Mô-đun bảng câu hỏi EORTC mới về chất lượng cuộc sống cho ung thư âm hộ đã trải qua thử nghiệm trước xuyên văn hóa thành công

• EORTC QLQ-VU34 là mô-đun chất lượng cuộc sống gồm 34 mục dành riêng cho bệnh nhân ung thư âm hộ.

• Các giai đoạn 1–3 tuân theo hướng dẫn của EORTC với sự đóng góp từ 47 bệnh nhân, 18 nhân viên y tế và thử nghiệm trước trên 77 bệnh nhân tại 12 trung tâm ở 9 quốc gia châu Âu.

• Mô-đun cuối cùng bao gồm các mục về triệu chứng sinh dục, tác dụng phụ điều trị và chức năng hàng ngày.

• Giai đoạn 4 đánh giá tâm lý đo lường hiện đang được tiến hành.

Tổng quan nghiên cứu

• Nghiên cứu: Phát triển và thử nghiệm trước xuyên văn hóa giai đoạn 1–3 của EORTC QLQ-VU

• Tạp chí: Gynecologic Oncology (2026)

• Mục tiêu: Phát triển và thử nghiệm trước một mô-đun chất lượng cuộc sống dành riêng cho bệnh nhân ung thư âm hộ

• Phương pháp: Tổng quan tài liệu có hệ thống, đánh giá chuyên gia bởi 25 thành viên Nhóm Ung thư Phụ khoa EORTC, phỏng vấn bán cấu trúc bệnh nhân/nhân viên y tế, thử nghiệm trước kèm phỏng vấn tại 12 trung tâm ở 9 quốc gia châu Âu

• Người tham gia: 47 bệnh nhân và 18 nhân viên y tế cho việc chọn vấn đề; 77 bệnh nhân cho thử nghiệm trước

• Kết quả: Mô-đun 34 mục cuối cùng (EORTC QLQ-VU34) có tính phù hợp, khả năng áp dụng và toàn diện cao

• Hạn chế: Giai đoạn thử nghiệm trước; chưa hoàn tất đánh giá tâm lý đo lường

Giới thiệu và bối cảnh

Ung thư âm hộ, mặc dù tương đối hiếm, nhưng làm suy giảm đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân do vị trí giải phẫu nhạy cảm và tác động của phẫu thuật, xạ trị và hóa trị lên chức năng tình dục, hình ảnh cơ thể và các hoạt động hàng ngày. Cho đến nay, chưa có công cụ đo lường kết cục bệnh nhân báo cáo dành riêng cho nhóm bệnh nhân này. Nhóm Chất lượng Cuộc sống của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị Ung thư châu Âu (EORTC) đã phát triển một mô-đun bảng câu hỏi dành riêng cho ung thư âm hộ (EORTC QLQ-VU34) để sử dụng cùng với EORTC QLQ-C30 cốt lõi. Bài viết này tóm tắt các giai đoạn phát triển và thử nghiệm trước xuyên văn hóa giai đoạn 1–3 của mô-đun, được công bố trên Gynecologic Oncology.

Thiết kế và phương pháp nghiên cứu

Quá trình phát triển tuân theo hướng dẫn tiêu chuẩn của Nhóm Chất lượng Cuộc sống EORTC. Đầu tiên, tổng quan tài liệu có hệ thống (giai đoạn 1) tạo ra danh sách ban đầu gồm 104 vấn đề chất lượng cuộc sống liên quan đến bệnh nhân ung thư âm hộ trải qua phẫu thuật và/hoặc hóa xạ trị. Danh sách vấn đề được đánh giá phê bình bởi 25 thành viên Nhóm Ung thư Phụ khoa EORTC, sau đó được 47 bệnh nhân và 18 nhân viên y tế từ nhiều quốc gia châu Âu chấm điểm về mức độ phù hợp và ưu tiên. Sử dụng các tiêu chí chọn lọc được xác định trước, bảy lĩnh vực được giữ lại để vận hành thành bảng câu hỏi tạm thời gồm 36 mục (giai đoạn 2). Mô-đun tạm thời được thử nghiệm trước (giai đoạn 3) trên 77 bệnh nhân tại 12 trung tâm ở chín quốc gia châu Âu (Áo, Bỉ, Đan Mạch, Đức, Ý, Na Uy, Ba Lan, Tây Ban Nha và Vương quốc Anh). Bệnh nhân hoàn thành bảng câu hỏi và tham gia phỏng vấn để xác định bất kỳ vấn đề khái niệm hoặc vận hành nào.

