亮点
这项随机、双盲、假对照交叉试验调查了麸质和小麦与无麸质假对照在先前报告无麸质饮食改善症状的肠易激综合症 (IBS) 患者中的症状影响。研究发现，麸质、小麦和假对照之间的症状恶化没有显著差异，表明患者的预期显著影响症状感知。识别出真正的麸质或小麦敏感性 IBS 患者对于针对性的饮食建议和去污名化至关重要。
研究背景和疾病负担
肠易激综合症 (IBS) 是一种常见的功能性胃肠疾病，以反复腹痛和排便习惯改变为特征，严重影响生活质量。许多 IBS 患者自述麸质或小麦摄入会加重症状，并采用无麸质或无小麦饮食以寻求缓解。然而，这些自述的准确性以及麸质或小麦在症状生成中的作用仍存在争议。将症状错误归因于麸质或小麦可能导致不必要的限制性饮食、这些主食的污名化以及潜在的营养缺乏。因此，需要高质量的临床试验来严格评估麸质和小麦摄入对自述有麸质敏感性的 IBS 患者的症状严重程度的影响。
研究设计
该研究是一项在加拿大安大略省麦克马斯特大学医学中心进行的随机、双盲、假对照交叉试验。符合条件的参与者为年龄在 18 岁或以上的成年人，符合罗马 IV 标准的 IBS 诊断，至少连续三周遵循无麸质饮食并报告症状改善。29 名参与者被随机分配到六种不同的小麦、麸质和假对照序列，通过谷物棒给药。每个挑战期持续七天，间隔 14 天的洗脱期。假对照使用无麸质和小麦但外观、味道和气味匹配的谷物棒以维持盲法。主要结果是在每次饮食挑战后 IBS 症状严重度评分 (IBS-SSS) 至少增加 50 分。整个试验期间监测安全性和不良事件。该试验已在 ClinicalTrials.gov 注册 (NCT03664531)。
关键发现
在 101 名筛选个体中，29 名被纳入并随机分组；28 名完成了所有三个饮食挑战阶段。分析显示，小麦 (39%)、麸质 (36%) 和假对照 (29%) 挑战之间的症状恶化频率没有统计学显著差异。与假对照相比的风险差异分别为 0.11 (95% CI -0.16 到 0.35) 和 0.07 (95% CI -0.19 到 0.32)，表明麸质或小麦与假对照相比没有明显的额外症状触发。不良事件在各挑战中发生率相似，整体发生率较高（约 93%），但未报告严重不良事件。这些结果表明，在这一部分 IBS 患者中，报告的对麸质或小麦的敏感性可能主要受预期或安慰剂/反安慰剂效应的影响。
专家评论
本研究提供了宝贵的证据，挑战了大多数自述有麸质敏感性的 IBS 患者认为麸质或小麦直接加重症状的常见假设。严格的双盲、假对照交叉设计和挑战棒的相同外观和味道增强了研究结果的可靠性。尽管如此，仍有一部分患者可能是真正的麸质或小麦敏感性 IBS，这突显了制定精确诊断标准和生物标志物以区分这些个体的需求。所有挑战中的高不良事件率突显了 IBS 症状感知的复杂性以及心理因素的影响。未来的研究可能探索免疫激活、微生物群变化和中枢神经系统调节等机制途径，这些途径有助于 IBS 和食物敏感性的症状生成。
结论
这项临床试验表明，在自述有麸质敏感性的 IBS 患者中，对麸质和小麦的反应与无麸质和无小麦的假对照无异。这强调了患者预期在症状表现中的重要作用，并表明广泛的麸质或小麦限制可能不会使大多数 IBS 患者受益。个性化饮食建议，专注于识别真正的麸质或小麦敏感性患者，同时避免不必要的食物污名化，对于有效的临床管理至关重要。增强患者教育和医生意识可以改善管理策略和患者生活质量。
参考文献
Seiler CL, Rueda GH, Miranda PM, Nardelli A, Borojevic R, Hann A, Rahmani S, De Souza R, Caminero A, Curella V, Neerukonda M, Vanner S, Schuppan D, Moayyedi P, Collins SM, Verdu EF, Pinto-Sanchez MI, Bercik P. 麸质和小麦对肠易激综合症成人症状和行为的影响：单中心、随机、双盲、假对照交叉试验。Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025 年 9 月；10(9):794-805. doi: 10.1016/S2468-1253(25)00090-1. Epub 2025 年 7 月 21 日。PMID: 40706614。