Nhóm Làm Việc của NCI về Ung thư Tuyến Tiền liệt Sinh Hóa Học Phản Hồi: Hướng dẫn Thiết kế Thử nghiệm trong Thời đại PSMA

Giới thiệu và Bối cảnh

Sinh hóa học tái phát (BCR) — sự tăng nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) sau điều trị triệt để tại chỗ (phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để và/hoặc xạ trị) — đã lâu là một thách thức lâm sàng vì sự thay đổi của PSA thường đi trước bệnh lý có thể nhìn thấy trên hình ảnh thông thường. Trong thập kỷ qua, hình ảnh cộng hưởng từ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA PET) đã tăng đáng kể độ nhạy trong việc phát hiện bệnh tái phát ở mức nhỏ. Sự thay đổi này phơi bày một nhóm bệnh nhân chưa từng thấy, chỉ có bệnh tái phát trên hình ảnh, và đặt ra câu hỏi về cách thiết kế các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt cho trạng thái ngày càng phổ biến và đa dạng này.

Ngày 13 tháng 11 năm 2024, Viện Ung thư Quốc gia đã tổ chức một nhóm làm việc (NCI BCR WG) gồm các bác sĩ lâm sàng, nhà thiết kế thử nghiệm, chuyên gia hình ảnh và đại diện bệnh nhân để đưa ra các khuyến nghị thực tế về thiết kế thử nghiệm lâm sàng trong ung thư tuyến tiền liệt sinh hóa học tái phát. Kết quả đồng thuận được công bố trên JCO vào cuối năm 2025 (Einstein et al., J Clin Oncol. 2025 Dec;43(34):3672-3683) cung cấp các định nghĩa, tiêu chuẩn dữ liệu cơ bản, hướng dẫn hình ảnh và đủ điều kiện, và các kết điểm đề xuất phù hợp với không gian bệnh lý riêng biệt này.