Kết quả chính

Thử nghiệm trước dẫn đến một số sửa đổi: bốn mục bị xóa, bốn mục được diễn đạt lại, năm mục được làm thành điều kiện (ví dụ: nếu áp dụng) và hai mục làm rõ được thêm vào. Mô-đun cuối cùng, EORTC QLQ-VU34, bao gồm 34 mục đề cập đến các lĩnh vực như triệu chứng sinh dục, phù bạch huyết, chức năng tình dục, hình ảnh cơ thể, tác dụng phụ điều trị và chức năng hàng ngày. Phản hồi của bệnh nhân được tích hợp để tăng cường sự chấp nhận và khả năng áp dụng qua các nền văn hóa. Các tác giả kết luận rằng EORTC QLQ-VU34 thể hiện tính phù hợp, khả năng áp dụng và toàn diện cao để sử dụng trong nghiên cứu và thực hành lâm sàng, chờ đánh giá tâm lý đo lường đầy đủ.

Ý nghĩa lâm sàng

Sự có sẵn của mô-đun chất lượng cuộc sống dành riêng cho ung thư âm hộ lấp đầy một khoảng trống quan trọng. Các bác sĩ lâm sàng và nhà nghiên cứu giờ đây có thể nắm bắt chính xác hơn những mối quan tâm đặc thù của người sống sót sau ung thư âm hộ, bao gồm các triệu chứng như đau âm hộ, ngứa, tiết dịch và khó khăn tình dục, cũng như tác động tâm lý xã hội của bệnh và điều trị. EORTC QLQ-VU34 được kỳ vọng sẽ cải thiện việc đánh giá kết cục bệnh nhân báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu quan sát, và cuối cùng hỗ trợ ra quyết định chung và chăm sóc sau điều trị.

Hạn chế và bước tiếp theo

Mặc dù thử nghiệm trước xác nhận giá trị bề ngoài và nội dung của mô-đun trên các quần thể châu Âu đa dạng, nhưng nghiên cứu chưa bao gồm bệnh nhân từ các khu vực ngoài châu Âu hoặc nguồn lực thấp hơn, điều này có thể hạn chế khả năng áp dụng toàn cầu. Hơn nữa, cỡ mẫu cho thử nghiệm trước (n=77) tương đối khiêm tốn, mặc dù nằm trong hướng dẫn của EORTC. Bước tiếp theo quan trọng nhất là giai đoạn 4, liên quan đến đánh giá tâm lý đo lường quy mô lớn để đánh giá độ tin cậy, tính giá trị và khả năng đáp ứng của EORTC QLQ-VU34. Các tác giả báo cáo rằng đánh giá này hiện đang được tiến hành.

Tài liệu tham khảo

1. Froeding LP, Greimel E, Nordin A, et al. Phase 1-3 cross-cultural development and pre-testing of the European Organisation of Research and Treatment of Cancer Vulva cancer questionnaire module (EORTC QLQ- VU). Gynecol Oncol. 2026;212:17-23. doi:10.1016/j.ygyno.2026.07.014.

2. Froeding LP, Greimel E, Lanceley A, et al. Assessing Patient-reported Quality of Life Outcomes in Vulva Cancer Patients: A Systematic Literature Review. Int J Gynecol Cancer. 2018;28(4):808-817. doi:10.1097/IGC.0000000000001211.