亮点
- 对于腕管综合征患者，初始接受手术治疗在18个月时的恢复率显著高于初始接受皮质类固醇注射治疗。
- 恢复定义为通过验证的六项腕管综合征量表评分，手术组的恢复率为61%，而注射组为45%。
- 两组的不良事件发生率相似，手术组中仅有一例严重并发症需要住院治疗，未报告与治疗相关的死亡。
- 该试验支持手术干预作为持续缓解腕管综合征的首选治疗方法。
研究背景和疾病负担
腕管综合征（CTS）是最常见的神经受压综合征之一，其特征是手腕处正中神经受压。临床表现为手部麻木、刺痛和疼痛，可能导致功能障碍和生活质量下降。治疗选项包括保守管理、皮质类固醇注射和手术减压。虽然皮质类固醇注射可提供暂时的缓解，但手术被认为是根治性治疗。然而，最佳的初始治疗策略仍存在争议，尤其是在长期结果和安全性方面。DISTRICTS试验旨在通过比较初始手术治疗与初始皮质类固醇注射治疗来解决这一临床不确定性，对象为确诊为CTS的患者。
研究设计
这是一项开放标签、多中心、随机对照试验，在荷兰31家医院进行。符合条件的参与者为至少诊断为CTS六周的成人，通过电生理或超声检查确认。共有934名患者（545名女性，389名男性）以1:1的比例随机分配至初始接受手术（n=468）或皮质类固醇注射（n=466）。
随机分组基于症状单侧或双侧、伴随疾病的危险因素以及先前同侧注射的历史。允许在必要时进行额外治疗，如进一步注射或手术，反映现实世界的临床实践。主要结局是在意向治疗人群中，18个月时达到恢复的患者比例，定义为六项CTS症状量表评分低于8分。
关键发现
在18个月时，有805名参与者（86%）的数据可用。手术组的恢复率显著更高：61%（243/401）对比注射组的45%（180/404），相对风险为1.36（95% CI 1.19–1.56，p<0.0001）。这表明，当初始治疗为手术时，恢复的机会增加了36%。
不良事件发生在86%的手术患者和85%的注射患者中，反映了两组中轻微副作用的普遍性。手术组中仅有一例严重不良事件需要住院治疗。未报告与治疗相关的死亡，强调了两种干预措施的整体安全性。
允许在初始分配后进行额外治疗反映了务实的方法，但手术作为初始治疗的优势仍然明显。这表明早期手术减压可能防止长时间的神经受压，从而改善功能结果。
专家评论
DISTRICTS试验提供了强有力的高质量证据，支持手术作为确诊腕管综合征患者的首选干预措施。18个月的长期随访加强了这些发现的临床适用性，解决了早期研究通常持续时间较短的局限性。
一些专家指出，虽然注射可以提供暂时的症状缓解且侵入性较小，但其益处的持久性有限。尽管手术涉及手术风险，但能更持久地缓解症状。类似的不良事件发生率强化了手术在经验丰富的临床医生操作下通常是安全的观点。
局限性包括开放标签设计，可能影响患者报告的结果。然而，基线时的客观电生理或超声确认和标准化的结局测量减轻了偏倚。多中心性质和广泛的纳入标准支持了其通用性，但其对轻度或非典型CTS患者的适用性仍有待确认。
结论
在通过诊断测试确认至少六周的腕管综合征患者中，初始接受手术减压治疗在18个月时的恢复率显著高于初始接受皮质类固醇注射治疗。尽管两组的不良事件发生率相似，但手术提供了更持久的临床益处。这些发现支持在适当患者中考虑早期手术作为首选初始治疗策略，可能改善长期结果并减少后续干预的需要。
参考文献
Palmbergen WAC, Beekman R, Heeren AM, van Nuenen BFL, Alleman TWH, Verstraete E, Jellema K, Verhagen WIM, Visser LH, de Ruiter GCW, van de Beek D, de Borgie CAJM, Bogaards JA, de Bie RMA, Verhamme C; Dutch CTS study group. 手术与皮质类固醇注射治疗腕管综合征（DISTRICTS）：一项开放标签、多中心、随机对照试验。Lancet. 2025年6月14日；405(10495):2153-2163. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00368-X. PMID: 40517008.