要点
实施 HALT-C 质量改进方案后，分娩后 6 个月内直接作用抗病毒药物（direct-acting antivirals，DAA）治疗启动率显著提高，从 48.4% 上升至 77.1%。
丙型肝炎治疗完成率在实施后提高超过 2 倍；与产后启动相比，孕期启动治疗的完成率约为其 2 倍。
多数患者更倾向于在妊娠期间开始丙型肝炎治疗，而非推迟至产后。
接受孕期 DAA 治疗的母亲所生婴儿未发生围产期丙型肝炎传播，提示妊娠是实施有效治疗与预防的重要窗口期。
研究背景
妊娠期丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）感染仍是持续存在的公共卫生挑战，可能带来不良母体和新生儿结局，包括围产期传播并导致婴儿慢性感染。尽管直接作用抗病毒药物（DAA）疗效高且耐受性良好，但由于照护衔接分散、缺乏主动筛查识别以及治疗启动时机不明确，妊娠期和产后人群的治疗率仍不理想。解决这些问题对于提高母体治愈率、预防垂直传播以及减轻慢性 HCV 的长期负担至关重要。
HALT-C（hepatitis C antenatal linkage-to-care）方案是一项综合性质量改进策略，旨在将系统化患者识别、照护协调以及关于治疗时机的共同决策纳入一个大型区域性医疗系统。该方法利用产前就诊机会，加强与专科服务的衔接，并优化抗病毒治疗在妊娠期或产后的启动。
研究设计
本项前后对照质量改进研究在美国中西部一家大型医疗系统内开展，比较了妊娠期 HCV 诊断人群在实施前队列（2021 年 12 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日）与实施后队列（2024 年 3 月 1 日至 2025 年 8 月 31 日）的结局。
纳入对象为年龄≥18 岁、HCV RNA 可检出且在孕周 35 周之前至少有一次医疗系统内就诊的孕妇。干预措施为 HALT-C 方案——一套多维度组合包，包括主动产前 HCV 病例发现、促进转诊至肝病或感染病专科会诊、患者教育，以及有关治疗时机的共同决策工具。
主要终点为产后 6 个月内开具 DAA 处方的患者比例。次要结局包括 HCV 诊疗衔接情况、治疗时机偏好（孕期与产后）、治疗完成率、持续病毒学应答（sustained virologic response，SVR）、婴儿 HCV 筛查率以及围产期传播发生率。亚组分析评估了在主院分娩者与在区域医疗点分娩者之间的差异。
主要发现
在识别出的 97 例符合方案条件的妊娠中，62 例发生于 HALT-C 方案实施前，35 例发生于实施后。实施后期间显示出显著改善：
产后 6 个月内开具 DAA 处方的比例由实施前的 48.4% 显著升至实施后的 77.1%（P = .009），提示照护衔接和治疗可及性得到增强。
治疗完成率提高超过 2 倍，从 21.0% 上升至 54.3%（P = .001），说明该方案有助于改善患者保留和依从性。
改善幅度在区域医院分娩的患者中最为明显，其处方开具率由 14.3% 升至 72.7%（P < .001），表明专科照护已有效延伸至中心医院之外的机构。
在实施后识别的 35 名患者中，30 名（85.7%）成功衔接至 HCV 诊疗，显示该方案内嵌的协调机制较为稳健。
在参加衔接门诊的患者中，75% 表示更倾向于在孕期启动治疗，而不是推迟至产后，提示其对妊娠期干预具有较高接受度。
妊娠期间接受治疗的患者，其治疗完成率为产后治疗患者的 2 倍（92.3% vs. 45.5%；P = .02），进一步说明产前照护是实现治疗成功的关键窗口期。
接受孕期治疗的母亲所生婴儿未记录到围产期 HCV 传播；不过，两期间婴儿筛查率和总体传播率差异均无统计学意义。
专家解读
HALT-C 方案体现了一种务实的医疗系统干预模式，针对妊娠人群 HCV 诊疗中的已知障碍进行改进。通过将系统化病例识别与照护衔接嵌入常规产前工作流程，该干预充分利用妊娠这一独特且时效性强的机会，启动具有治愈潜力的治疗。患者对孕期治疗的高接受度以及更高的治疗完成率，与近期指南中倡导在妊娠期更安全使用 DAA、以预防垂直传播并改善母体健康的趋势一致。
尽管结果令人鼓舞，但这些发现也提示仍存在持续挑战，包括需要更广泛的婴儿 HCV 筛查，以更全面监测传播结局。此外，实施后队列相对较小且研究仅限单一医疗系统，可能限制结果的推广性。未来多中心研究及成本效果分析可进一步支持该模式的广泛应用。
从生物学角度看，若能在妊娠期实现 SVR，理论上可清除母体病毒储库，从而阻断围产期传播链条。这与关于 DAA 药物在妊娠期安全性及药代动力学的新兴机制认识相一致，而这些认识仍在不断发展。
结论
HALT-C 产前衔接照护方案的实施，显著提高了某区域医疗系统内丙型肝炎治疗处方开具率和完成率。患者对孕期治疗的高接受度，以及妊娠期更佳的治疗依从性，凸显了这一时期在 HCV 管理中的关键作用。上述数据支持将结构化照护衔接机制整合至产前服务中，以优化母体 HCV 的预防与治疗，并有望降低围产期传播及后续儿科疾病负担。仍需继续推动此类整合照护模式的推广，并加强婴儿随访监测，以进一步提升临床结局与公共卫生影响。
资金与临床试验
该研究在美国中西部一家大型医疗系统内完成；原文未说明外部资金来源或临床试验注册信息。
参考文献
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