用 SPY-PHI QP 确定预测乳房重建中乳房切除术后皮肤坏死的定量灌注阈值：研究发现与临床启示

要点

– SPY-PHI 定量灌注（Quantitative Perfusion，QP）工具可在分期乳房重建术中对乳房切除术后皮瓣灌注进行实时、数字化评估。
– 在未接受干预的组织中，约 30% 的灌注阈值可高灵敏度和高特异度预测皮肤坏死风险。
– 硝酸甘油软膏的使用会干扰灌注评估，削弱低灌注与坏死之间的相关性。
– 这项前瞻性研究为建立定量阈值以指导术中决策、减少切口并发症提供了基础证据。

研究背景

乳房切除术后乳房重建是一项常见且复杂的外科手术，旨在恢复乳房形态并改善患者生活质量。乳房切除术后皮瓣坏死（mastectomy skin flap necrosis，MSFN）是重要的临床难题，可能影响美观效果、增加发病负担，并需要进一步干预。MSFN 的发生率差异较大，在某些人群中可超过 20%。如何在术中最佳评估皮瓣活力，仍是有待解决的临床需求，亟需改进以提高疗效并减少并发症。

传统临床判断和肉眼观察在预测组织缺血方面准确性有限。以吲哚菁绿（indocyanine green，ICG）为基础的荧光血管造影，例如 SPY Imaging 系统，已成为一种有前景的术中微血管灌注可视化技术。近期，SPY 系统进一步结合了集成于手持式便携成像（Portable Handheld Imaging，PHI）设备中的定量灌注（QP）软件，可对相对灌注进行数值化测量。然而，尚缺乏可明确预测 MSFN 的灌注阈值，限制了其临床应用价值与标准化推广。

研究设计

本研究为一项前瞻性评估，聚焦于乳房切除术后接受组织扩张器置入的分期乳房重建患者。术中应用 SPY-PHI QP，可在手术过程中对皮瓣相对灌注进行量化。

主要纳入标准为：接受乳房切除术后两期乳房重建的成年患者，并使用 SPY-PHI QP 系统评估组织灌注。研究收集了客观灌注数据以及与皮瓣坏死相关的术后临床结局。

为在不受药物调节影响的情况下分离灌注阈值的作用，亚组分析排除了接受局部硝酸甘油软膏治疗的患者；硝酸甘油软膏是一种血管扩张剂，可能改变灌注读数。

主要终点为乳房切除术后皮瓣坏死的发生情况，并与术中 QP 灌注测量值相关联。研究计算了诊断试验性能指标——灵敏度、特异度、阳性预测值（positive predictive value，PPV）、阴性预测值（negative predictive value，NPV）、准确率及比值比（odds ratio，OR）——以评估截断值的有效性。

主要发现

共评估 58 例患者，涵盖 83 例乳房重建手术。采用最初提出的 33% 灌注阈值时，SPY-PHI QP 预测 MSFN 的灵敏度为 87.5%，阴性预测值高达 98.3%。这表明，当灌注高于该阈值时，该工具在排除坏死方面具有较高可靠性。

然而，研究发现硝酸甘油软膏的使用会混杂低灌注与皮瓣坏死之间的关系，从而削弱其预测关联。该血管扩张辅助治疗可能在不依赖组织活力的情况下提高灌注值。

在未使用硝酸甘油的患者中，将灌注阈值修订为 30% 后，诊断性能达到最优：灵敏度为 100%，特异度为 76.7%，受试者工作特征曲线下面积（area under the receiver operating characteristic curve，AUC）为 0.8875，提示具有良好的区分能力。

该截断值下的高灵敏度支持其在术中安全识别高风险皮瓣的应用价值，并可能促使术中调整，例如修订皮瓣或修改重建方案。

这种定量方法提供了客观、可重复的参数，可帮助外科医生在实时评估和风险分层中超越主观判断。

专家点评

将定量灌注指标与术中荧光成像相结合，代表了精准重建外科的一项进步。Rezania 等人的研究结果与日益增多的文献相一致，这些文献强调基于阈值的评估对于皮瓣活力预测的重要性。然而，硝酸甘油等药物干预的影响提示，在不同临床条件下解读灌注值具有一定复杂性。

鉴于其治疗学意义，在使用灌注阈值时必须谨慎考虑是否联合辅助药物。若因灌注值被人为升高而漏诊坏死，可能造成不良后果。

本研究的局限性包括单中心设计、样本量有限以及排除了部分患者群体。未来需要更多多中心、大样本前瞻性试验，以增强证据并支持指南制定。此外，还应进一步研究硝酸甘油及其他药物对灌注成像结果的血管机制影响。

结论

本研究基于未接受硝酸甘油治疗的分期乳房重建患者，使用 SPY-PHI QP 系统建立了一个候选的术中定量灌注阈值（30%），用于预测乳房切除术后皮瓣坏死。较高的灵敏度和阴性预测值提示，该阈值在指导外科决策、减少术后创面并发症方面具有较强潜力。

识别硝酸甘油软膏使用等混杂因素，强调了在应用定量荧光成像时必须综合考虑临床背景，必要时还应调整流程。未来研究应重点验证这些阈值在更广泛人群中的适用性，并将辅助干预纳入预测模型，以优化患者结局。

总体而言，定量荧光血管造影是推进个体化重建外科管理的一项有前景工具。

资金来源与 ClinicalTrials.gov

原始报道未说明资金来源或临床试验注册信息。若需进一步细节，应向作者或资助方获取。

参考文献

Rezania N, Harmon KA, La-Anyane O, Fritsch A, Jeon H, Seu M, Diep Q, Kokosis G. Establishing a Predictive Perfusion Threshold Using SPY-PHI QP in Staged Breast Reconstruction: A Prospective Evaluation With Nitroglycerin Adjustment. Aesthetic Surg J. 2026 Aug 18;46(9):NP81-NP87. PMID: 42161886.

关于荧光血管造影、乳房重建并发症和灌注成像阈值的其他支持性参考文献，可检索 PubMed 收录的临床研究和综述。