ハイライト
– FDAは、DESTINY-Breast09 (DB09) ランダム化試験に基づいて、トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd; エンヘルトゥ) とペルトズマブを不可手術または転移性HER2陽性乳がんの一次治療として承認しました。
– 中間解析では、T-DXd/ペルトズマブ群の中央無増悪生存期間 (PFS) は40.7か月、標準的なタキサンとトラスツズマブおよびペルトズマブ (THP) 群では26.9か月でした (ハザード比 [HR] 0.56)。
トラスツズマブ デルクステカンとペルトズマブの併用がHER2陽性転移性乳がんの一次治療の標準となる：DESTINY-Breast09承認の臨床的意義
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