基于索赔数据的心源性休克操作性定义：提升诊断准确性与流行病学监测

要点

• 将 ICD-10 诊断编码与基于治疗的标准相结合，构建心源性休克（cardiogenic shock，CS）的基于索赔数据的操作性定义，可相对于临床参考标准获得较高的敏感度和特异度。
• 在两个独立的韩国临床队列（CICU 和 RESCUE 登记研究）中的验证证实了其稳健的诊断准确性（敏感度 0.89–0.95，特异度约 0.90）。
• 将该定义应用于全国性行政索赔数据库后，识别出超过 200,000 例 CS 患者，从而支持可靠的大规模流行病学研究和长期结局研究。
• 该方法有助于对重症救治服务进行系统层面的评估，并支持心源性休克管理中的卫生服务研究和政策规划。

背景

心源性休克（cardiogenic shock，CS）是由于原发性心脏功能障碍所致的终末器官灌注不足的危重状态，常继发于急性心肌梗死或严重心力衰竭。尽管机械循环支持和药物治疗不断进步，CS 仍与较高病死率、住院时间延长及显著的医疗资源消耗相关。准确识别 CS 患者对于流行病学监测、临床质量评估、科研以及重症资源分配至关重要。

国内外临床指南均强调 CS 的早期识别和标准化治疗流程。然而，由于缺乏经过验证、可用于行政索赔数据识别 CS 病例的操作性定义，大规模人群研究在监测发病率、诊疗模式和结局方面受到限制；而行政索赔数据具有广泛可及性和纵向连续性。

行政索赔数据由于编码实践异质性及临床细节不完整，容易发生误分类。既往研究主要仅依赖 ICD 编码，但这不足以充分反映 CS 诊断所固有的血流动力学严重程度和治疗复杂性。若整合基于治疗的要素，如正性肌力/血管活性药物支持或机械循环支持的使用，可能进一步提高病例识别准确性。

主要内容

CS 基于索赔数据的操作性定义的建立与验证

Choi 等（2026）利用三组数据开展了一项诊断准确性研究：两组临床队列和一组韩国全国性行政索赔数据库。临床队列包括单中心心脏重症监护病房（cardiac intensive care unit，CICU）登记研究，共 10,156 例患者，以及多中心前瞻性和回顾性 CS 登记研究（RESCUE），共 1,247 例患者。行政数据库包含 207,419 例具有提示 CS 或心脏疾病诊断编码的患者。

作者在索赔数据中采用国际疾病分类第 10 版（International Classification of Diseases, 10th Revision，ICD-10）R57.0 作为心源性休克的诊断编码，并辅以反映高级血流动力学支持的基于治疗标准，对 CS 病例进行操作性定义。该标准包括血管活性药物（如去甲肾上腺素、多巴胺）的处方编码，以及机械循环支持装置（如主动脉内球囊反搏或体外膜肺氧合）的使用。该整合算法旨在捕捉仅凭诊断标签无法体现的临床严重程度。

在 CICU 登记研究中，该算法相较于临床判定获得 0.89 的敏感度和 0.90 的特异度，以临床裁定为标准时总体诊断准确性为 0.90。RESCUE 登记研究验证结果显示敏感度为 0.95，提示其在不同临床场景中具有一致性。

在全国性行政数据中的应用及流行病学启示

将经验证的基于索赔数据的定义应用于韩国国民健康保险服务（National Health Insurance Service）数据库后，识别出 207,419 例符合 CS 标准的患者。纵向死亡分析显示，12 个月累计病死率为 37.9%，10 年升至 61.7%，凸显了其持续存在的发病和死亡负担。

这一大规模数据应用展示了经验证的基于索赔数据定义在流行病学监测和结局研究中的价值，可在群体层面开展研究。此类方法可用于识别时间趋势、地区差异以及不断演变的治疗模式对 CS 的影响。

方法学考量与进展

该研究通过将诊断编码与提示疾病严重程度的治疗替代指标相结合，体现了索赔数据研究方法学严谨性的进步。与仅使用 ICD 编码相比，这种混合方法可减少假阳性和假阴性识别。

其方法学优势还包括：在异质性队列中进行验证、与临床金标准进行交叉验证，以及可广泛应用于行政数据库。该策略符合利用常规收集数据开展卫生服务研究的最佳实践。

专家点评

构建并验证一套全面的心源性休克基于索赔数据操作性定义，是克服行政数据研究固有限制的重要进展。通过纳入反映血流动力学障碍和重症救治的治疗相关变量，该方法能够更准确地捕捉真实 CS 病例，从而支持可靠的流行病学估计和比较效果研究。

尽管该方法显著提高了诊断能力，但仍存在潜在局限，包括不同机构和国家之间编码实践差异、治疗可及性不均衡，以及编码和管理方式可能随时间发生变化。未来可将电子病历中的实验室或生理数据纳入，以进一步优化病例定义。

美国心脏协会（American Heart Association，AHA）和欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology，ESC）的指南均强调，需要有稳健的数据来源来评估 CS 的系统层面医疗服务效果。该基于索赔数据的定义为此类工作提供了便利，并可能为有针对性的质量改进策略提供依据。

在转化医学层面，准确的大规模表型识别有助于为观察性研究或务实性试验筛选患者亚组，尤其是在新兴机械循环支持技术和先进心力衰竭治疗不断发展的背景下。

结论

将 ICD-10 诊断编码与基于治疗标准相结合所建立并验证的基于索赔数据操作性定义，在与经裁定的临床参考标准对照时，可为心源性休克识别提供较高的诊断准确性。该方法可利用广泛可及的行政数据系统，支持稳健的大规模流行病学研究和长期结局评估。

尤为重要的是，该方法有助于加强卫生服务研究、系统层面评估及政策制定，从而改善心源性休克患者的重症救治服务与结局。未来研究应探索整合多模态数据来源并在不同医疗环境中进行验证的进一步优化方案。

参考文献

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