Những điểm nổi bật
Độc lập chức năng bền vững
Tại thời điểm 3 năm, bệnh nhân được điều trị bằng thuyên tắc nội mạch (EVT) cho tắc động mạch đáy cấp tính (BAO) có khả năng đạt độc lập chức năng (mRS 0-3) cao gấp đôi so với những bệnh nhân chỉ được điều trị y tế tốt nhất.
Giảm tử vong đáng kể
EVT đã chứng minh lợi ích sống sót bền vững, với tỷ lệ tử vong 3 năm là 55,7% so với 73,1% trong nhóm điều trị y tế, giảm đáng kể tỷ lệ tử vong dài hạn cho loại đột quỵ này.
Tác dụng phụ thuộc vào tuổi
Trong khi toàn bộ nhóm nghiên cứu đều có lợi ích rõ ràng, phân tích nhóm con đã chỉ ra rằng tác dụng điều trị mạnh mẽ nhất ở bệnh nhân dưới 70 tuổi, trong khi bệnh nhân 70 tuổi trở lên không có sự khác biệt về tác dụng điều trị có ý nghĩa thống kê tại thời điểm 3 năm.
Bối cảnh: Thách thức của tắc động mạch đáy
Tắc động mạch đáy cấp tính (BAO) là một trong những dạng đột quỵ thiếu máu não nghiêm trọng nhất, trước đây liên quan đến tỷ lệ tử vong vượt quá 80% và khuyết tật thần kinh nặng nề ở những người sống sót. Hệ tuần hoàn sau, cung cấp máu cho thân não, tiểu não và thalamus, là quan trọng đối với các chức năng duy trì cuộc sống, làm cho việc tái thông nhanh chóng và hiệu quả trở nên cần thiết.
Trong khi thuyên tắc nội mạch (EVT) đã cách mạng hóa việc điều trị tắc mạch lớn hệ tuần hoàn trước, vai trò của nó trong BAO vẫn là chủ đề tranh luận gay gắt trong nhiều năm do sự thất bại của các thử nghiệm ngẫu nhiên ban đầu trong việc chứng minh ưu việt hơn so với điều trị y tế. Tuy nhiên, các thử nghiệm mang tính bước ngoặt gần đây, bao gồm ATTENTION và BAOCHE, đã cung cấp bằng chứng cấp cao về hiệu quả ngắn hạn (90 ngày) của EVT. Dù vậy, tính bền vững dài hạn của những lợi ích này vẫn là một câu hỏi mở. Các bác sĩ lâm sàng và nhà hoạch định chính sách cần biết liệu những lợi ích ban đầu về phục hồi chức năng có kéo dài hay suy giảm trong vài năm, đặc biệt là do nguy cơ cao của các sự kiện mạch máu tái phát và sự yếu ớt thường gặp ở những người sống sót sau BAO.
Thiết kế và phương pháp nghiên cứu
Thử nghiệm theo dõi 3 năm của ATTENTION (Điều trị nội mạch tắc động mạch đáy cấp tính) được thiết kế để giải quyết khoảng trống bằng chứng này. Đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đa trung tâm, mở nhãn, đánh giá mù, được thực hiện tại 36 trung tâm đột quỵ toàn diện ở Trung Quốc.
Lựa chọn đối tượng
Từ tháng 2 năm 2021 đến tháng 1 năm 2022, nghiên cứu đã tuyển chọn 340 bệnh nhân trưởng thành có BAO cấp tính được xác nhận qua hình ảnh, xuất hiện trong vòng 12 giờ kể từ khi bắt đầu triệu chứng. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 để nhận EVT cộng với điều trị y tế tốt nhất (n=226) hoặc chỉ điều trị y tế tốt nhất (n=114). Phân tích cho giai đoạn mở rộng 3 năm bao gồm 307 bệnh nhân (90,3% của nhóm ban đầu) hoàn thành toàn bộ thời gian theo dõi đến tháng 1 năm 2025.
