Những điểm nổi bật
– Đánh nhịp nhánh bó trái (LBBP) giảm 69% nguy cơ kết cục chính tổng hợp so với đánh nhịp thất phải (RVP).
– Sự giảm nguy cơ cardiomyopathy do đánh nhịp (PICM) là động lực chính của các lợi ích quan sát được.
– LBBP cải thiện đáng kể các tham số siêu âm như LVEF, LVEDD và LVESD so với RVP.
– Bệnh nhân trong nhóm LBBP có tình trạng chức năng NYHA tốt hơn sau 36 tháng theo dõi.
Nền tảng
Đánh nhịp thất phải (RVP) đã lâu nay là phương pháp chuẩn cho bệnh nhân cần đánh nhịp mạn tính. Tuy nhiên, RVP liên quan đến nguy cơ tăng cardiomyopathy do đánh nhịp (PICM), đặc biệt ở bệnh nhân có gánh nặng đánh nhịp cao. PICM có thể dẫn đến suy tim và tỷ lệ tử vong tăng, tạo ra nhu cầu lâm sàng chưa đáp ứng đối với các chiến lược đánh nhịp thay thế.
Đánh nhịp nhánh bó trái (LBBP) đã xuất hiện như một lựa chọn hứa hẹn, cung cấp một phương thức đánh nhịp sinh lý hơn, bảo tồn kích hoạt điện bình thường của thất trái. Bằng cách bắt trực tiếp nhánh bó trái, LBBP nhằm giảm sự mất đồng bộ và suy tim sau đó được thấy với RVP. Thử nghiệm LBBP-FAVOUR đã tìm cách đánh giá hiệu quả và an toàn lâm sàng của LBBP so với RVP ở bệnh nhân có nguy cơ cao.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm LBBP-FAVOUR là một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát đối chứng đa trung tâm, bao gồm 160 bệnh nhân có gánh nặng đánh nhịp cao và nguy cơ cao về suy tim. Bệnh nhân được ngẫu nhiên hóa theo tỷ lệ 1:1 để LBBP hoặc RVP.
Kết cục chính là tổng hợp của tỷ lệ tử vong mọi nguyên nhân, nhập viện do suy tim (HFH) hoặc PICM. Kết cục phụ bao gồm các thành phần riêng lẻ của kết cục chính, các tham số siêu âm (LVEF, LVEDD, LVESD) và lớp chức năng NYHA.
Các phát hiện chính
Sau thời gian theo dõi trung bình 36 tháng, kết cục chính xảy ra ở 9 bệnh nhân (11.6%) trong nhóm LBBP so với 25 bệnh nhân (33.9%) trong nhóm RVP (HR 0.310, KTC 95% 0.145-0.664; P=0.001). Sự giảm nguy cơ PICM đặc biệt đáng kể—6.5% trong nhóm LBBP so với 18.2% trong nhóm RVP (sHR 0.324, KTC 95% 0.119-0.883; P=0.028). Tỷ lệ tử vong mọi nguyên nhân và HFH không khác biệt đáng kể giữa hai nhóm.
LBBP thể hiện cải thiện chức năng tim vượt trội, bao gồm:
- LVEF: sự chênh lệch trung bình +5.34% (KTC 95% 3.18-7.50; P <0.001)
- LVEDD: sự chênh lệch trung bình -3.06 mm (KTC 95% -4.38 đến -1.73; P <0.001)
- LVESD: sự chênh lệch trung bình -3.74 mm (KTC 95% -5.07 đến -2.41; P <0.001)
Bệnh nhân trong nhóm LBBP cũng có cải thiện lớp chức năng NYHA tốt hơn (1.66 ± 0.60 so với 1.90 ± 0.56, P=0.014).
Bình luận chuyên gia
Các phát hiện của LBBP-FAVOUR cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng LBBP giảm tác dụng phụ của đánh nhịp mạn tính tốt hơn RVP, đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ cao. Sự giảm đáng kể nguy cơ PICM cho thấy rằng đánh nhịp sinh lý của LBBP bảo tồn sự đồng bộ thất, ngăn ngừa sự suy giảm chức năng tim. Tuy nhiên, hạn chế bao gồm thiết kế đơn mù và mẫu nhỏ tương đối. Các thử nghiệm trong tương lai nên khám phá LBBP ở các dân số rộng hơn, bao gồm bệnh nhân có cardiomyopathy trước đó.
Kết luận
LBBP giảm đáng kể nguy cơ kết cục tim mạch bất lợi, chủ yếu do giảm nguy cơ PICM, và cải thiện các tham số siêu âm và lâm sàng ở bệnh nhân có gánh nặng đánh nhịp cao. Những phát hiện này hỗ trợ mạnh mẽ LBBP là lựa chọn thay thế ưu tiên so với RVP trong dân số này, chờ xác nhận quy mô lớn hơn.
Tài trợ và ClinicalTrials.gov
Thử nghiệm được hỗ trợ bởi các khoản tài trợ từ tổ chức, với chi tiết có sẵn tại ClinicalTrials.gov (đang chờ đăng ký).