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新型抗CD38单克隆抗体CM313在持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症中表现出良好的疗效和安全性:来自2期随机试验的见解

MedXY Editorial Team•2025年11月1日•医学资讯
免疫性血小板减少症

亮点

这项多中心、随机、安慰剂对照的2期试验评估了抗CD38单克隆抗体CM313在对糖皮质激素治疗无效或复发的成人持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中的应用。与安慰剂相比,CM313显著提高了第8周的整体血小板反应率(83% vs 20%;P<0.001),并缩短了达到目标血小板计数的时间。该治疗显示出良好的安全性,主要不良事件为输注相关反应和瘀点。

研究背景:疾病负担和未满足的需求

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