亮点
– 在德国进行的一项全国性随机临床试验（n=524）中，为期4周的定制数字情绪调节计划在干预后减少了情绪调节困难（Cohen d = -0.45），并在随访时维持了这些收益。
– 定制计划在幸福感、生活满意度、焦虑、抑郁、压力和情绪调节策略方面产生了中等程度的改善；一般（非定制）计划则产生了较小且延迟的效果（干预后显著减少压力，随访时更广泛受益）。
– 直接比较显示，定制格式在扩展情绪调节策略方面更优；两种数字方法作为可扩展的心理社会选项，对患有先天性心脏病（CHD）的成年人具有前景。
背景：成人先天性心脏病的心理社会需求未得到满足
儿科心脏病学和心脏外科的进步提高了先天性心脏病（CHD）的生存率，产生了一个越来越多的青少年和成人长期患有残留血流动力学病变、再手术、心律失常风险和终身医疗监测的人群。除了医学复杂性外，心理社会负担也很大：与同龄人相比，成人CHD患者报告更高的焦虑、抑郁、压力和较低的健康相关生活质量。情绪调节障碍——难以识别、接受和调节情绪状态——是一种跨诊断机制，将慢性疾病与较差的心理健康和较低的自我管理能力联系起来。
数字情绪调节干预的理由
基于证据的心理社会治疗（如认知行为疗法、接受为基础的方法）可以改善许多慢性疾病的预后，但由于地理、经济和提供者容量限制而往往无法获得。数字干预提供了可扩展、低门槛的交付方式，并可以根据特定条件的需求进行定制。通过简短、结构化的日常练习传递的情绪调节训练在理论上和实证上都有助于减轻痛苦和提高适应性应对能力；然而，针对特定条件的定制（例如，解决疾病身份、管理压力源）可能增强CHD患者的相关性和采用率。
研究设计
Pruessner等人（JAMA Network Open, 2025）进行的随机临床试验评估了两种为期4周的数字情绪调节计划（定制与一般）与常规CHD护理的比较。关键设计特征包括：
- 人群：2022年8月5日至2024年10月21日期间在全国范围内招募的18岁及以上的成年先天性心脏病患者。
- 随机化：三臂平行组设计；524名参与者随机分组（平均年龄35.2岁；69.5%女性）。
- 干预措施：为期4周的每日数字练习。一个计划针对CHD患者的生活经历进行了定制（例如，模块涉及疾病身份、心脏特异性压力源）；另一个计划提供一般情绪调节练习，没有CHD特异性定制。
- 对照组：常规CHD护理（对照）。
- 结果：主要结果是情绪调节困难的变化。次要结果包括情绪调节策略范围（参与者可以使用的策略范围）、幸福感、生活满意度、焦虑、抑郁、压力和疾病身份。分析遵循意向治疗原则。
主要发现
该试验从1043名筛查对象中招募了524名参与者。主要结果和随访结果如下：
主要结果——情绪调节困难
– 干预后，定制计划与常规护理相比：情绪调节困难中等程度减少（Cohen d = -0.45；95% CI, -0.72至-0.18；P = .001）。
– 干预后，一般计划与常规护理相比：主要结果无显著影响。
– 随访时，定制计划维持了主要结果的收益；一般计划表现出延迟的改善，最终在随访时显著减少了情绪调节困难。
次要结果——策略范围、幸福感、生活满意度、症状
– 情绪调节策略范围：与常规护理相比，定制计划改善了策略范围（Cohen d = 0.49；95% CI, 0.18–0.78；P < .001）。直接比较显示，定制计划在干预后（Cohen d = 0.26；95% CI, 0.07–0.45；P = .007）和随访时（Cohen d = 0.33；95% CI, 0.11–0.55；P = .004）优于一般计划。
– 幸福感和生活满意度：与常规护理相比，定制计划在干预后改善了幸福感（d = 0.39）和生活满意度（d = 0.37）。
– 焦虑、抑郁和压力：与常规护理相比，定制计划在干预后减少了焦虑（d = -0.38）、抑郁（d = -0.40）和压力（d = -0.54）。一般计划仅在干预后减少了压力（d = -0.32）；随访时，一般计划在焦虑、抑郁和压力方面表现出更广泛的益处。
比较解释
定制计划的效果大小在几个临床相关领域通常处于小到中等范围（Cohen d ≈ 0.3–0.5）。一般计划产生了较小的早期效果，但在随访时有所赶超。直接比较表明，定制主要增强了参与者获取的策略范围（策略范围），这可能介导了情绪和幸福感的下游改善。
