トラスツズマブ デルクステカンのFDA承認：HR陽性HER2低発現および超低発現の転移性乳がん治療の進展
ハイライト
– FDAは、内分泌療法後の進行を経験した切除不能または転移性のHR陽性乳がん患者に対するトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の使用を承認しました。
– この承認は、化学療法と比較して有意な無増悪生存期間（PFS）の改善を示した決定的な多施設ランダム化比較試験DESTINY-Breast06に基づいています。
– 承認対象には、新しく定義されたHER2超低発現カテゴリー（IHC 0で膜染色）が含まれており、承認された診断検査キットをサポートしています。
– T-DXdは、過去に化学療法を受けていない転移性環境での新しい治療選択肢を提供し、標準的な内分泌療法と化学療法の枠を超えて選択肢を拡大します。
研究背景と疾患負担
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