亮点
– eVENT多中心随机试验评估了法国全国远程监测项目对家庭NIV随访期间效果的影响。
– 远程监测结合远程支持并未显著改善夜间经皮CO2水平，但显著降低了动脉CO2水平并减少了高碳酸血症的发生。
– 远程监测与更好的NIV依从性、更多使用≥4小时的天数和更少的非故意漏气相关。
– 研究结果支持将真实世界的远程监测项目与治疗教育相结合，以优化家庭NIV效果。
研究背景及疾病负担
家庭无创通气（NIV）是管理慢性高碳酸性呼吸衰竭的核心，常见于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肥胖低通气综合征和神经肌肉疾病等。NIV改善气体交换，减少住院次数，并提高生活质量。尽管已知其益处，但在启动后确保持续的NIV效果仍然具有挑战性，特别是在患者远程管理时，依从性通常会下降。
远程监测——对呼吸机参数和患者生理的远程监控——在支持启动阶段方面越来越受欢迎，但关于其在纵向随访中的作用的有力证据却很少。法国全国远程监测项目结合了远程监控、算法驱动的警报、护士主导的治疗教育和支持，旨在优化患者路径并减少医疗资源的利用。评估该项目的影响有助于明确其在优化家庭NIV护理中的作用。
研究设计
eVENT试验是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04615078），在法国进行。最近（3个月内）开始接受家庭NIV治疗慢性高碳酸性呼吸衰竭的成年患者在多个中心招募。
参与者按1:1随机分配到远程监测组或常规随访组。远程监测组通过全国远程监测项目接受护理，而常规随访组则接受标准门诊随访和医生管理。
在远程监测组中，呼吸机数据（包括依从性、漏气和呼吸参数）通过远程传输。CE标志软件算法每天分析数据，生成预设标准的警报。专家护士对警报进行分类，并向患者提供针对性的治疗教育和建议，由多学科团队支持。
主要终点是在NIV 6个月后的平均夜间经皮二氧化碳分压（PtCO2）。次要终点包括室空气动脉二氧化碳分压（PaCO2）、NIV依从性指标（每日使用时间、使用>4小时的天数）、非故意漏气率以及没有日间或夜间高碳酸血症的患者比例。
关键发现
共56名患者被随机分组，最终分析包括53名患者（远程监测组27人，常规护理组26人）。6个月后：
- 远程监测组和常规随访组的平均夜间PtCO2水平相似（42.1±6.1 vs 43.9±6.4 mm Hg；p=0.352），因此未达到主要终点。
- 然而，远程监测组患者的平均室空气PaCO2显著低于对照组（41.7±6.8 vs 46.2±3.5 mm Hg；p=0.003），表明白天的整体通气效率更好。
- 6个月时，远程监测组患者无日间或夜间高碳酸血症的比例明显高于常规护理组（82.6% vs 27.3%；p<0.001），这是一个具有临床意义的差异。
- 远程监测组的NIV依从性更高，表现为更多使用≥4小时的天数（统计学显著）和总体更高的使用时间。
- 远程监测还减少了非故意面罩漏气，提高了通气支持质量和患者舒适度。
这些发现表明，结合主动远程支持的远程监测提高了家庭NIV治疗的质量和患者的依从性，有助于更好地控制白天的CO2水平。
专家评论
这项探索性的实际研究解决了慢性呼吸衰竭管理中的一个重要空白，即关注家庭NIV随访——这一时期患者的支持通常会减少。对于白天PaCO2和高碳酸血症减少的好处尤为相关，因为白天高碳酸血症直接关系到症状、运动不耐受和预后。
尽管夜间PtCO2的主要终点没有显著差异，但更好的动脉气体改善和依从性指标强调了远程监测结合治疗教育的临床实用性。增强的NIV使用和减少的漏气可能有助于改善气体交换。
一些局限性包括样本量较小，这可能会影响某些终点的统计功效。开放标签设计可能会引入偏倚，但客观的生理测量减轻了这种担忧。此外，影响患者参与远程监测的社会经济因素未详细说明。
当前指南认识到NIV随访的挑战，但在远程监测部署方面提供的指导有限。本研究的结果支持将结构化的远程监测项目与专家护士支持整合到常规的家庭NIV护理中。更大规模的研究可以进一步定义成本效益和长期临床影响，包括住院率和生存率。
结论
eVENT试验表明，结合远程支持和治疗教育的全国远程监测项目显著改善了白天动脉CO2控制，减少了高碳酸血症的患病率，并提高了家庭NIV的依从性和通气质量。这些结果支持采用真实世界的远程监测系统来优化家庭NIV随访期间的效果，可能改善患者结局并减少医疗资源的利用。需要进一步研究以确认长期益处并扩展实施策略。
参考文献
Prigent A, Texereau JB, Schmitz C, Ropars C, Degreef JM, Teulier M, Darne C, Lavergne F, Pasche H, Morelot-Panzini C. Real-world telemonitoring and remote support for home non-invasive ventilation to improve therapy effectiveness: the exploratory, multicentre randomised eVENT study. Thorax. 2025 Sep 15;80(10):720-729. doi: 10.1136/thorax-2024-222033. PMID: 40169180.