Các can thiệp
Trong nhóm EVT, lựa chọn kỹ thuật nội mạch—bao gồm stent thu hồi, ống hút, nong bóng, hoặc thrombolysis nội mạch—được giao cho bác sĩ điều trị. Nhóm đối chứng nhận được liệu pháp y tế tiêu chuẩn hiện tại, có thể bao gồm thrombolysis tĩnh mạch nếu nằm trong khoảng thời gian phù hợp, cũng như liệu pháp chống kết tập tiểu cầu hoặc chống đông máu.
Các điểm cuối
Kết quả chính của theo dõi dài hạn là độc lập chức năng, được định nghĩa là điểm thang Rankin sửa đổi (mRS) từ 0 đến 3 sau 3 năm. Kết quả thứ cấp bao gồm định nghĩa hẹp hơn về phục hồi (mRS 0-2), phân phối tổng thể của điểm mRS (phân tích chuyển dịch), và tỷ lệ tử vong tích lũy.
Kết quả chính: Kết quả lâm sàng dài hạn
Kết quả theo dõi 3 năm cung cấp bằng chứng mạnh mẽ về lợi ích bền vững của can thiệp cơ học trong BAO.
Kết quả chính: Phục hồi chức năng
Sau 3 năm, 38,4% (78 trên 203) bệnh nhân trong nhóm thuyên tắc đạt điểm mRS từ 0 đến 3, so với chỉ 18,3% (19 trên 104) trong nhóm điều trị y tế. Sau khi điều chỉnh các biến số cơ bản, tỷ lệ rủi ro (RR) để đạt mức độc lập chức năng này là 2,05 (KTC 95%, 1,35-3,11; P = .001). Điều này cho thấy bệnh nhân nhận EVT có khả năng cao gấp đôi để duy trì chức năng đủ để đi lại và tự chăm sóc bản thân sau 3 năm kể từ đột quỵ.
Kết quả thứ cấp và phân tích chuyển dịch
Khi xem xét phạm vi đầy đủ của các kết quả thần kinh thông qua phân tích chuyển dịch mRS, nhóm thuyên tắc cho thấy sự chuyển dịch đáng kể hướng tới kết quả tốt hơn (tỷ lệ cược chung điều chỉnh, 2,60; KTC 95%, 1,53-4,43). Phần trăm bệnh nhân đạt phục hồi xuất sắc (mRS 0-2) cũng cao hơn trong nhóm EVT so với nhóm đối chứng.
Dữ liệu tử vong
Tử vong trong BAO vẫn cao bất kể điều trị, phản ánh mức độ nghiêm trọng của tổn thương ban đầu. Tuy nhiên, EVT đã làm giảm đáng kể ngưỡng này. Tỷ lệ tử vong tích lũy 3 năm là 55,7% trong nhóm EVT so với 73,1% trong nhóm điều trị y tế (tỷ lệ rủi ro điều chỉnh, 0,76; KTC 95%, 0,65-0,89). Đáng chú ý, tỷ lệ tử vong tăng ở cả hai nhóm giữa thời điểm 90 ngày và 3 năm, nhưng lợi thế tương đối của EVT vẫn được bảo tồn theo thời gian.
Phân tích nhóm: Yếu tố tuổi
Một trong những phát hiện quan trọng nhất từ phân tích nhóm con liên quan đến tuổi của bệnh nhân. Lợi ích của EVT rõ ràng ở bệnh nhân dưới 70 tuổi. Ngược lại, trong bệnh nhân 70 tuổi trở lên, nghiên cứu không chứng minh sự khác biệt về kết quả chức năng 3 năm có ý nghĩa thống kê giữa hai nhóm điều trị. Điều này cho thấy rằng mặc dù tuổi không phải là chống chỉ định tuyệt đối, các bác sĩ phải cân nhắc cẩn thận mức độ yếu ớt và bệnh lý nền ở dân số già khi đưa ra quyết định điều trị.
