Điểm nhấn
- Siêu âm nội soi (Endoscopic Ultrasound, EUS) kết hợp chọc hút kim nhỏ (Fine Needle Aspiration, FNA) làm tăng đáng kể độ đặc hiệu chẩn đoán ở bệnh nhân u nang tụy (Pancreatic Cystic Neoplasms, PCNs) được đánh giá ban đầu bằng chụp cộng hưởng từ (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
- EUS phát hiện các đặc điểm hình thái nguy cơ cao (morphological high-risk features, MHRF) bị MRI bỏ sót ở một số bệnh nhân, và những đặc điểm này có liên quan đến tỷ lệ chuyển sang ác tính tăng đáng kể.
- Ở những bệnh nhân có MHRF được phát hiện trên MRI nhưng không được EUS xác nhận, khả năng không phát triển ung thư trong quá trình theo dõi là cao.
- Phân tích đường cong quyết định cho thấy lợi ích lâm sàng lớn nhất của EUS kết hợp FNA ở các bệnh nhân mà MRI không phát hiện MHRF.
Bối cảnh nghiên cứu
U nang tụy (PCNs) ngày càng được phát hiện nhiều hơn nhờ việc sử dụng rộng rãi các phương tiện chẩn đoán hình ảnh. Việc phân biệt tổn thương lành tính với các tổn thương có tiềm năng ác tính là rất quan trọng, do phẫu thuật tụy liên quan đến tỷ lệ bệnh suất đáng kể. Chụp cộng hưởng từ (MRI) là phương tiện không xâm lấn được ưu tiên để đặc trưng ban đầu, cung cấp hình thái chi tiết. Tuy nhiên, MRI đôi khi không phát hiện được các dấu hiệu tinh vi gợi ý ác tính, dẫn đến không chắc chắn trong chẩn đoán.
Siêu âm nội soi (EUS), đặc biệt khi kết hợp với chọc hút kim nhỏ (FNA) để phân tích dịch nang, cho phép độ phân giải cao hơn và có thể thu thập các dấu ấn tế bào học và sinh hóa giúp cải thiện phân tầng nguy cơ. Mặc dù các hướng dẫn khuyến cáo EUS-FNA ở một số bệnh nhân được chọn lọc, giá trị gia tăng của EUS và phân tích dịch nang so với MRI đơn thuần vẫn chưa được mô tả đầy đủ, đặc biệt liên quan đến việc áp dụng các ngưỡng chỉ định phẫu thuật.
Nghiên cứu này nhằm giải quyết nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng là xác định chính xác giá trị chẩn đoán cộng thêm của chiến lược xét nghiệm tuần tự EUS-FNA sau MRI ở PCNs, từ đó hỗ trợ ra quyết định điều trị cá thể hóa hơn.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu hồi cứu đoàn hệ này sử dụng cơ sở đăng ký PCN của một bệnh viện, bao gồm 3.702 bệnh nhân. Tiêu chí đưa vào yêu cầu có cả đánh giá bằng MRI và EUS.
Các đặc điểm hình thái nguy cơ cao (MHRF) được đánh giá bao gồm sự hiện diện của nốt thành nang, giãn ống tụy và thành nang dày hoặc ngấm thuốc, được đánh giá độc lập trên MRI và EUS.
Các tiêu chí đánh giá lâm sàng gồm xác nhận mô bệnh học loạn sản độ cao hoặc ung thư tại thời điểm phẫu thuật, hoặc sự phát triển ung thư trong quá trình theo dõi. Hiệu năng chẩn đoán được đối chiếu với giải phẫu bệnh sau mổ khi có sẵn.
Phân tích đường cong đặc tính vận hành của bộ phân loại (Receiver Operating Characteristic, ROC) được dùng để định lượng độ chính xác chẩn đoán. Phân tích đường cong quyết định được sử dụng để đánh giá lợi ích lâm sàng ròng giữa các chiến lược chẩn đoán khác nhau.
Kết quả chính
Trong số 1.674 bệnh nhân đáp ứng tiêu chí đưa vào, MRI phát hiện MHRF ở 28% (462 bệnh nhân), trong khi EUS phát hiện ở 24% (400 bệnh nhân), với sự không phù hợp đáng kể trong 26% (436 trường hợp).
Đáng chú ý, ở các tổn thương mà cả MRI và EUS đều không cho thấy bất thường hình thái, FNA vẫn cho kết quả gợi ý ác tính ở 5% trường hợp.
Trong số 187 bệnh nhân có MHRF được EUS phát hiện nhưng không thấy trên MRI, 66% sau đó được xác nhận đã chuyển sang loạn sản độ cao hoặc ung thư—cho thấy EUS có thể phát hiện các đặc điểm nguy cơ cao mà MRI bỏ sót.
