治疗师指导的电子健康干预可减少结直肠癌幸存者的癌症复发恐惧：随机试验显示具有临床意义的益处

亮点

– 治疗师指导的在线干预（TG-iConquerFear）在具有临床FCR的结直肠癌幸存者中产生了大且具有临床意义的整体FCR减少。
– 干预后3个月，组间FCRI总评分差异为19.1分（95% CI, 10.0–28.3；P < .001），标准化效应量（Cohen d）为0.62。
– 81%的TG-iConquerFear参与者在FCRI-SF上的得分低于临床FCR阈值，而增强自助组为43%（需要治疗人数=3）。

背景

癌症复发恐惧（FCR）是癌症幸存者中最常见和持久的担忧之一。高FCR与生活质量下降、医疗使用增加和心理困扰加剧有关。尽管面对面的认知行为干预和针对性的心理治疗（包括ConquerFear模型）已被证明可以减少FCR，但仍然存在访问障碍：有限的专业资源、地理限制以及幸存者对远程或灵活护理的偏好。由治疗师指导的数字化干预有潜力扩大访问范围，同时保持治疗的忠实性和临床监督，但在基于人群的幸存者队列中的随机证据有限。

研究设计

这项单中心、基于人群的随机临床试验（丹麦）测试了TG-iConquerFear的有效性，这是一项为期10周的治疗师指导的电子健康项目，专为结直肠癌（CRC）幸存者设计。试验招募了无癌成人CRC幸存者（≥18岁），这些幸存者具有临床显著的FCR（定义为FCRI-SF评分≥22），并且在2014年3月1日至2018年12月31日期间完成了以治愈为目的的治疗。招募时间为2023年5月8日至2024年4月8日。参与者按1:1比例（根据年龄和性别分层）随机分配至TG-iConquerFear或增强对照组。

干预措施
– TG-iConquerFear：通过远程方式在10周内提供6个模块，根据需要提供个体化和异步的书面治疗师指导。参与者可以按照自己的节奏完成模块；平均完成4.5个模块（标准差1.9）。
– 增强对照组：诊断访谈加上转介到一个包含自我帮助正念练习的在线网页。

主要终点
– 干预后3个月的癌症复发恐惧量表（FCRI）总评分变化（意向治疗分析）。

随访期为6个月；主要结局在干预后3个月进行评估。

关键发现

参与者和保留情况
– 在9,946名符合条件的CRC幸存者中，103人符合纳入条件并被随机分配。由于癌症复发，2名参与者后来被排除；6人在干预开始前退出，最终有95人进行了分析（中位年龄63岁[IQR 57–72]；女性60[63%]；中位诊断时间7年[IQR 6–9]）。其中，42名参与者被纳入TG-iConquerFear组，53名被纳入增强对照组进行主要结局分析。

主要结局
– TG-iConquerFear组：基线到3个月的FCRI总评分平均变化为−21.7分（95% CI, −30.1 至 −13.3）。
– 增强对照组：平均变化为−2.6分（95% CI, −7.8 至 2.6）。
– 组间差异为19.1分（95% CI, 10.0–28.3；P < .001）。
– 标准化效应量（Cohen d）为0.62（95% CI, 0.13–1.10），表明有中等效应。

分类结局：具有临床意义的缓解
– 干预后3个月，27名TG-iConquerFear参与者中有22名（81%）的FCRI-SF评分低于临床阈值（<22），而增强对照组42名中有18名（43%）（P = .002）。需要治疗人数（NNT）为3。

依从性和参与度
– 平均完成模块数：4.5个（标准差1.9）。异步书面治疗师指导是临床接触的主要模式。研究表明，在基于人群的样本中，许多参与者在10周内持续参与是可行的。

安全性和不良事件
– 已发表的摘要和试验报告未指出与干预相关的严重不良事件。未报告危害信号；然而，为了完整性，应在完整论文中查阅详细的安全部表格和事件率。

临床解释
– TG-iConquerFear组的FCRI总评分减少幅度大且可能具有临床意义。组间差异和NNT为3均表明，治疗师指导的在线项目可以在社区幸存者人群中迅速产生稳健的FCR改善。

