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FDAは、DESTINY-Breast09試験で標準治療（THP）と比較してPFSが大幅に改善されたことを受けて、トラスツズマブ デルクステカンとペルトズマブを不可手術または転移性HER2陽性乳がんの一次治療として承認しました。安全性と維持療法戦略に関する疑問が残っています。
トラスツズマブ デルクステカンとペルトズマブの併用は、標準治療に比べてHER2陽性転移性乳がんの無増悪生存期間を有意に延長し、より持続的な反応を示すとともに、管理可能な安全性を提供します。
本研究では、実世界データを用いてトラスツズマブ デルクステカンとトラスツズマブ エムタンシン、トカチニブの有効性と安全性を比較し、その臨床的な価値を確認しています。
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）は、内分泌療法後の進行を経験した切除不能または転移性のHR陽性、HER2低発現およびHER2超低発現乳がんに対してFDAから承認を受けました。化学療法と比較して有意な無増悪生存期間の改善を示しています。