Điểm nổi bật
Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng này cung cấp bằng chứng cho thấy acid tranexamic dùng tại chỗ (tranexamic acid, TXA) cải thiện đáng kể cầm máu ban đầu ở bệnh nhân chảy máu mũi tự phát cấp tính so với giả dược.
Nghiên cứu cho thấy không có sự giảm có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ chảy máu lại trong vòng 24 giờ sau khi dùng TXA tại chỗ.
TXA tại chỗ là một biện pháp bổ trợ đơn giản, không xâm lấn, có thể dùng kèm với các biện pháp sơ cứu thông thường và có nguy cơ toàn thân thấp hơn do được sử dụng khu trú.
Đưa thuốc đích tại vị trí chảy máu có thể tối ưu hóa liều dùng và giảm thiểu tác dụng không mong muốn liên quan đến phơi nhiễm toàn thân cao hơn.
Bối cảnh nghiên cứu
Chảy máu mũi (epistaxis), hay chảy máu cam, là một tình trạng cấp cứu thường gặp, đa số tự cầm nhưng đôi khi kéo dài hoặc tái phát, gây khó khăn trong xử trí lâm sàng. Chảy máu mũi tự phát cấp tính có thể do niêm mạc mũi dễ tổn thương, chấn thương hoặc nhiều bệnh lý toàn thân ảnh hưởng đến quá trình cầm máu. Mặc dù các biện pháp sơ cứu—như ép mũi—thường đủ hiệu quả, tình trạng chảy máu kéo dài hoặc chảy máu lại sớm đòi hỏi các can thiệp bổ sung. Các lựa chọn điều trị thông thường gồm đốt cầm máu, nhét gạc mũi hoặc dùng thuốc cầm máu toàn thân, nhưng những biện pháp này có thể xâm lấn hoặc gây tác dụng phụ toàn thân.
Acid tranexamic (tranexamic acid, TXA) là một thuốc chống tiêu sợi huyết, ức chế hoạt hóa plasminogen, từ đó làm giảm tiêu fibrin và ổn định cục máu đông. Mặc dù TXA đường toàn thân đã chứng minh hiệu quả cầm máu trong nhiều rối loạn chảy máu, việc dùng tại chỗ trực tiếp lên vị trí chảy máu là một lựa chọn điều trị tiềm năng với tác dụng đích và mức phơi nhiễm toàn thân thấp hơn. Tuy nhiên, bằng chứng lâm sàng về việc sử dụng TXA tại chỗ trong chảy máu mũi tự phát còn hạn chế và chưa nhất quán, đặc biệt là về vai trò trong phòng ngừa chảy máu lại sớm.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu này là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, được thực hiện tại khoa cấp cứu. Có 162 bệnh nhân trưởng thành bị chảy máu mũi tự phát cấp tính không đáp ứng với các biện pháp sơ cứu ban đầu như ép trực tiếp mũi được tuyển chọn. Người tham gia đủ tiêu chuẩn được phân ngẫu nhiên để nhận TXA tại chỗ hoặc giả dược, bôi trực tiếp lên niêm mạc mũi đang chảy máu. Cả bệnh nhân và bác sĩ điều trị đều bị làm mù về phân nhóm can thiệp.
Tiêu chí đánh giá chính là đạt được cầm máu ban đầu tại thời điểm đánh giá ở khoa cấp cứu. Các tiêu chí đánh giá phụ bao gồm tỷ lệ chảy máu lại trong vòng 24 giờ, phân biệt giữa mọi đợt chảy máu lại và chảy máu lại đáng kể cần can thiệp y tế thêm.
Kết quả chính
Trong số 162 bệnh nhân được tuyển, 76 người nhận acid tranexamic tại chỗ và 86 người nhận giả dược. Kết quả chính cho thấy TXA tại chỗ hiệu quả hơn có ý nghĩa thống kê so với giả dược trong việc đạt cầm máu ngay (p = 0,047). Điều này khẳng định TXA tại chỗ có thể hỗ trợ hình thành cục máu đông và ngừng chảy máu tại vị trí chảy máu mũi.
Về các kết quả phụ, chảy máu lại trong vòng 24 giờ xảy ra ít hơn ở nhóm TXA (tỷ số nguy cơ 0,45; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,17–1,24), mặc dù khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p = 0,119). Tương tự, các biến cố chảy máu lại đáng kể cũng không khác biệt có ý nghĩa giữa hai nhóm (tỷ số nguy cơ 1,50; CI 95%, 0,26–8,70; p = 0,651). Những phát hiện này cho thấy TXA tại chỗ giúp kiểm soát chảy máu ban đầu tốt hơn, nhưng tác động đối với tái phát sớm vẫn chưa rõ ràng và cần được nghiên cứu thêm.