专家评论和背景

本试验在证据基础中的位置
– 面对面的ConquerFear和其他结构化的心理干预此前已显示出对FCR的益处，但由于访问障碍，其人口影响有限。本试验表明，适应性的治疗师指导的电子健康格式可以在具有持续、临床显著FCR的结直肠癌幸存者中复制具有临床相关性的结果。

机制和治疗内容
– iConquerFear采用了基于证据的FCR治疗的核心技术：认知策略以重构担忧和威胁评估，行为实验以测试灾难性预测，元认知和接受技术以改变与担忧的关系，以及防止复发。异步治疗师输入可能有助于维持责任感、解决模块内容问题并个性化建议，平衡可扩展性和个性化。

通用性和局限性
– 优势：基于人群的抽样、随机设计、经过验证的结果测量以及主动增强对照（诊断访谈加自助资源），提高了试验的严谨性，优于等待名单对照。
– 局限性：单中心丹麦样本可能限制跨文化通用性；分析的数量（42对53）较少，各组之间分析数量的差异需要仔细检查；平均模块完成率低于完全完成，引发了关于剂量-反应和最佳参与策略的问题；需要进一步研究长期结果（超过6个月）以及对下游医疗利用、生活质量和成本效益的影响；试验排除了复发疾病的幸存者，因此其在正在进行积极癌症治疗的患者中的适用性尚未确定。

实施考虑
– 对医疗系统：治疗师指导的数字项目需要初始适应、治疗师在异步书面指导和数字治疗技能方面的培训，并将其整合到幸存者护理路径中。
– 对临床医生：筛查FCR（例如，使用FCRI-SF）对于识别分级护理的候选人至关重要。TG-iConquerFear可以作为中等强度的干预措施——比无指导的自助更密集，但比每周面对面的治疗资源需求更低。

与无指导的数字干预的比较
– 本研究中的效应量（Cohen d 0.62）支持先前的研究发现，无论是治疗师还是教练的指导都可以提高数字心理干预的效果，特别是对于需要个体化认知重构或复杂行为策略的条件。

结论和实践意义

这项随机临床试验表明，TG-iConquerFear，一项为期10周的治疗师指导的电子健康项目，在具有临床显著基线FCR的结直肠癌幸存者中产生了具有临床意义的FCR减少。观察到的效应量和高比例的参与者低于临床FCR阈值支持将该干预作为幸存者护理框架内的可行、可扩展选项。医疗系统和幸存者项目应考虑将治疗师指导的数字疗法整合到FCR的分级护理模型中，伴随常规筛查和非应答者升级到面对面或专科心理健康护理的协议。

研究和政策优先事项
– 需要在更大规模、多中心和跨文化的样本中进行复制，并与面对面干预进行头对头比较。
– 需要更长时间的随访来评估持久性、复发率以及对医疗利用和生活质量的影响。
– 经济评估将为成本效益和资源配置决策提供信息。

资金和支持

试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT04287218。资金来源和详细的试验实施声明在原始出版物中报告：Lyhne JD等，JAMA Network Open。请参阅完整论文（Lyhne等，2025）以获取资金声明、利益冲突声明和完整的附录。

参考文献

Lyhne JD, Smith AB, Timm S, Klein B, Thewes B, Girgis A, Bamgboje-Ayodele A, Beatty L, Fardell J, Fink P, Butow P, Frostholm L, Jensen LH. 电子健康干预对癌症复发恐惧的影响：随机临床试验。JAMA Netw Open. 2025 Nov 3;8(11):e2542112. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.42112. PMID: 41217757; PMCID: PMC12606383。

国家综合癌症网络。NCCN临床实践指南（NCCN指南®）：压力管理。可从：https://www.nccn.org（2025年访问）。NCCN指南提供了在幸存者护理中筛查和管理压力（包括癌症相关焦虑和FCR）的框架。

（鼓励读者查阅完整的JAMA Network Open论文以获取全面的方法学和补充数据。）