安全性和依从性
发表的摘要未突出安全性问题或重大不良事件。数字、低强度情绪调节计划通常携带较低的物理风险；然而，当面对困难情绪时，短暂增加痛苦的可能性需要在临床部署中进行监测和可访问的升级途径。
专家评论和机制洞察
这些发现与理论模型一致，即情绪调节灵活性和更大的策略范围有助于更好地适应与疾病相关的压力源。定制干预措施通过直接解决CHD患者体验到的疾病身份、不确定性以及特定条件的触发因素（例如，对运动限制、生殖决策或长期预后的担忧），可能增加相关性、参与度和采用率。试验表明，简短的数字情绪调节训练可以在过程结果（策略范围、调节困难）和临床结果（症状、幸福感）方面产生可测量的变化。
从临床角度来看，大规模提供的适度效应大小在人口水平上是有意义的：即使在焦虑、抑郁和压力方面的微小到中等程度的改善也可以转化为减少医疗保健利用、提高依从性和更好的生活质量，尤其是在患有慢性心脏疾病的成年人中。
局限性和普遍性
在解释结果时应考虑的关键局限性包括：
- 人群和环境：试验在德国进行，主要样本为女性（约70%女性），平均年龄35岁。将其推广到老年CHD患者、儿科向成人护理过渡的人群或不同的医疗系统时需谨慎。
- 干预持续时间和强度：这些计划持续4周，每天进行练习；更长时间的干预或加强课程可能会产生更大或更持久的效果。
- 依从性、使用模式和不良事件报告：此处提供的摘要未详细说明流失率、参与度指标或安全信号；这些数据对于规划临床实施至关重要。
- 比较性活性对照：常规护理是一个实用的对照组，但不能控制非特异性效应，如注意力；一般计划部分解决了这一点，但在早期效果较弱，使得归因机制复杂化。
临床和卫生系统影响
对于照顾成年CHD患者的临床医生和项目规划者，试验提供了以下可操作的见解：
- 数字情绪调节干预可以作为常规心脏护理的循证补充，特别是在专科心理健康服务有限的情况下。
- 将内容定制到CHD患者的生活经历中，可以增强调节策略的获取并加速症状改善，支持对数字工具进行特定条件适应的投资。
- 实施应包括常规结果监测、明确的严重症状升级路径以及最大化不同患者亚组参与度的策略。
研究重点
未来的研究应探讨：长期临床结果（如健康相关生活质量、医疗保健利用）、变化机制（增加的策略范围是否介导症状改善？）、更广泛和老年CHD队列的有效性、成本效益以及最佳实施模型（整合到心脏病诊所还是社区交付）。与治疗师提供的干预措施进行比较试验将澄清阶梯护理模型中的相对益处和角色。
结论
这项随机临床试验表明，简短的定制数字情绪调节计划在成年先天性心脏病患者中产生了中等程度、临床上有意义的情绪调节、情绪症状和幸福感的改善，并在随访时维持了这些效果。一般非定制计划显示出较小且延迟的效果。这些结果支持定制数字心理社会干预措施在扩大慢性心脏疾病患者心理健康护理获取方面的潜力，并强调特定条件内容的价值，以最大限度地提高临床影响。
资金和试验注册
该试验已在ClinicalTrials.gov注册（标识符：NCT05862909）。摘要未提供资金详情；读者应查阅完整出版物以了解资金和利益冲突声明。
参考文献
1. Pruessner L, Hartmann S, Ehmann AL, Barnow S, Bauer UMM, Helm PC. 数字情绪调节干预措施对先天性心脏病患者的影响：一项随机临床试验。JAMA Netw Open. 2025年10月1日；8(10):e2538813。doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.38813。PMID: 41134574 IF: 9.7 Q1 ；PMCID: PMC12552930 IF: 9.7 Q1 。
2. Warnes CA, Williams RG, Bashore TM, 等. 2008年ACC/AHA成人先天性心脏病管理指南：美国心脏病学院/美国心脏协会实践指南工作组的报告。J Am Coll Cardiol. 2008；52(23):e143–263。（成人先天性心脏病护理的指南概述。）
3. 世界卫生组织。2013-2020年精神健康行动计划。日内瓦：WHO；2013。（关于人口心理健康优先事项和可扩展干预措施作用的背景。）