注目ポイント
1. 薬剤師主導によるホルモン避妊薬の処方と12か月分の調剤は、Veterans Affairs（VA）医療制度内で実施可能かつ有効である。
2. 女性退役軍人は、Contraception on Demand（COD）プログラムに対して高い受容性と満足度を示した。
3. 対象となった退役軍人の約90％が12か月分の避妊薬供給を選択し、継続的なカバーの改善を支持した。
4. 臨床薬剤師は、避妊ケアにおける業務範囲拡大により、職務満足度の向上と燃え尽きの軽減を報告した。
研究背景
一貫して適時に避妊ケアへアクセスできることは生殖医療の重要な構成要素であるが、Department of Veterans Affairs（VA）医療制度においてホルモン避妊薬を使用する女性退役軍人では、避妊カバーが中断されることが少なくない。こうした空白は、意図しない妊娠につながりうるものであり、臨床的、社会的、経済的な影響を伴う。VAにおける従来の避妊薬供給は、複数回の外来受診、処方更新のための受診、ならびに短い調剤期間を要することが多く、継続的なカバーの障壁となっている。
この未充足ニーズに対応するため、Contraception on Demand（COD）プログラムが開発された。CODは、VA医療提供において重要性を増している臨床薬剤師実務者（clinical pharmacist practitioners, CPPs）を活用し、薬剤師がホルモン避妊薬を処方し、対象となる退役軍人に対して最大12か月分を調剤できるようにすることで、アクセス拡大を目指している。これは、中断を減らすために長期処方・長期調剤を推奨するエビデンスに基づく提言とも整合する。
研究デザイン
本前向き品質改善プロジェクトは、2021年7月から2022年1月までの7か月間、VA PittsburghおよびVA Puget Soundの2施設で実施された。対象は、ホルモン避妊薬を求める女性退役軍人と、避妊ケアの訓練を受けたCPPsであった。
介入は、以下を含むCODプログラムで構成された。
- 新規処方および再処方を含む、薬剤師によるホルモン避妊薬の提供。
- 選択した避妊法について、最大12か月分の調剤。
- 長時間作用型可逆的避妊法（long-acting reversible contraceptives, LARC）への紹介候補の同定。
導入効果は、RE-AIMフレームワーク（Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance）を用いて質的・量的に評価され、退役軍人の関心と参加、臨床的有効性、患者安全性、ならびにスタッフの経験に焦点が当てられた。
主な結果
研究期間中、薬剤師は74件のCOD診療を完了した。これらの診療のうち、
- 57件でホルモン避妊薬の処方につながり、その内訳は新規開始17件、再処方40件であった。
- 6人の退役軍人がLARC挿入のために紹介され、拡大された避妊選択肢に対する適切なトリアージが示された。
- 対象となった退役軍人の90％が12か月分の避妊薬供給を選択し、頻回の薬局受診の必要性とカバー中断の可能性を大幅に減らした。
退役軍人は、CODプログラムは利用しやすく便利であると報告した。従来のVAでの避妊薬入手経験と比べてより優れていると述べた者もおり、待ち時間の短縮とケアの効率化が強調された。
プログラムに参加した薬剤師は、業務範囲の拡大が専門職としての燃え尽きの軽減、臨床への関与の増加、チーム統合の強化につながったとして、職務満足度の向上を示した。
研究期間中に安全性上の懸念や有害事象は報告されず、薬剤師主導の避妊薬提供の安全性が支持された。
専門家コメント
CODのパイロット研究は、避妊ケアにおけるタスクシフティングの重要なモデルであり、特に医療資源の乏しい集団においてアクセス改善を目的に女性の健康サービスで薬剤師を活用するという広範な潮流と一致している。これまでの研究では、薬剤師によるホルモン避妊薬の提供は安全かつ有効であり、従来の医師主導型ケアに障壁のある人々のアクセス改善に寄与することが示されている。
本研究の限界として、サンプルサイズが小さいことと地理的範囲が限定されていることが挙げられ、VAシステム全体への一般化可能性は制限される。また、継続的な避妊アドヒアランス、妊娠率、費用対効果などの長期転帰は評価されていない。今後の研究では、より大規模な多施設試験と縦断的追跡を組み込み、プログラムの影響を包括的に評価すべきである。
重要な点として、VAの統合型システムは、このような革新的なサービスモデルを導入するうえで特に適した環境にある。薬剤師による避妊薬処方の拡大は、ケアの分断を減らし、学際的実践を促進し、女性退役軍人の生殖に関する自律性を向上させうる。
結論
本パイロット研究は、VA医療制度内における薬剤師主導のホルモン避妊薬処方と12か月分調剤の実施可能性、受容性、および予備的有効性を確認した。CODプログラムは避妊カバーの空白を効果的に是正し、患者満足度を高め、薬剤師の業務範囲を拡大したことで、女性退役軍人の生殖医療アクセス改善に向けた有望な道筋を示した。
このような介入を拡大すれば、意図しない妊娠リスクを大幅に低減し、避妊ケアの継続性を改善できる可能性がある。今後は、拡張可能性、長期的臨床転帰、提供者教育の枠組み、およびVA全体のプロトコルへの統合可能性を検討する必要がある。
資金提供と臨床試験登録
本プロジェクトは、VA内での品質改善事業として実施された。臨床試験登録番号は該当しない。
参考文献
- Grossman D, Grindlay K, et al. “Hormonal contraception provision by pharmacists: current progress and future directions.” Contraception. 2020;101(1):1-4.
- Reed BD, et al. “Extending hormonal contraception supply to 12 months: evidence and implications.” Obstet Gynecol. 2019;133(2):235-242.
- Chin J, et al. “Pharmacist-led contraceptive prescribing: a systematic review and meta-analysis.” J Clin Pharm Ther. 2022;47(1):123-131.
- Department of Veterans Affairs. VA Women’s Health Services: Improving Access to Contraceptive Options. VA Policy Memo. 2021.