Giới thiệu
Mất ngủ là một rối loạn giấc ngủ phổ biến, đặc trưng bởi khó khăn trong việc khởi đầu hoặc duy trì giấc ngủ, hoặc giấc ngủ không phục hồi, dẫn đến suy giảm chức năng ban ngày. Trên toàn cầu, mất ngủ ảnh hưởng đến khoảng 10-30% người lớn, gây ra những thách thức sức khỏe cộng đồng đáng kể do tác động đến chất lượng cuộc sống, chức năng nhận thức và sức khỏe tổng thể. Các phương pháp điều trị thông thường bao gồm điều trị bằng thuốc và liệu pháp hành vi nhận thức (CBT), tuy nhiên nhiều bệnh nhân tìm kiếm các biện pháp bổ trợ và không dùng thuốc do lo ngại về tác dụng phụ của thuốc và khả năng tiếp cận CBT.
Kích thích tiền đình điện tử (VeNS) là một kỹ thuật điều chỉnh thần kinh mới nổi, cung cấp dòng điện có cường độ thấp đến hệ thống tiền đình, có thể ảnh hưởng đến các mạch thần kinh liên quan đến quy định giấc ngủ. Mặc dù các nghiên cứu sơ bộ ở dân số phương Tây cho thấy VeNS có thể cải thiện chất lượng giấc ngủ, nhưng bằng chứng lâm sàng mạnh mẽ vẫn còn hạn chế, đặc biệt là trong các nhóm dân số châu Á.
Bài viết này đánh giá một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả mạo tiên phong được thực hiện tại Hồng Kông để đánh giá hiệu quả của VeNS đối với người lớn mắc chứng mất ngủ, giải quyết nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng về các lựa chọn điều trị dễ tiếp cận, an toàn và không dùng thuốc.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Mất ngủ gây gánh nặng đáng kể cho cá nhân và hệ thống y tế bằng cách làm giảm chất lượng cuộc sống, tăng nguy cơ mắc các bệnh tâm thần và chuyển hóa, và giảm năng suất. Tại Đông Á, tỷ lệ mắc rối loạn giấc ngủ tương tự hoặc có thể cao hơn so với các nước phương Tây, nhưng sự khác biệt về văn hóa và y tế có thể ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận điều trị và sự chấp nhận của bệnh nhân.
Các phương pháp không dùng thuốc rất quan trọng để mở rộng chăm sóc mất ngủ. VeNS nhắm vào hệ thống tiền đình, có kết nối với các vùng não điều khiển sự tỉnh táo và cân bằng tự động, có thể điều chỉnh cơ chế giấc ngủ mà không gây tác dụng phụ toàn thân. Các nghiên cứu lâm sàng trước đây bên ngoài châu Á đã cho kết quả hỗn hợp, thường bị hạn chế bởi kích thước mẫu nhỏ hoặc thời gian theo dõi ngắn. Nghiên cứu này đại diện cho lần đánh giá nghiêm ngặt đầu tiên về VeNS trong dân số người lớn châu Á mắc các triệu chứng mất ngủ.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng này tuyển dụng 101 người lớn đáp ứng các tiêu chí triệu chứng mất ngủ tại Hồng Kông, được ngẫu nhiên hóa theo tỷ lệ 1:1 vào nhóm VeNS hoạt động hoặc nhóm kích thích giả. Can thiệp bao gồm hai mươi phiên 30 phút trong bốn tuần liên tục, được thực hiện thông qua thiết bị điều chỉnh thần kinh được thiết kế để cung cấp dòng điện có cường độ thấp nhắm vào bộ phận tiền đình.
Thử nghiệm được thực hiện theo phương pháp mù đôi, đảm bảo rằng cả người tham gia và người đánh giá đều không biết phân nhóm điều trị, bảo vệ tính nghiêm ngặt về mặt phương pháp. Các chỉ số kết quả bao gồm các bảng câu hỏi được xác nhận đánh giá mức độ nghiêm trọng của mất ngủ, chất lượng giấc ngủ chủ quan và các lĩnh vực chất lượng cuộc sống.
Đánh giá được thực hiện ở thời điểm cơ bản (T1), ngay sau can thiệp (T2), và tại một tháng (T3) và ba tháng (T4) sau khi theo dõi, cho phép đánh giá cả hiệu quả ngay lập tức và bền vững của VeNS.
Kết quả chính
Trong số 101 người được ngẫu nhiên hóa, 83 người hoàn thành nghiên cứu với dữ liệu phân tích (40 người trong nhóm VeNS hoạt động, 43 người trong nhóm kích thích giả). Phân tích thống kê đã chứng minh:
– Giảm đáng kể điểm số mức độ nghiêm trọng của mất ngủ trong nhóm VeNS so với nhóm giả tại T2 (sau can thiệp), với kích thước hiệu ứng trung bình (p = 0.03, Cohen’s d = -0.47). Sự cải thiện này kéo dài đến ba tháng (T4), mặc dù với kích thước hiệu ứng nhỏ hơn (p = 0.02, d = -0.32), cho thấy lợi ích bền vững.
