亮点
- 伐尼克林显著增加了生物化学验证的连续戒断率，适用于每天吸食尼古丁电子烟但不经常吸烟草的青少年。
- 在第9-12周，51%的伐尼克林组青少年实现了连续戒断，而安慰剂组为14%，增强常规护理组为6%。
- 伐尼克林耐受性良好，未出现药物相关的严重不良事件；不良事件在各组之间相当。
- 行为咨询与药物治疗相结合是解决青少年和年轻人中新兴公共卫生问题——尼古丁电子烟戒断的有效策略。
研究背景与疾病负担
电子烟（吸食）在青少年和年轻人中的使用持续上升，这构成了一个重要的公共卫生挑战。吸食在这一年龄段非常普遍，通常涉及每日或接近每日的尼古丁消费。与传统烟草吸烟不同，吸食具有独特的行为和生理依赖性，而且，针对青少年尼古丁电子烟戒断的有效治疗方法证据不足。现有的戒断计划主要针对可燃烟草吸烟者，在仅吸食电子烟的青少年中效果较差或未经测试。这一临床治疗空白需要对有效的药物和行为干预措施进行深入研究，以帮助青少年戒断尼古丁电子烟。
研究设计
这项随机临床试验于2022年6月至2024年5月在美国一个州进行，共招募了261名年龄在16至25岁之间、每天或几乎每天吸食尼古丁电子烟但不经常吸烟草的参与者。入组标准要求有减少或戒断吸食的动机。试验设计包括三个组，按1:1:1的比例随机分配：1) 双盲伐尼克林组，接受12周的伐尼克林（逐渐增加至每天两次1毫克），每周远程提供行为咨询，并转介至“这是戒断”（TIQ）短信支持计划；2) 双盲安慰剂组，接受相同的咨询和TIQ转介；3) 单盲增强常规护理组，仅转介至TIQ。
主要终点是在治疗最后4周（第9-12周）通过生物化学验证的连续戒断率。次要终点包括从第9周到第24周的连续戒断率。每月随访延长至24周，以评估持续戒断情况。
关键发现
在261名随机分组的参与者中（平均年龄21.4岁，53%为女性），保留率很高，完成试验的为97.3%。
伐尼克林组的生物化学验证连续戒断率显著高于安慰剂组：在第9-12周，分别为51%和14%（调整后的比值比[aOR] 6.5；95%置信区间[CI] 3.0-14.1；P < .001），在第9-24周，分别为28%和7%（aOR 6.0；95% CI 2.1-16.9；P < .001）。
同样，与增强常规护理组相比，伐尼克林组在第9-12周的连续戒断率为51% vs 6%（aOR 16.9；95% CI 6.2-46.3），在第9-24周为28% vs 4%（aOR 11.0；95% CI 3.1-38.8）。安慰剂组和增强常规护理组之间的戒断率没有显著差异。
安全性分析显示，该药物总体上耐受性良好。治疗出现的不良事件发生在86%的伐尼克林受试者、79%的安慰剂组和79%的增强常规护理组。因不良事件停药的比例较低（伐尼克林组2%，安慰剂组1%），未报告药物相关的严重不良事件。
这些结果强有力地支持了伐尼克林与行为咨询结合使用的有效性和安全性，作为提高青少年戒断率的干预措施。
专家评论
该研究解决了青少年和年轻人健康领域的一个关键未满足需求。伐尼克林作为一种选择性的尼古丁受体部分激动剂，其机制在生物学上合理，可以减轻戒断症状并减少尼古丁渴望，从而促进戒断。纳入远程行为咨询和TIQ支持，将行为强化与药物治疗结合起来，反映了当代可扩展的戒断支持模式。
尽管前景令人鼓舞，但仍存在局限性，包括仅限于美国一个州，这可能限制其在其他地区或具有不同吸食模式和社会决定因素的人群中的推广。依赖于愿意戒断者的自我选择也可能限制其在动机较低的吸食者中的适用性。超过24周的长期戒断情况尚未探索。
这些发现扩大了青少年吸食戒断的武器库，值得将其纳入治疗指南，并进一步研究优化综合行为和药物治疗的方法。
结论
这项随机临床试验证明，伐尼克林与行为咨询和短信支持结合使用，显著提高了每天吸食尼古丁电子烟且不经常吸烟草的青少年的戒断率。该干预措施安全且耐受性良好。鉴于青少年吸食带来的日益增长的健康问题，伐尼克林提供了一个有价值的治疗选项，填补了这一人群戒断服务的关键空白。实施此类基于证据的戒断计划可以帮助缓解青少年尼古丁吸食对公共健康的日益增长的影响。
参考文献
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