
生物学アルツハイマー病における段階特異的なタウ-PET動態:試験設計とアウトカム選択への影響
生物学的AD段階間で縦断的に観察されるタウ-PET蓄積は、異なる地域パターンに従います。試験参加者の選択基準とアウトカムのROIを基線タウ段階に合わせることで、疾患修飾試験のサンプルサイズを大幅に削減し、検出力を向上させることができます。
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TRAILBLAZER-ALZ 2の二次解析では、ドナネマブ投与後の低アミロイドプラークレベルが76週間の臨床悪化の抑制と血漿p-tau217、p-tau181、GFAPの減少と強く相関することが示されました。これは、プラーク除去が効果の可能性のあるメカニズムであることを支持しています。