Ezabenlimab联合mDCF诱导治疗及适应性放化疗在III期肛管鳞状细胞癌中的高完全缓解率（INTERACT-ION）

亮点

关键点

– INTERACT-ION II期试验将PD-1抑制剂ezabenlimab与改良的多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶（mDCF）诱导治疗相结合，通过影像学、病理学和HPV循环肿瘤DNA（ctDNA）生物标志物选择患者接受受累淋巴结放疗（INRT）。
– 该方案达到了主要终点：40周时的临床完全缓解率（cCR）总体为77.8%（90% CI 66.5–86.7），接受INRT治疗的患者为86.8%（90% CI 74.3–94.7）。
– 诱导治疗后的反应率很高：49例可评估患者中有41例（84%）达到病理完全或接近完全缓解，40例中有36例（90%）达到生物学完全缓解（HPV ctDNA阴性）。
– 安全性与多药细胞毒性化疗、免疫治疗和盆腔放疗的预期一致；36%的患者发生严重不良事件，7名患者在研究期间死亡（研究者认为无治疗相关死亡）。