亮点
– 两种不同的4周饮食干预（低FODMAP联合LFTD饮食和低碳水化合物饮食）显著减少了IBS症状严重程度，效果优于优化的药物治疗。
– 大型随机对照试验（n=294），设有盲法饮食组和基于症状的医疗治疗。
– 各组高完成率和低不良事件相关停药率支持了耐受性。
– 该研究支持饮食干预作为中重度IBS可行的一线治疗选择。
研究背景与疾病负担
肠易激综合征（IBS）是一种常见的功能性胃肠病，特征为腹痛、排便习惯改变和腹胀。它影响全球高达10-15%的人口，严重影响生活质量并产生高额的医疗费用。饮食调整是IBS管理的基石，其中低FODMAP饮食因其减少可发酵碳水化合物摄入而备受关注。同时，基于其对肠道微生物群和症状调节的影响，低碳水化合物饮食也受到推崇。尽管药物治疗在症状严重时仍至关重要，但直接比较饮食干预与针对症状的药物治疗的证据有限。CARIBS试验旨在填补这一关键空白，评估这些方法在中重度IBS成人患者中的头对头疗效。
研究设计
CARIBS试验是在瑞典哥德堡的萨尔格伦斯卡大学医院门诊部进行的一项单中心、单盲、随机对照研究。符合条件的参与者为年龄18岁或以上的中重度IBS患者，根据Rome IV标准定义，并且IBS严重程度评分系统（IBS-SSS）得分达到175分或更高。排除标准包括严重合并症和食物过敏。
参与者（n=294）被等比例随机分为三组：(1) 低可发酵寡糖、二糖、单糖和多元醇（FODMAPs）饮食结合基于英国NICE指南的传统IBS饮食建议（LFTD饮食），(2) 高纤维优化的低碳水化合物、高蛋白和高脂肪饮食（低碳水化合物饮食），(3) 根据主要IBS症状定制的优化药物治疗。饮食组参与者对具体饮食标签进行了盲法处理，而药物治疗则公开进行。
干预持续时间为4周。饮食组后来揭盲，并接受了长期管理和FODMAP重新引入（LFTD组）指导，鼓励继续坚持。接受药物治疗的参与者在干预后提供了饮食咨询。主要终点是临床反应，定义为相对于基线IBS-SSS评分降低50分或更多，在改良意向治疗人群中进行分析，包括所有开始治疗的参与者。
关键发现
在294名参与者中，241名（82%）为女性，平均年龄为38岁（标准差13），各组分布均衡。4周后：
- LFTD饮食组中有76%（73/96）达到主要终点。
- 低碳水化合物饮食组中有71%（69/97）有反应。
- 接受优化药物治疗的组中有58%（59/101）有反应。
组间差异具有统计学意义（p=0.023），有利于饮食干预。完成率高（90-95%），因不良事件退出的比例较低：每种饮食组有两人，药物组有五人（5%），未报告严重不良事件或与治疗相关的死亡。
这些结果表明，在短期干预期间，饮食调整比单独使用药物治疗在这一人群中具有临床意义的优势。两种饮食在减少IBS症状严重程度方面均取得了更大的效应量，表明限制性饮食方法可以作为有效的首选选项。
专家评论
这项研究通过直接比较领先的饮食疗法与针对症状的药物，使用严格的方法设计和经过验证的终点，解决了IBS管理中的一个重要未满足需求。单盲设计和盲法饮食组增强了内部有效性，而广泛的纳入标准提高了对典型中重度IBS患者的普遍适用性。
尽管有这些优势，局限性包括较短的干预期和开放标签的药物治疗，可能会引入偏倚。长期依从性和超过4周的效果——尽管部分通过随访指导捕捉——需要进一步研究。此外，除了症状严重程度之外的结果，如生活质量或微生物群变化，将进一步丰富理解。未来的研究应探索结合饮食和药物治疗的个性化治疗算法，以适应患者的症状和偏好。
结论
CARIBS试验提供了令人信服的证据，表明在4周内，无论是低FODMAP联合传统饮食建议还是低碳水化合物饮食，都比优化的药物治疗在中重度IBS成人患者中提供更好的症状缓解。这些发现支持考虑饮食干预作为一线治疗，并强调了进一步研究个性化和可持续方法的必要性，这些方法结合饮食和药物治疗在IBS护理中。
参考文献
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