远程血压监测中的选择退出与选择加入行为框架：一项实用随机临床试验的见解

亮点

• 尽管远程血压（BP）监测具有临床益处，但其注册仍然是一个挑战。
• 一项务实的三臂RCT评估了行为经济学选择退出框架是否比选择加入框架更能提高注册率和保留率。
• 在选择退出和选择加入组之间，注册率、血压数据提交或患者参与度没有显著差异。
• 两个干预组的血压控制率均高于常规护理，突显了远程监测的好处。

研究背景及疾病负担

高血压影响全球近一半的成年人，并且仍然是心血管疾病发病率和死亡率的主要风险因素。有效的血压管理可以降低中风、心肌梗死和死亡风险。远程血压监测促进了家庭及时测量，使临床调整能够实时进行并增强患者参与度。然而，广泛实施面临障碍，尤其是低患者注册率和持续参与度，限制了其对血压控制和临床结果的影响。行为经济学策略，如选择退出框架（患者自动注册除非他们拒绝），已在各种健康干预措施中提高了参与度。然而，这些策略在远程血压监测项目中的有效性需要严格评估。

研究设计

这项务实的三臂随机临床试验在费城一家学术家庭医学诊所进行，共招募了424名年龄在18至75岁之间的确诊高血压患者。入选标准包括患者使用短信、过去24个月内至少有两次升高的血压读数，并且被开具抗高血压药物。参与者按2:2:1的比例随机分为三组：(1) 选择加入远程血压监测招募，(2) 选择退出招募，(3) 常规护理对照组。

在选择加入组中，患者收到同意和注册的外展信息，之后同意的患者会获得家用血压计。选择退出组在同意前自动收到家用血压计，并伴有类似的招募外展信息。两个干预组通过每周短信提醒提交血压读数，并根据需要从社会合作伙伴或临床医生那里获得支持，为期六个月。对照组接受常规护理，不进行远程监测。

主要结果是干预组中同意远程血压监测注册的患者比例。次要结果包括提交的血压测量次数、积极参与的患者比例、血压值以及达到控制血压的患者比例。

关键发现

在424名随机分配的患者中（171名选择加入，168名选择退出，85名对照），平均年龄为52.1岁，女性占62.3%。远程血压监测的注册率相当：选择加入组为33.9%（58名患者），选择退出组为37.5%（63名患者），无统计学显著差异（差异：3.6个百分点；90% CI, -5.0到12.1 pp；P = .49）。

在6个月期间内，选择加入组和选择退出组提交的血压读数的平均数量没有显著差异（未调整差异：-0.03次测量；95% CI, -0.09到0.03；P = .30）。同样，积极参与的患者比例相似（绝对差异：-0.7个百分点；95% CI, -15.6到14.3；P = .94）。

重要的是，在诊所就诊时测量的血压控制率有利于干预组而非常规护理。选择加入组中有32.2%的患者和选择退出组中有38.1%的患者实现了血压控制，而对照组为21.2%。与对照组相比，选择加入组增加了11.7个百分点（95% CI, -0.2到23.5 pp；P = .05），而选择退出组增加了18.0个百分点（95% CI, 6.1到30.0 pp；P = .003），表明只有选择退出组具有统计学显著改善。

未报告与远程血压监测或行为框架相关的安全问题或不良事件。

专家评论

这项试验为应用行为经济学原则促进高血压远程健康监测提供了有价值的见解。尽管选择退出框架在理论上具有吸引力——通常与器官捐赠和退休储蓄计划的参与度增加相关——但在这种情况下并未显著改善注册或参与度。多种因素可能削弱了其影响：患者对技术使用的担忧、频繁测量的感知负担或临床惰性可能会限制其效果。

此外，两个干预组的血压控制均优于常规护理，强调了远程监测本身的临床价值，无论采用何种框架策略。这与越来越多的证据支持高血压管理中的远程监测一致。然而，总体参与度较低（约三分之一）表明仅靠框架是不够的——可能需要更全面、多方面的策略，针对患者教育、临床医生参与和系统性障碍。

研究局限性包括单中心设计可能限制普遍性、依赖短信可能排除不太擅长技术的人群以及相对较短的随访期。进一步的研究可以探索定制的行为干预、与数字健康平台的整合以及成本效益分析。

结论

在这项精心进行的随机临床试验中，应用行为经济学选择退出框架并未显著提高远程血压监测项目的注册率或保留率，与选择加入框架相比。然而，两种方法相对于常规护理都与血压控制的改善有关，突显了远程监测在高血压管理中的潜在好处。这些发现呼吁采取创新的、以患者为中心的方法，超越框架，以增加参与度和参与度，这对于最大化远程健康技术的潜力至关重要。

参考文献

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