Bối cảnh
Đột quỵ thiếu máu não cấp xảy ra khi cục máu đông làm tắc dòng máu đến một phần của não. Khi tắc nghẽn liên quan đến một động mạch não lớn, đột quỵ thường nặng và có thể gây tàn tật đáng kể hoặc tử vong. Trong các trường hợp này, hai phương pháp điều trị phụ thuộc chặt chẽ vào thời gian thường được sử dụng phối hợp: tiêu sợi huyết đường tĩnh mạch, giúp làm tan cục máu đông, và lấy huyết khối cơ học, lấy trực tiếp cục máu đông ra khỏi động mạch.
Tenecteplase và alteplase đều là các thuốc tiêu sợi huyết. Alteplase từ lâu đã là thuốc tiêu sợi huyết đường tĩnh mạch chuẩn cho đột quỵ thiếu máu não cấp ở nhiều quốc gia. Tuy nhiên, tenecteplase có những ưu điểm thực hành, bao gồm dùng một liều duy nhất bolus và thời gian bán thải dài hơn, có thể giúp sử dụng thuận tiện hơn trước lấy huyết khối cơ học. Ở Nhật Bản và một số quốc gia châu Á khác, phác đồ alteplase liều thấp 0,6 mg/kg được sử dụng phổ biến. Câu hỏi được đặt ra trong thử nghiệm này là liệu tenecteplase liều chuẩn 0,25 mg/kg có đạt được tái tưới máu sớm tốt hơn alteplase liều thấp ở những bệnh nhân chuẩn bị được lấy huyết khối cơ học hay không.