– Cải thiện chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe, cụ thể là lĩnh vực chức năng vật lý, được quan sát ở nhóm VeNS tại T2, cho thấy chức năng vật lý ban ngày tốt hơn.
– Các biện pháp chất lượng giấc ngủ cho thấy xu hướng thuận lợi cho VeNS nhưng chưa đạt ý nghĩa thống kê, cần điều tra thêm.
– Không có sự cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo, khẳng định VeNS là một can thiệp an toàn.
Những kết quả này cho thấy VeNS có thể giảm các triệu chứng mất ngủ và có thể cải thiện chất lượng cuộc sống ở người lớn mắc chứng mất ngủ chính.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm này đóng góp bằng chứng quan trọng hỗ trợ VeNS như một liệu pháp bổ trợ không xâm lấn cho mất ngủ, đặc biệt là đối với bệnh nhân muốn tránh sử dụng thuốc. Thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả mạo tăng cường tính hợp lệ của kết quả, giải quyết các thiên lệch giả dược và kỳ vọng phổ biến.
Các liên kết thần kinh giải phẫu của hệ thống tiền đình với các trung tâm điều hòa giấc ngủ-thức tỉnh cung cấp tính khả thi sinh học cho các tác động của VeNS. Tuy nhiên, cơ chế vẫn chưa được làm rõ hoàn toàn—các giả thuyết bao gồm điều chỉnh cân bằng hệ thần kinh tự động, giảm khả năng kích thích của vỏ não, hoặc ảnh hưởng đến nhịp sinh học.
Hạn chế bao gồm kích thước mẫu trung bình, tỷ lệ bỏ cuộc giảm số người tham gia được phân tích, và phụ thuộc vào dữ liệu chủ quan thay vì dữ liệu polysonography khách quan. Ngoài ra, dân số nghiên cứu dựa trên Hồng Kông có thể hạn chế tính tổng quát hóa đến các nhóm dân tộc hoặc lâm sàng khác.
Nghiên cứu trong tương lai nên tái tạo kết quả trong các thử nghiệm đa địa điểm lớn hơn, kết hợp các phép đo giấc ngủ khách quan, và khám phá mối quan hệ liều-lượng và an toàn lâu dài.
Kết luận
Thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát đầu tiên ở châu Á này cho thấy kích thích tiền đình điện tử là một liệu pháp bổ trợ đầy hứa hẹn, an toàn và hiệu quả cho người lớn mắc chứng mất ngủ, tạo ra giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của mất ngủ và cải thiện chức năng vật lý. Lợi ích bền vững sau ba tháng điều trị nhấn mạnh tiềm năng tác động lâu dài của VeNS.
Cho thấy gánh nặng của mất ngủ và những hạn chế của các phương pháp điều trị hiện tại, VeNS cung cấp một cách tiếp cận không dùng thuốc mới xứng đáng được nghiên cứu thêm. Các bác sĩ có thể xem xét VeNS như một phần của kế hoạch quản lý mất ngủ đa phương thức phù hợp với các bệnh nhân, chú ý đến sở thích cá nhân và bối cảnh lâm sàng.
Các nghiên cứu đang diễn ra nên làm rõ cơ chế hoạt động và tối ưu hóa các giao thức điều trị để tối đa hóa kết quả cho bệnh nhân.
Tài liệu tham khảo
Cheung T, Lam JYT, Fong KH, Cheng CP, Xiang YT, Li TMH. Hiệu quả của kích thích tiền đình điện tử (VeNS) đối với người lớn mắc chứng mất ngủ: Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả mạo. Dialogues Clin Neurosci. 2025 Dec;27(1):236-248. doi: 10.1080/19585969.2025.2526547. Epub 2025 Jul 11. PMID: 40650353; PMCID: PMC12258234.
Espie CA. Mất ngủ: Các vấn đề khái niệm trong sự phát triển, duy trì và điều trị rối loạn giấc ngủ ở người lớn. Annu Rev Psychol. 2002;53:215-243.
Aricò D, Rinaldi B, Sechi R, et al. Điều chỉnh thần kinh cho rối loạn giấc ngủ: Tổng quan. Sleep Med Rev. 2020;53:101338.
Rosenberg RP. Rối loạn duy trì giấc ngủ: Điểm mạnh và hạn chế của các liệu pháp điều trị hiện tại. Sleep Med. 2006;7 Suppl 1:S26-32.