亮点
- 包含清液和1.5升水的简化准备在克罗恩病小肠胶囊内镜（SBCE）中与标准2升PEG方案同样有效。
- 简化组和PEG组之间的肠道清洁度、诊断收益和胶囊完成率相当。
- 简化准备组的患者接受度和程序舒适度显著更高。
- KODA评分在区分肠道清洁度水平方面表现出高诊断准确性（80%）。
背景：克罗恩病中的肠道准备挑战
小肠胶囊内镜（SBCE）已成为克罗恩病（CD）管理中不可或缺的工具。与传统的回结肠镜检查不同，后者可能无法到达近端或中段小肠，SBCE提供了整个小肠黏膜的无创、高分辨率视图。这对于评估疾病活动、监测黏膜愈合和识别并发症（如狭窄或隐性出血）至关重要。然而，胶囊获得的视觉数据质量在很大程度上取决于肠道准备的质量。
多年来，肠道清洁的金标准一直是基于聚乙二醇（PEG）的溶液。尽管有效，但这些方案对患者来说往往负担沉重，尤其是那些已经患有恶心、腹痛和频繁腹泻的CD患者。较差的口感和所需的大量液体可能导致低患者依从性，从而影响程序的诊断准确性。长期以来，临床界一直在争论是否可以采用一种简化的方法——依靠饮食限制和饮水——来提供足够的黏膜可视化，而不会带来渗透性泻药的生理和心理负担。
研究设计：多中心优效性试验
为了解决这一临床不确定性，Rouveyre及其同事进行了一项随机、对照、单盲、优效性、多中心试验。该研究名为“克罗恩病小肠胶囊内镜的简化肠道准备”，旨在确定简化准备是否能匹配或超过标准PEG方案的性能。
患者人群和随机化
该试验包括计划作为常规护理的一部分进行SBCE的已确诊克罗恩病患者。参与者以1:1的比例随机分为两个不同的组：
- 简化准备组：该组遵循清液饮食，并被指示在吞服胶囊前摄入500毫升水，吞服后摄入1升水。
- PEG准备组：该组遵循24小时无残留饮食并摄入2升基于PEG的溶液。
主要和次要终点
研究人员利用KODA评分（一种经过验证的定量工具）和定性评估来评估肠道清洁度。次要终点包括患者接受度（通过标准化调查测量）、诊断收益（检测CD相关病变的能力）、胶囊完成率（达到盲肠的胶囊百分比）和小肠通过时间（SBTT）。
关键发现：清洁度、诊断收益和患者偏好
涉及142例SBCE程序的试验结果为转向简化准备方案提供了令人信服的证据。
肠道清洁度和诊断收益
数据分析显示，两组之间的肠道清洁度没有统计学上的显著差异。无论患者是摄入2升PEG还是仅遵循清液饮食和饮水，黏膜图像的质量都保持较高水平。重要的是，诊断收益——医生识别活动性克罗恩病变的能力——在两个队列中相似。这表明简化准备不会损害SBCE的临床实用性。
患者接受度和舒适度
两组之间最显著的差异在于患者接受度。简化准备组的患者报告的满意度显著更高，不适感显著更低。鉴于CD是一种需要反复监测的慢性疾病，改善患者体验不仅仅是舒适的问题，而是提高长期监测计划依从性的策略。
胶囊性能和通过时间
研究发现，胶囊完成率和小肠通过时间（SBTT）没有显著差异。这表明准备类型不会对胶囊在电池寿命内通过小肠所需的运动产生不利影响。
KODA评分：量化视觉质量
这项研究的一个方法学优势是使用KODA评分来量化清洁度。KODA评分的受试者操作特征（ROC）曲线下的面积为0.87（95% CI：0.84-0.90），表明其作为评估工具的稳健性。使用2.25的阈值，评分能够以80%的准确率、76%的敏感性和84%的特异性区分“良好”和“一般或差”的清洁度图像。
专家评论和临床意义
该试验的结果挑战了克罗恩病SBCE中对大容量渗透性泻药的传统依赖。从生理学角度来看，小肠不需要像结肠那样进行强烈的灌洗，因为小肠中不含固体粪便。清液和水的“冲洗”效果似乎足以清除可能遮挡黏膜的管腔碎屑。
机制见解
简化准备的有效性可能归因于水通过小肠的快速转运，这有助于黏膜的水合作用，清除气泡或胆汁，而不会出现PEG引起的电解质变化。对于可能有运动障碍或狭窄的CD患者，避免PEG的快速渗透波动也可能减少暂时性腹痛的风险。
研究局限性
虽然该研究是单盲的（评估医师不知道准备类型），但患者不能对自己的准备类型进行盲法处理。这可能会在患者接受度评分中引入一些偏差。此外，尽管多中心试验增加了普遍性，但仍需在特定亚群（如疑似小肠梗阻或严重运动障碍患者）中进行进一步研究。
结论：CD监测的新标准？
该试验得出结论，由清液饮食和水组成的简化准备是克罗恩病患者SBCE的一种可行且可能更优选的替代方案。通过提供相当的诊断结果同时显著减轻患者负担，这种方法符合以患者为中心的护理原则。
临床医生应考虑采用这种简化方案，以改善患者体验并可能增加必要的监测程序在克罗恩病人群中的采纳率。随着我们向个性化医疗迈进，能够在不牺牲准确性的情况下简化诊断路径是一项重大进步。
资金来源和ClinicalTrials.gov
该试验已在ClinicalTrials.gov注册，标识符为NCT05117996。该研究按照透明性和科学严谨性的要求进行了报告。
参考文献
- Rouveyre R, Coudol S, Collins M, 等. 临床试验：克罗恩病小肠胶囊内镜的简化肠道准备. Aliment Pharmacol Ther. 2026;63(1):57-69. doi: 10.1111/apt.70417.
- Leighton JK, 等. ASGE指南：已知或疑似小肠疾病的内镜作用. Gastrointest Endosc. 2017;85(1):22-43.
- Van Tuyl SA, 等. 低体积聚乙二醇加抗坏血酸与高体积聚乙二醇在胶囊内镜前肠道准备中的比较. Endoscopy. 2014;46(11).