Ngược lại, 249 bệnh nhân có MHRF trên MRI nhưng EUS âm tính phần lớn vẫn không phát triển ung thư trong thời gian theo dõi trung vị 49 tháng; 92% không ghi nhận ác tính, gợi ý khả năng MRI dương tính giả hoặc ước lượng nguy cơ quá mức.
Trong 215 bệnh nhân được phẫu thuật, việc bổ sung EUS sau MRI không phát hiện MHRF giúp tăng độ đặc hiệu thêm 14%, và bộ ba MRI+EUS+FNA làm độ đặc hiệu tăng thêm lên 38%. Diện tích dưới đường cong (Area Under the Curve, AUC) của MRI+EUS+FNA cao hơn đáng kể so với MRI đơn thuần (P=0,022), cho thấy độ chính xác chẩn đoán được cải thiện.
Phân tích đường cong quyết định cho thấy lợi ích lâm sàng lớn nhất của việc bổ sung EUS xảy ra ở những bệnh nhân mà MRI không cho thấy MHRF, đặc biệt khi kết hợp với kết quả FNA.
Bình luận của chuyên gia
Phân tích so sánh có độ tin cậy cao này làm rõ vai trò bổ trợ của MRI và EUS trong đánh giá PCN. Kết quả nhấn mạnh rằng chỉ dựa vào MRI có thể dẫn đến cả điều trị thiếu mức và điều trị quá mức do sự không phù hợp trong chẩn đoán. EUS kèm FNA mang lại giá trị đáng kể, đặc biệt bằng cách phát hiện các đặc điểm nguy cơ cao không thấy trên MRI và giảm thiểu các kết quả MRI dương tính giả vốn có thể dẫn đến phẫu thuật không cần thiết.
Nghiên cứu củng cố các hướng dẫn thực hành lâm sàng hiện hành, vốn khuyến nghị tiếp cận chẩn đoán đa phương thức và cá thể hóa. Nghiên cứu cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tích hợp hình thái học trên hình ảnh với phân tích dịch nang để phân tầng nguy cơ chính xác.
Các hạn chế bao gồm thiết kế hồi cứu và sai lệch chuyển tuyến tiềm ẩn vốn có trong các đoàn hệ phẫu thuật, có thể ảnh hưởng đến khả năng khái quát hóa. Tuy nhiên, cỡ mẫu lớn và phương pháp phân tích quyết định chặt chẽ củng cố các kết luận.
Cần có các nghiên cứu tiến cứu và đa trung tâm trong tương lai để xác thực các quan sát này và tinh chỉnh tiêu chí lựa chọn bệnh nhân chuyển EUS-FNA.
Kết luận
Việc kết hợp siêu âm nội soi và chọc hút kim nhỏ cải thiện đáng kể độ đặc hiệu chẩn đoán và quá trình ra quyết định lâm sàng ở bệnh nhân u nang tụy được đánh giá ban đầu bằng MRI. Điều này đặc biệt có ý nghĩa ở những bệnh nhân không có đặc điểm nguy cơ cao trên MRI, trong đó EUS-FNA phát hiện nguy cơ đáng kể ở một tỷ lệ đáng kể trường hợp, qua đó hỗ trợ chiến lược xử trí phù hợp và có thể tránh phẫu thuật không cần thiết.
Các bác sĩ lâm sàng quản lý PCNs nên cân nhắc áp dụng một thuật toán chẩn đoán tuần tự, kết hợp cả MRI và EUS-FNA, để tối ưu hóa kết cục cho người bệnh.
Kinh phí và ClinicalTrials.gov
Nghiên cứu được thực hiện dưới dạng đoàn hệ sổ đăng ký hồi cứu và không ghi nhận nguồn tài trợ bên ngoài. Không có thông tin về đăng ký thử nghiệm lâm sàng.
Tài liệu tham khảo
1. Tocci NX, Deverakonda DL, Schmidt EM, et al. Defining the Incremental Value of Endoscopic Ultrasound in Assessing Pancreatic Cystic Neoplasms. Ann Surg. 2026 Jul 1; PMID: 42381052.
2. Tanaka M, Fernández-del Castillo C, Adsay V, et al. Revisions of international consensus Fukuoka guidelines for the management of IPMN of the pancreas. Pancreatology. 2017;17(5):738-753.
3. Vege SS, Ziring B, Jain R, Moayyedi P. American Gastroenterological Association Institute guideline on the diagnosis and management of asymptomatic neoplastic pancreatic cysts. Gastroenterology. 2015;148(4):819-822.