hệ này.

Bối cảnh nghiên cứu

Khởi phát chuyển dạ (IOL) là một can thiệp sản khoa thường được thực hiện nhằm kích hoạt các cơn co tử cung trước khi chuyển dạ tự nhiên khởi phát, thường để phòng ngừa các biến chứng cho mẹ hoặc thai nhi. Tuy nhiên, thành công của IOL phụ thuộc phần lớn vào mức độ sẵn sàng và thuận lợi của cổ tử cung, vốn trước đây thường được đánh giá bằng Bishop Score (BS), một thăm khám lâm sàng mang tính chủ quan, kết hợp độ mở, độ xóa, độ mềm, vị trí và mức lọt của ngôi thai. Độ chính xác dự đoán của Bishop Score đối với sinh ngả âm đạo sau IOL còn hạn chế, và việc đánh giá này có thể gây khó chịu cho người bệnh.

Gần đây, đã có sự quan tâm đến các công cụ khách quan, định lượng để đánh giá cổ tử cung nhằm cải thiện khả năng dự đoán kết cục IOL và tinh chỉnh tư vấn cho người bệnh. Hệ thống Pregnolia (PS) là một thiết bị y tế được thiết kế để đo cơ học độ cứng cổ tử cung (cervical stiffness, CS), cung cấp dữ liệu số thay vì phân loại chủ quan. Bằng cách tăng tính khách quan, PS có thể cải thiện quá trình ra quyết định và trải nghiệm của người bệnh.

Thiết kế nghiên cứu

Đây là nghiên cứu khả thi tiến cứu, quan sát, đơn trung tâm được thực hiện tại khu vực IOL của Bệnh viện Liverpool Women’s Hospital (Vương quốc Anh). Nghiên cứu tuyển 100 phụ nữ mang thai chưa sinh con, đủ tháng, còn nguyên màng ối, đang được IOL theo quy trình lâm sàng tại địa phương.

Trước khi khởi phát IOL, các đối tượng tham gia được đánh giá độ cứng cổ tử cung bằng Hệ thống Pregnolia và đo Bishop Score thường quy. Bảng câu hỏi về mức độ chấp nhận được đánh giá khả năng dung nạp và mức khó chịu của người bệnh đối với cả hai phương pháp. Dữ liệu lâm sàng và kết cục sinh được thu thập từ hồ sơ điện tử sau sinh. Mục tiêu chính là đánh giá các kết quả khả thi, bao gồm tỷ lệ tuyển chọn, độ tin cậy đo lường, mức độ chấp nhận của người bệnh và tính ổn định của hoạt động thiết bị trong bối cảnh IOL. Các phân tích thăm dò thứ cấp đánh giá mối liên quan giữa số đo độ cứng cổ tử cung bằng PS và kết cục lâm sàng của IOL, đặc biệt là thành công của sinh ngả âm đạo.

Kết quả chính

Tính khả thi và mức độ chấp nhận: Tỷ lệ tuyển chọn rất tốt, với 68% số phụ nữ đủ điều kiện được tiếp cận đồng ý tham gia, cho thấy tính khả thi tốt của việc tuyển mẫu trong quần thể bệnh nhân này.

Hệ thống Pregnolia cho thấy độ nhất quán nội tại xuất sắc đối với phép đo độ cứng cổ tử cung, với hệ số Cronbach’s alpha là 0,967, cho thấy dữ liệu thu nhận rất tin cậy qua các lần đánh giá lặp lại.

Khó chịu do người bệnh tự báo cáo thấp hơn đáng kể khi đánh giá bằng Hệ thống Pregnolia so với thăm khám Bishop Score (chênh lệch điểm khó chịu trung bình 3,73; nghiêng về PS), cho thấy khả năng dung nạp của người bệnh được cải thiện.

Phân tích kết cục lâm sàng: Đánh giá thăm dò về hiệu năng dự đoán cho thấy giá trị sử dụng chẩn đoán của cả hai phương pháp đánh giá cổ tử cung đều chưa tối ưu đối với thành công sinh ngả âm đạo sau khởi phát.

