针灸治疗老年人慢性下腰痛的有效性和安全性：多中心随机临床试验结果

引言

慢性下腰痛（CLBP）是主要的公共卫生问题，尤其是在65岁及以上的老年人中，其患病率超过三分之一。1,3 这种状况对全球疼痛相关残疾贡献巨大，并导致高昂的经济成本，仅在美国每年的支出就超过1340亿美元。5 常规治疗方法主要是药物和侵入性手段，但对这一人群的功能结果改善有限。6-13 老年人多药使用带来的不良事件风险进一步突显了低风险、非药物管理策略的需求。16-20

针灸在治疗CLBP方面显示出有效性，并被美国医师协会等指南推荐为一线非药物治疗。24,25 此外，针灸还与睡眠质量和情绪健康的改善有关——这是CLBP老年人群中的常见问题。28-30 然而，缺乏针对老年人的大规模随机临床试验，且最佳剂量策略尚不确定。

鉴于Medicare受益人针灸覆盖范围的询问，本研究进行了一项多中心实用随机临床试验，评估标准针灸（SA）和增强针灸（EA）相对于单纯常规医疗（UMC）在65岁及以上成人中的效果。

研究设计和方法

这项3组平行随机临床试验（BackInAction）在美国四个代表不同地理区域和交付模式的医疗系统中进行：华盛顿州Kaiser Permanente、北加州Kaiser Permanente、Sutter Health和纽约市家庭健康研究所。31 招募时间为2021年8月12日至2022年10月27日，随访完成时间为2023年11月7日。符合条件的参与者年龄在65岁或以上，患有至少3个月的非特异性CLBP，且PEG量表上的疼痛相关干扰评分至少为3分。35 排除标准包括严重脊柱病理、近期脊柱手术、认知障碍、近期针灸治疗或无法参加会诊。

随机化按地点、年龄类别和性别分层，参与者通过REDCap软件隐藏分配以1:1:1的比例分配到UMC、SA或EA组。保持EA组参与者对维持针灸的盲法直到随机化后约10周。

干预措施包括SA，即12周内进行8-15次针灸会诊加上UMC，以及EA，即SA方案加上随后12周内的4-6次额外维持会诊。针灸由50多名社区针灸师提供，遵循仅使用针刺的协议，符合Medicare覆盖规定。37,38 UMC组的参与者被要求在研究期间避免针灸。

结果

主要结果是从基线到6个月的CLBP相关功能障碍变化，通过Roland-Morris残疾问卷（RMDQ）测量。41 次要结果包括疼痛强度（通过PEG量表）、临床有意义改善（≥30%减少）、患者整体变化印象（PGIC）以及身体和社会功能（PROMIS）、抑郁（PHQ-2）和焦虑（GAD-2）的测量。

通过针灸师报告、参与者随访和医疗记录审查监测不良事件，严重事件由独立委员会裁定相关性。样本量计算确保在6个月时检测到各组之间2分的平均RMDQ差异的90%功效，考虑到20%的缺失数据率。

统计分析采用广义估计方程模型，在3、6和12个月时调整协变量并通过对缺失数据进行插补和逆概率加权来处理。

关键发现

在1706名筛查对象中，800名参与者（平均年龄73.6岁；62.0%女性）被随机分配：266名到UMC组，265名到SA组，269名到EA组。依从性高，超过80%的参与者完成了最低治疗针灸剂量。

在6个月时，与UMC组相比，SA组和EA组在RMDQ评分上均表现出统计学显著且临床有意义的降低（SA vs UMC调整后的平均差异[AMD]：−1.0；95% CI，−1.9至−0.1；EA vs UMC AMD：−1.5；95% CI，−2.5至−0.6），效应大小接近中等程度（标准化平均差异−0.21和−0.32）。SA组和EA组之间未观察到RMDQ变化的显著差异。这些益处持续到12个月。

疼痛强度（PEG量表）也倾向于针灸，EA组在6个月时表现出优于SA组的减少（AMD −0.5；95% CI，−0.9至−0.1）。在6个月时，SA组（39.1%；相对风险[RR]，1.33；95% CI，1.04-1.70）和EA组（43.8%；RR，1.49；95% CI，1.19-1.86）达到临床有意义改善（≥30%）的RMDQ比例高于UMC组（29.4%），并在一年后持续优势。

针灸组在6个月和12个月时报告的焦虑症状显著减少。其他次要结果，包括身体和社会功能及抑郁，未显示一致的组间差异。

安全性良好，严重不良事件罕见且与针灸无关（不到1%可能相关）。轻微不良事件不常见，主要为局部针刺不适。

专家评论

这项实用试验提供了强有力的证据支持针灸针刺作为老年人CLBP的有效和安全干预措施，这一人群在临床研究中往往代表性不足。观察到的功能改善与之前针对一般成年人群的针灸研究报道的结果相当或更优，21-23,55 并且相对于老年人携带更高风险的药物治疗具有优势。16-20

标准针灸和增强针灸方案之间没有显著差异，这表明延长针灸疗程可能不会带来额外的功能益处，尽管维持治疗在疼痛强度方面的显著改善值得进一步探索。

局限性包括实用设计缺乏假对照，无法区分特定针灸效应与非特定或安慰剂效应。尽管如此，与常规护理的比较为临床决策提供了现实世界的参考。无法完全评估药物使用变化和可能的缺失数据偏差构成额外的限制。

值得注意的是，扩大Medicare覆盖范围以包括不受监督限制的持证针灸师提供的针灸服务，可以提高老年人的可及性，解决当前的系统性障碍。37,64

结论

在这项大型多中心随机临床试验中，针灸在老年人CLBP相关功能障碍和疼痛方面相对于常规医疗表现出临床有意义的改善，具有持续12个月的效果和低风险特征。这些发现支持针灸针刺作为管理老年人慢性下腰痛的有效、安全和可行的非药物治疗选择。

视觉摘要图像提示

“插图展示了一位老年患者接受下背部针灸治疗的情景，显示针刺位置，并通过图形叠加描绘功能障碍评分和疼痛减轻的时间变化，背景为不同地理位置的医疗机构。”

参考文献

DeBar LL, Wellman RD, Justice M, Avins AL, Beyrouty M, Eng CM, Herman PM, Nielsen A, Pressman A, Stone KL, Teets RY, Cook AJ. 针灸治疗老年人慢性下腰痛：随机临床试验。JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2531348. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.31348 IF: 9.7 Q1 B1. PMID: 40938602 IF: 9.7 Q1 B1; PMCID: PMC12432643 IF: 9.7 Q1 B1.