Giải thích lâm sàng và bình luận chuyên gia
Kết quả 3 năm của ATTENTION là một cột mốc trong thần kinh học đột quỵ. Chúng chuyển đổi cuộc thảo luận vượt qua giai đoạn cấp tính của chăm sóc, chứng minh rằng việc “cứu” mô thân não trong 12 giờ đầu tiên của đột quỵ dẫn đến nhiều năm cải thiện chất lượng cuộc sống và tỷ lệ sống sót.
Tính bền vững của tác dụng điều trị là đặc biệt đáng chú ý. Trong nhiều can thiệp tim mạch và thần kinh, lợi ích nhìn thấy ở 30 hoặc 90 ngày có thể bị pha loãng bởi các biến cố dài hạn hoặc các sự kiện thứ cấp. Trong trường hợp BAO, việc tái thông thành công ban đầu dường như cung cấp một “dự trữ chức năng” giúp bệnh nhân chịu đựng được những thách thức của quá trình lão hóa và các rủi ro mạch máu thứ cấp trong những năm tiếp theo.
Tuy nhiên, tỷ lệ tử vong cao—even trong nhóm điều trị—không thể bỏ qua. Với hơn một nửa bệnh nhân EVT đã mất sau 3 năm, BAO vẫn là một tình huống khẩn cấp lâm sàng có rủi ro cao. Những phát hiện này nhấn mạnh nhu cầu không chỉ can thiệp nhanh chóng mà còn ngăn ngừa thứ cấp và phục hồi thần kinh dài hạn tích cực để bảo vệ những lợi ích đạt được trong giai đoạn cấp tính.
Về các phát hiện liên quan đến tuổi, các chuyên gia cho rằng việc thiếu lợi ích đáng kể ở người cao tuổi (70+) có thể do gánh nặng của bệnh mạch nhỏ có sẵn, giảm khả năng thần kinh, hoặc các rủi ro cạnh tranh của tử vong không liên quan đến thần kinh. Cần nghiên cứu thêm để tinh chỉnh việc lựa chọn bệnh nhân ở người cao tuổi để đảm bảo rằng những người có khả năng hưởng lợi nhất được xác định.
Kết luận
Kết quả 3 năm của thử nghiệm ATTENTION xác nhận rằng thuyên tắc nội mạch là một can thiệp hiệu quả và bền vững cho tắc động mạch đáy cấp tính. Bằng cách tăng gấp đôi khả năng độc lập chức năng và giảm đáng kể tỷ lệ tử vong dài hạn, EVT đã củng cố vị trí của mình như một tiêu chuẩn chăm sóc. Những kết quả này cung cấp một quyền lực mạnh mẽ cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe để tối ưu hóa các đường dẫn đột quỵ, đảm bảo rằng bệnh nhân nghi ngờ đột quỵ hệ tuần hoàn sau có tiếp cận nhanh chóng với các trung tâm đột quỵ toàn diện có khả năng thực hiện thuyên tắc cơ học.
Quỹ tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi các quỹ nghiên cứu y tế khu vực và quốc gia ở Trung Quốc. Thử nghiệm được đăng ký tại ChiCTR.org.cn (Mã số: ChiCTR2400082236).
Tài liệu tham khảo
1. Hu W, Tao C, Li R, et al. Endovascular vs Medical Treatment of Basilar Artery Occlusion: 3-Year Outcomes of the ATTENTION Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2025; Published online December 29, 2024. doi:10.1001/jamaneurol.2025.5077.
2. Tao C, Nogueira RG, Zhu Y, et al; ATTENTION Investigators. Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022;387(15):1361-1372.
3. Jovin TG, Li C, Wu L, et al; BAOCHE Investigators. Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion. N Engl J Med. 2022;387(15):1373-1384.
4. Ghozy S, Siegler JE, Tjoumakaris S, et al. Mechanical Thrombectomy in Basilar Artery Occlusion: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022;5(11):e2243733.