Diện tích dưới đường cong ROC (AUC) của các giá trị độ cứng đo bằng Hệ thống Pregnolia là 0,466 (KTC 95%: 0,340–0,593), cho thấy khả năng dự đoán không tốt hơn ngẫu nhiên. Bishop Score có AUC cao hơn nhẹ, 0,621 (KTC 95%: 0,497–0,745), nhưng vẫn cho thấy giá trị lâm sàng hạn chế.

Những phát hiện này cho thấy, mặc dù đo độ cứng cổ tử cung một cách khách quan là khả thi và được dung nạp tốt, nhưng cả hai công cụ đều không dự đoán mạnh mẽ thành công khởi phát chuyển dạ trong đoàn hệ phụ nữ chưa sinh con này theo các quy trình hiện hành.

Nhận định chuyên gia

Nghiên cứu khả thi CASPAR cung cấp dữ liệu ban đầu quan trọng về việc sử dụng Hệ thống Pregnolia trong bối cảnh lâm sàng thực tế. Độ tin cậy cao và mức độ dễ chịu hơn cho người bệnh so với đánh giá Bishop Score truyền thống nhấn mạnh tiềm năng hữu ích của phép đo khách quan độ cứng cổ tử cung. Tuy nhiên, giá trị lâm sàng hiện tại, được xác định bởi khả năng dự đoán sinh ngả âm đạo sau IOL, dường như còn hạn chế dựa trên đoàn hệ và thiết kế nghiên cứu này.

Điều này có thể phản ánh tính phức tạp của sinh lý học khởi phát chuyển dạ và sự đa yếu tố chi phối kết cục, không chỉ riêng độ cứng cổ tử cung. Bishop Score mang tính chủ quan, dù có biến thiên, nhưng phản ánh nhiều thành phần ảnh hưởng đến mức độ sẵn sàng. Có thể giả định rằng việc tích hợp các phép đo cơ học khách quan với các dấu ấn lâm sàng và sinh hóa khác sẽ cải thiện độ chính xác dự đoán.

Các hạn chế bao gồm thiết kế đơn trung tâm và cỡ mẫu tương đối khiêm tốn, chủ yếu nhằm đánh giá tính khả thi chứ không được tính công suất cho các tiêu chí lâm sàng. Cần thêm các nghiên cứu tiến cứu lớn hơn, có thể bao gồm phụ nữ đa sản và các phác đồ khởi phát khác nhau, để khám phá giá trị lâm sàng và có thể tinh chỉnh phép đo hoặc ngưỡng của thiết bị.

Kết luận

Nghiên cứu xác nhận rằng Hệ thống Pregnolia là một phương pháp khả thi, đáng tin cậy và được người bệnh chấp nhận để đánh giá khách quan độ cứng cổ tử cung trước khi khởi phát chuyển dạ ở phụ nữ chưa sinh con. Mặc dù trong nghiên cứu này, phương pháp không cho thấy độ chính xác dự đoán vượt trội so với Bishop Score đối với kết cục sinh ngả âm đạo, công nghệ này vẫn là một bước tiến đầy hứa hẹn hướng tới đánh giá cổ tử cung khách quan.

Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào các đoàn hệ lớn hơn, đa trung tâm, với đánh giá toàn diện các thông số lâm sàng phối hợp nhằm xác định đầy đủ tác động chuyển dịch của định lượng độ cứng cổ tử cung đối với quản lý khởi phát chuyển dạ và kết cục mẹ – thai nhi.

Tài trợ và đăng ký

Thông tin về nguồn tài trợ hoặc đăng ký thử nghiệm lâm sàng không được nêu trong bản tóm tắt hiện có.

Tài liệu tham khảo

1. Medford E, Lane S, Care A, Sharp A. Objective Cervical Stiffness Assessment Using the Pregnolia System Prior to Induction of Labour: The CASPAR Feasibility Cohort Study. BJOG. 2026;133(9):1762–1770. PMID: 41882976.

2. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Mar;114(3):386-97.

3. Cox JH, O’Donovan E, Fleming JP. The Bishop score for induction of labour: A literature review. J Obstet Gynaecol. 2015;35(6):500–503.