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FDA 批准

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美国圆锥角膜治疗中角膜胶原交联的关键障碍:从 Photrexa® 过渡到 Epioxa™ 的挑战

本文探讨了美国圆锥角膜患者接受角膜胶原交联(CXL)治疗的可及性差异,重点分析了高费用、保险覆盖不足以及从 Photrexa® 过渡至 Epioxa™ 所带来的挑战。

2026年8月2日登录后阅读全文
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肾脏病学

FDA 批准罗氏的奥比妥珠单抗用于狼疮性肾炎:B 细胞靶向治疗的重要进展

FDA 批准了罗氏的奥比妥珠单抗(Gazyva/Gazyvaro)用于成人活动性狼疮性肾炎,提供了一年两次的给药方案,在试验中几乎有 50% 的患者实现了完全肾缓解,标志着狼疮性肾炎管理的重大进展。

2025年10月25日
临床更新

FDA 批准更新的 COVID-19 疫苗,针对最新 LP.8.1 变异株,适用于高风险和老年成人

FDA 已授权辉瑞和莫德纳更新的 COVID-19 疫苗,旨在针对 LP.8.1 亚谱系,扩大了 65 岁以上成人和有高风险条件的个体的疫苗接种范围,增强对不断演变的变异株的免疫防御。

2025年8月31日
专业

FDA 批准 ArteraAI Prostate:首个用于局部前列腺癌管理的人工智能驱动软件

ArteraAI Prostate 是首个获得 FDA 批准的人工智能驱动多模态软件,为局部前列腺癌提供个性化临床决策支持,提高治疗精确性并减少过度治疗的风险。

2025年8月20日登录后阅读全文
专业

FDA 批准 Tonmya:首个针对纤维肌痛症睡眠问题的非阿片类舌下治疗药物

FDA 批准了 Tonmya(舌下环喷托林)作为 15 年来首个新的纤维肌痛症疗法,通过改善非恢复性睡眠来缓解疼痛、疲劳和认知症状。

2025年8月20日登录后阅读全文

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