Không ghi nhận tác dụng không mong muốn nghiêm trọng liên quan đến việc dùng TXA tại chỗ. Cách tiếp cận tại chỗ có đích này có thể làm giảm hấp thu toàn thân, từ đó giảm nguy cơ liên quan đến thuốc chống tiêu sợi huyết đường toàn thân như thuyên tắc huyết khối.
Bình luận chuyên gia
Nghiên cứu cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng acid tranexamic tại chỗ là một biện pháp bổ trợ hữu ích trong xử trí cấp cứu chảy máu mũi tự phát cấp tính không đáp ứng với sơ cứu. Với tính đơn giản, hồ sơ an toàn và hiệu quả tức thì, TXA tại chỗ có thể trở thành một lựa chọn bổ trợ hàng đầu, đồng thời giúp giảm phụ thuộc vào các biện pháp xâm lấn như nhét gạc mũi hoặc đốt cầm máu.
Tuy nhiên, việc không cải thiện có ý nghĩa về tỷ lệ chảy máu lại trong vòng 24 giờ cho thấy tính chất phức tạp của tái phát chảy máu mũi, có thể bị chi phối bởi các yếu tố nền của người bệnh như tăng huyết áp, rối loạn đông máu hoặc giải phẫu mũi. Cần có các nghiên cứu quy mô lớn hơn với thời gian theo dõi dài hơn để xác nhận lợi ích phòng ngừa chảy máu lại và khảo sát phác đồ liều dùng, đường dùng tối ưu.
Đáng chú ý, nghiên cứu củng cố tính hợp lý về mặt sinh học của cơ chế chống tiêu sợi huyết của TXA khi dùng tại chỗ: bằng cách ổn định cục fibrin tại chỗ ngay tại nguồn chảy máu, thuốc giúp tăng cường cầm máu với mức phơi nhiễm toàn thân tối thiểu.
Hạn chế của thử nghiệm bao gồm thiết kế đơn trung tâm và cỡ mẫu tương đối nhỏ, có thể ảnh hưởng đến khả năng khái quát hóa. Ngoài ra, thời gian theo dõi 24 giờ có thể không ghi nhận hết tất cả các đợt chảy máu lại có ý nghĩa lâm sàng.
Kết luận
Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng này cho thấy acid tranexamic tại chỗ là một công cụ không xâm lấn có giá trị trong việc đạt cầm máu ban đầu ở bệnh nhân chảy máu mũi tự phát cấp tính không đáp ứng với các biện pháp sơ cứu ban đầu. Mặc dù chưa chứng minh được một cách thuyết phục khả năng làm giảm tỷ lệ chảy máu lại sớm, tính an toàn, dễ sử dụng và hiệu quả kiểm soát chảy máu của TXA tại chỗ ủng hộ việc đưa thuốc này vào thực hành lâm sàng như một liệu pháp bổ trợ tại chỗ.
Nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào các thử nghiệm đa trung tâm quy mô lớn hơn để xác nhận các kết quả này, đánh giá biến cố chảy máu lại dài hạn và tối ưu hóa phác đồ điều trị. Ngoài ra, việc khảo sát các phân nhóm bệnh nhân và bệnh lý đồng mắc có thể giúp cá thể hóa việc sử dụng TXA tại chỗ hiệu quả hơn.
Kinh phí và ClinicalTrials.gov
Nghiên cứu của Majidi và cộng sự không nêu rõ nguồn kinh phí hoặc thông tin đăng ký thử nghiệm lâm sàng trong phần tóm tắt đã công bố. Thông tin chi tiết hơn có thể có trong toàn văn bài báo hoặc từ tác giả liên hệ.
Tài liệu tham khảo
Majidi MR, Roshanzamir I, Mohammadi EM. Effect of Topical Tranexamic Acid in Acute Spontaneous Epistaxis: A Randomized Controlled Trial. The Laryngoscope. 2026 Nov 3. PMID: 42978064.
Iqbal MN, Carroll WR, Smith TL. Epistaxis: Current Understanding and Management Strategies. Otolaryngol Clin North Am. 2023;56(2):345-359.
Zahed R, Mohammad S, Sadatian M. Tranexamic acid in otolaryngology: a review of clinical effects and safety. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022;279(6):2919–2928.
